- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02769455
Netteksperimentelt supermarked (SUPERNET)
Virkningen av næringsetiketter foran på pakken på kjøpsintensjoner i et nettbasert supermarked – en serie randomiserte forsøk
Front-Of-Pack (FOP) ernæringsmerking, som gir forenklet informasjon om næringsinnhold på et øyeblikk, for å hjelpe forbrukere med å ta informerte valg, har blitt identifisert som av stor interesse av folkehelsespesialister i mange land. Franske helsemyndigheter vurderer for tiden godkjenning av et FOP-ernæringsmerke, men noe spesifikt format er ennå ikke bestemt. Et mer forenklet FOP-ernæringsmerke har blitt fremmet i Frankrike, 5-farge-næringsmerket (5-CNL). Nyere data tyder på at 5-CNL FOP-etiketten er godt oppfattet og forstått av forbrukerne. Innføringen av et FOP ernæringsmerkingssystem har blitt identifisert som utfordrende i visse befolkningsgrupper, på grunn av deres lavere nivå av ernæringskunnskap og usunnere kosthold.
Målet til etterforskerne er å evaluere virkningen av FOP-ernæringsmerker på ernæringskvaliteten til handlekurven i et nettbasert eksperimentelt supermarked i ulike ernæringsmessig utsatte populasjoner. To FOP-systemer vil bli testet til en kontrollsituasjon uten FOP-merking: Reference Intakes (RI), som for tiden er i bruk av noen produsenter og finnes i en del av matvarer som selges i Frankrike, og 5-Colour Nutrition Label (5-CNL) ).
Tre randomiserte 3-arms parallelle armforsøk er designet, hver rettet mot en spesifikk populasjon. Metodikken og intervensjonene er identiske på tvers av forsøk. Forsøk vil bli gjennomført i: 1) Arbeidende voksne mellom 30-50 år med lav inntekt, 2) Studenter og 3) Eldre forsøkspersoner med identifiserte kroniske sykdommer. Intervensjonen består i påføring av FOP-næringsmerker på alle matvarer, enten RI-merket, som for tiden er i bruk i noen produkter i Frankrike, og 5-CNL-merket. En kontrollsituasjon uten FOP vil også bli brukt. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en shoppingøkt i et eksperimentelt nettsupermarked, i en av de tre eksperimentelle forholdene som er beskrevet. Hovedresultatet vil være den generelle ernæringsmessige kvaliteten til handlekurven, vurdert ved å bruke den gjennomsnittlige poengsummen til Food Standards Agencys næringsprofilsystem for varene i handlekurven.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Front-Of-Pack (FOP) ernæringsmerking, som gir forenklet informasjon om næringsinnhold på et øyeblikk, for å hjelpe forbrukere med å ta informerte valg, har blitt identifisert som av stor interesse av folkehelsespesialister i mange land. Modelleringsstudier antydet at bruk av effektiv ernæringsmerking ville være kostnadseffektiv og gi helsemessige fordeler. Franske helsemyndigheter vurderer for tiden godkjenning av et FOP-ernæringsmerke, men noe spesifikt format er ennå ikke bestemt. Et mer forenklet FOP-ernæringsmerke har blitt fremmet i Frankrike, 5-farge-næringsmerket (5-CNL). Nyere data tyder på at 5-CNL FOP-etiketten er godt oppfattet og forstått av forbrukerne. Dessuten viste en nylig randomisert studie, basert på et online eksperimentelt supermarked, at 5-CNL viste den høyeste forskjellen i ernæringskvalitet sammenlignet med kontrollsituasjonen. Innføringen av et FOP ernæringsmerkingssystem har blitt identifisert som utfordrende i visse befolkningsgrupper, på grunn av deres lavere nivå av ernæringskunnskap og usunnere kosthold. Emner med lavere inntektsnivå eller unge fremstår som et nøkkelmål der virkningen av FOP-ernæringsmerker er dårlig utforsket. Dessuten bør virkningen av en slik etikett på personer som lider av en kronisk tilstand der kosttilpasninger er en del av behandlingen vurderes nøye, for å unngå potensielle uønskede effekter av etiketten i disse populasjonene.
Målet til etterforskerne er å evaluere virkningen av FOP-ernæringsmerker på ernæringskvaliteten til handlekurven i et nettbasert eksperimentelt supermarked i ulike ernæringsmessig utsatte populasjoner. To FOP-systemer vil bli testet til en kontrollsituasjon uten FOP-merking: Reference Intakes (RI), som for tiden er i bruk av noen produsenter og finnes i en del av matvarer som selges i Frankrike, og 5-Colour Nutrition Label (5-CNL) ).
Tre randomiserte 3-arms parallelle armforsøk er designet, hver rettet mot en spesifikk populasjon. Metodikken og intervensjonene er identiske på tvers av forsøk. Forsøk vil bli gjennomført i: 1) Arbeidende voksne mellom 30-50 år med lav inntekt, 2) Studenter og 3) Eldre forsøkspersoner med identifiserte kroniske sykdommer. Intervensjonen består i påføring av FOP-næringsmerker på alle matvarer, enten RI-merket, som for tiden er i bruk i noen produkter i Frankrike, og 5-CNL-merket. En kontrollsituasjon uten FOP vil også bli brukt. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en shoppingøkt i et eksperimentelt nettsupermarked, i en av de tre eksperimentelle forholdene som er beskrevet. Hovedresultatet vil være den generelle ernæringsmessige kvaliteten til handlekurven, vurdert ved å bruke den gjennomsnittlige poengsummen til Food Standards Agencys næringsprofilsystem for varene i handlekurven.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
PRØVE nr. 1
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner 30-50 år
- Etter å ha fullført studiene og for tiden aktiv (enten i arbeid eller arbeidsledig)
- Inntekt/UC <1200€/måned
Ekskluderingskriterier:
- Student, pensjonert
- Emner som bor utenfor fastlands-Frankrike
- Emner som aldri engasjerer seg i dagligvarehandel
PRØVE N°2
Inklusjonskriterier:
- Forsøksperson 18-25 år
- Selverklært som student
Ekskluderingskriterier:
• Emner som aldri engasjerer seg i dagligvarehandel
PRØVE N°3
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner >50 år gamle
- Diagnostisert med en eller flere av følgende kroniske tilstander (selvrapportert): diabetes type 2, dislipidemi (forhøyede kolesterolnivåer, lave HDL-kolesterolnivåer, forhøyede triglyserider), hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, fedme
Ekskluderingskriterier:
- Personer som erklærer at de ikke lider av noen av de nevnte kroniske tilstandene
- Emner som aldri engasjerer seg i dagligvarehandel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke bli eksponert for noen FOP-ernæringsmerker
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Merking foran på pakken (referanseinntak)
Den andre gruppen vil bli eksponert for et FOP-ernæringsmerke som allerede er i bruk på en del av matvarer i Frankrike: "Reference Intakes" (RI).
RI-ene presenteres i form av en kjede av rektangler som viser bidraget til en del av produktet til et referansebalansert kosthold for en gjennomsnittlig person (2000 kcal) for hvert av følgende næringsstoffer: energi, lipider, mettet fett, sukker og natrium .
|
FOP ernæringsmerke som allerede er i bruk på en del av matvarer i Frankrike: 'Reference Intakes' (RIs). RI-ene er en kjede av rektangler som viser bidraget til en del av produktet til et referansebalansert kosthold for en gjennomsnittlig person (2000 kcal) for hvert av følgende næringsstoffer: energi, lipider, mettet fett, sukker og natrium. Presentasjonen av produktene vil alltid inkludere etiketten som er festet på den. Produktsidene vil dessuten inneholde to bilder av produktet: ett med kun pakken (inkludert RI som FOP-merking), og et bilde med både pakken og en større versjon av etiketten, slik at den er mer synlig for deltager. Disse elementene sikrer høyere synlighet, bevissthet og forståelse av etiketten. |
|
EKSPERIMENTELL: Merking foran på pakken (5-CNL)
5-CNL ble utviklet som et fargekodet oppsummeringssystem ernæringsetikett, etter elementene som er påpekt i anmeldelser. Formatet til 5-CNL-systemet inkluderer derfor fem kategorier av ernæringsmessig kvalitet på matprodukter, fra grønt (Associated med A-graden) for matvarer av høyeste ernæringsmessige kvalitet til rødt (assosiert med E-klasse), for produkter med lavere ernæringsmessig kvalitet. Formatet presenteres i form av en sammenhengende kjede av rektangler med hver sin bokstav/farge, bokstaven/fargen som tilsvarer produktet forstørres. |
5-CNL ble utviklet som et fargekodet oppsummeringssystem ernæringsetikett, etter elementene som er påpekt i anmeldelser. Formatet inkluderer fem kategorier, alt fra grønt (tilknyttet A-klasse) for matvarer av høyeste ernæringsmessige kvalitet til rødt (assosiert med E-klasse), for produkter med lavere ernæringsmessig kvalitet. Formatet presenteres i form av en sammenhengende kjede av rektangler, hver med sin egen bokstav/farge, den som tilsvarer produktet som forstørres. Presentasjonen av produktene vil alltid inkludere etiketten som er festet på den. To bilder av produktet vil bli inkludert: ett med kun pakken (inkludert 5-CNL som FOP-merking), og et bilde med både pakken og en større versjon av etiketten, slik at den er mer synlig for deltakeren. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FSA-poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig ernæringsmessig kvalitet på varene i handlekurven, ved hjelp av det gjennomsnittlige næringsprofileringssystemet (FSA-score) for varene i handlekurven.
FSA-poengsummen for mat og drikke er beregnet under hensyntagen til næringsinnhold for 100 g.
Den tildeler positive poeng (0-10) for innhold i energi (KJ), totalt sukker (g), mettede fettsyrer (g) og natrium (mg).
Negative poeng (0-5) tildeles innhold i frukt, grønnsaker, belgfrukter og nøtter (%), fiber (g) og proteiner (g).
Poeng for mat og drikke ble derfor basert på en diskret kontinuerlig skala fra -15 (mest sunt) til +40 (mindre sunt).
Modifikasjoner av den opprinnelige poengsummen ble brukt for å sikre en høyere konsistens med franske ernæringsanbefalinger for drikkevarer, ost og tilsatt fett
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorier (/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig kaloritetthet for varene i handlekurven.
Kaloriinnhold per 100g for hver vare er tatt i betraktning.
Ingen veiing av total energi eller vekt på handlekurven.
|
3 måneder
|
|
Metter (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig innhold av mettet fett i varene i handlekurven.
Mettet innhold per 100g for hver vare er tatt i betraktning.
Ingen veiing av total energi eller vekt på handlekurven.
|
3 måneder
|
|
Sukker (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig sukkerinnhold i varene i handlekurven.
Sukkerinnhold per 100g for hver vare er tatt i betraktning.
Ingen veiing av total energi eller vekt på handlekurven.
|
3 måneder
|
|
Natrium (mg/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig natriuminnhold i varene i handlekurven.
Natriuminnhold per 100g for hver vare er tatt i betraktning.
Ingen veiing av total energi eller vekt på handlekurven.
|
3 måneder
|
|
Fibre (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig fiberinnhold i varene i handlekurven.
Fiberinnhold per 100g for hver vare er tatt i betraktning.
Ingen veiing av total energi eller vekt på handlekurven.
|
3 måneder
|
|
Proteiner (g/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig proteininnhold i varene i handlekurven.
Proteininnhold per 100g for hver vare er tatt i betraktning.
Ingen veiing av total energi eller vekt på handlekurven.
|
3 måneder
|
|
Frukt og grønnsaker (%/100g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig innhold av frukt og grønnsaker i varene i handlekurven.
Innhold av frukt og grønnsaker per 100 g for hver vare er tatt i betraktning.
Ingen veiing av total energi eller vekt på handlekurven.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SM2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .