- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02769455
Online-kokeellinen supermarket (SUPERNET)
Pakkauksen etuosan ravintoarvomerkintöjen vaikutus ostoaikeisiin online-supermarketissa - Sarja satunnaistettuja kokeita
Monien maiden kansanterveysalan asiantuntijat ovat pitäneet etupäässä (FOP) -ravintoarvomerkintöjä, jotka tarjoavat yksinkertaistettua tietoa ravintosisällöstä yhdellä silmäyksellä, jotta kuluttajat voivat tehdä tietoisia valintoja. Ranskan terveysviranomaiset harkitsevat parhaillaan FOP-ravintomerkinnän hyväksymistä, mutta erityistä muotoa ei ole vielä määritetty. Ranskassa on esitetty yksinkertaisempi FOP-ravintomerkintä, 5-Colour Nutrition Label (5-CNL). Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että kuluttajat ymmärtävät ja ymmärtävät 5-CNL FOP -etiketin hyvin. FOP-ravintomerkintäjärjestelmän käyttöönotto on todettu haastavaksi tietyissä väestöryhmissä, koska heidän ravitsemustietonsa ovat heikommat ja ruokavalio on epäterveellinen.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida FOP-ravintomerkintöjen vaikutusta ostoskorin ravitsemukselliseen laatuun verkkokokeellisessa supermarketissa erilaisissa ravitsemusriskiryhmissä. Kahta FOP-järjestelmää testataan valvontatilanteeseen ilman FOP-merkintää: saannin vertailuarvot (RI), joita jotkut valmistajat käyttävät tällä hetkellä ja joita esiintyy osassa Ranskassa myytäviä elintarvikkeita, ja 5-värinen ravintoarvomerkki (5-CNL). ).
Suunnitellaan kolme satunnaistettua 3-haaraista rinnakkaista koetta, joista jokainen on kohdistettu tiettyyn väestöön. Menetelmät ja interventiot ovat samat kaikissa kokeissa. Kokeet suoritetaan: 1) työssäkäyvät 30-50-vuotiaat pienituloiset aikuiset, 2) opiskelijat ja 3) vanhemmat henkilöt, joilla on todettu krooninen sairaus. Interventioon kuuluu FOP-ravintomerkintöjen kiinnittäminen kaikkiin elintarvikkeisiin, joko RI-merkintä, joka on tällä hetkellä käytössä joissakin tuotteissa Ranskassa, ja 5-CNL-merkintä. Myös ohjaustilannetta, jossa ei ole FOP:ta, käytetään. Osallistujia pyydetään tekemään ostosistunto kokeellisessa verkkosupermarketissa yhdessä kolmesta kuvatuista kokeellisista ehdoista. Päätulos on ostoskorin yleinen ravitsemuksellinen laatu, joka arvioidaan käyttämällä ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräistä Food Standards Agency Nutrient Profiling System -pistemäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien maiden kansanterveysalan asiantuntijat ovat pitäneet etupäässä (FOP) -ravintoarvomerkintöjä, jotka tarjoavat yksinkertaistettua tietoa ravintosisällöstä yhdellä silmäyksellä, jotta kuluttajat voivat tehdä tietoisia valintoja. Mallitutkimukset osoittivat, että tehokkaiden ravintoarvomerkintöjen käyttöönotto olisi kustannustehokasta ja tuottaisi terveyshyötyjä. Ranskan terveysviranomaiset harkitsevat parhaillaan FOP-ravintomerkinnän hyväksymistä, mutta erityistä muotoa ei ole vielä määritetty. Ranskassa on esitetty yksinkertaisempi FOP-ravintomerkintä, 5-Colour Nutrition Label (5-CNL). Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että kuluttajat ymmärtävät ja ymmärtävät 5-CNL FOP -etiketin hyvin. Lisäksi äskettäinen satunnaistettu koe, joka perustui online-kokeelliseen supermarkettiin, osoitti, että 5-CNL:llä oli suurin ero ravitsemuslaadussa verrattuna kontrollitilanteeseen. FOP-ravintomerkintäjärjestelmän käyttöönotto on todettu haastavaksi tietyissä väestöryhmissä, koska heidän ravitsemustietonsa ovat heikommat ja ruokavalio on epäterveellinen. Alhaisemman tulotason kohteet tai nuoret näyttävät olevan keskeinen kohde, jossa FOP-ravintomerkintöjen vaikutusta on tutkittu huonosti. Lisäksi tällaisen merkinnän vaikutusta potilaisiin, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta, jonka hoitoon liittyy ruokavalion muutoksia, olisi harkittava huolellisesti, jotta vältetään merkinnän mahdolliset ei-toivotut vaikutukset näissä populaatioissa.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida FOP-ravintomerkintöjen vaikutusta ostoskorin ravitsemukselliseen laatuun verkkokokeellisessa supermarketissa erilaisissa ravitsemusriskiryhmissä. Kahta FOP-järjestelmää testataan valvontatilanteeseen ilman FOP-merkintää: saannin vertailuarvot (RI), joita jotkut valmistajat käyttävät tällä hetkellä ja joita esiintyy osassa Ranskassa myytäviä elintarvikkeita, ja 5-värinen ravintoarvomerkki (5-CNL). ).
Suunnitellaan kolme satunnaistettua 3-haaraista rinnakkaista koetta, joista jokainen on kohdistettu tiettyyn väestöön. Menetelmät ja interventiot ovat samat kaikissa kokeissa. Kokeet suoritetaan: 1) työssäkäyvät 30-50-vuotiaat pienituloiset aikuiset, 2) opiskelijat ja 3) vanhemmat henkilöt, joilla on todettu krooninen sairaus. Interventioon kuuluu FOP-ravintomerkintöjen kiinnittäminen kaikkiin elintarvikkeisiin, joko RI-merkintä, joka on tällä hetkellä käytössä joissakin tuotteissa Ranskassa, ja 5-CNL-merkintä. Myös ohjaustilannetta, jossa ei ole FOP:ta, käytetään. Osallistujia pyydetään tekemään ostosistunto kokeellisessa verkkosupermarketissa yhdessä kolmesta kuvatuista kokeellisista ehdoista. Päätulos on ostoskorin yleinen ravitsemuksellinen laatu, joka arvioidaan käyttämällä ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräistä Food Standards Agency Nutrient Profiling System -pistemäärää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
KOKEILU nro 1
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet 30-50 vuotta vanhat
- Opintonsa päättäneitä ja tällä hetkellä aktiivisia (joko työssä tai työttömänä)
- Tulot/UC <1200€/kk
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija, eläkkeellä
- Manner-Ranskan ulkopuolella asuvat kohteet
- Koehenkilöt, jotka eivät koskaan käy ostoksilla
KOE NRO 2
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde 18-25 vuotta
- Ilmoittautunut itse opiskelijaksi
Poissulkemiskriteerit:
• Koehenkilöt, jotka eivät koskaan käy ruokaostoksilla
KOKEILU NO 3
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat koehenkilöt
- Diagnoosi on yksi tai useampi seuraavista kroonisista sairauksista (itseraportoitu): tyypin 2 diabetes, dislipidemia (kohonneet kolesterolitasot, matalat HDL-kolesterolitasot, kohonneet triglyseridipitoisuudet), verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, liikalihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ilmoittavat kärsivänsä yhdestäkään mainituista kroonisista sairauksista
- Koehenkilöt, jotka eivät koskaan käy ostoksilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei altistu FOP-ravintomerkinnöille
|
|
|
KOKEELLISTA: Pakkauksen etuosan merkintä (sisäänottojen vertailuarvot)
Toinen ryhmä altistetaan FOP-ravintomerkinnälle, joka on jo käytössä osassa elintarvikkeita Ranskassa: "Reference Intakes" (RI:t).
RI-arvot esitetään suorakulmioiden ketjuna, joka esittää tuotteen osan osuuden keskivertoihmisen tasapainoisessa vertailuruokavaliossa (2000 kcal) kunkin seuraavan ravintoaineen osalta: energia, lipidit, tyydyttyneet rasvat, sokerit ja natrium. .
|
FOP-ravintomerkintä, joka on jo käytössä osassa elintarviketuotteita Ranskassa: "Reference Intakes" (RI:t). RI:t ovat suorakulmioiden ketju, joka esittää tuotteen osan osuuden keskivertoihmisen tasapainoisessa vertailuruokavaliossa (2000 kcal) kunkin seuraavan ravintoaineen osalta: energia, lipidit, tyydyttyneet rasvat, sokerit ja natrium. Tuotteiden esittelyyn tulee aina sisällyttää siihen kiinnitetty etiketti. Lisäksi tuotesivuilla on kaksi tuotetta tuotteesta: toisessa on vain pakkaus (mukaan lukien RI FOP-merkintänä) ja kuva sekä pakkaus että suurempi versio etiketistä, jotta se näkyy paremmin osallistuja. Nämä elementit varmistavat merkinnän paremman näkyvyyden, tietoisuuden ja ymmärtämisen. |
|
KOKEELLISTA: Pakkauksen etuosan merkintä (5-CNL)
5-CNL kehitettiin värikoodatuksi yhteenvetojärjestelmän ravintoarvomerkinnöiksi arvioiden perusteella. 5-CNL-järjestelmän muoto sisältää siis viisi elintarvikkeiden ravitsemuksellista laatuluokkaa, jotka vaihtelevat vihreästä (A-luokkaan kuuluva) ravitsemuksellisimmille elintarvikkeille punaiseen (liittyy E-luokkaan) tuotteille, joiden ravintoarvo on alhaisempi. ravitsemuksellista laatua. Muoto esitetään jatkuvana suorakulmioiden ketjuna, joista jokaisella on oma kirjain/väri, jonka kirjain/väri vastaa suurennettua tuotetta. |
5-CNL kehitettiin värikoodatuksi yhteenvetojärjestelmän ravintoarvomerkinnöiksi arvioiden perusteella. Muoto sisältää viisi luokkaa, jotka vaihtelevat ravintoarvoltaan korkealaatuisten elintarvikkeiden vihreästä (A-luokkaan) punaiseen (liittyy E-luokkaan) tuotteille, joiden ravintoarvo on heikompi. Muoto esitetään jatkuvana suorakulmioiden ketjuna, joista jokaisella on oma kirjain/väri, joka vastaa suurennettua tuotetta. Tuotteiden esittelyyn tulee aina sisällyttää siihen kiinnitetty etiketti. Tuotteesta tulee mukaan kaksi kuvaa: toisessa vain pakkaus (mukaan lukien 5-CNL FOP-merkintänä) ja kuva sekä pakkaus että suurempi versio etiketistä, jotta se näkyy paremmin osallistujalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSA:n pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräinen ravintoarvo käyttämällä ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräistä ravintoarvoluokitusjärjestelmää (FSA-pisteet).
Elintarvikkeiden ja juomien FSA-pisteet lasketaan ottaen huomioon ravintosisältö 100 g:lla.
Se jakaa positiivisia pisteitä (0-10) energiapitoisuudelle (KJ), kokonaissokerille (g), tyydyttyneille rasvahapoille (g) ja natriumille (mg).
Negatiiviset pisteet (0–5) annetaan hedelmien, vihannesten, palkokasvien ja pähkinöiden (%), kuitujen (g) ja proteiinien (g) pitoisuuksille.
Ruokien ja juomien pisteet perustuivat siksi diskreettiin jatkuvaan asteikkoon -15 (tervein) +40 (vähemmän terveellinen).
Alkuperäiseen pistemäärään tehtiin muutoksia, jotta varmistetaan parempi yhdenmukaisuus ranskalaisten juomien, juustojen ja lisättyjen rasvojen ravitsemussuositusten kanssa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorit (/100g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräinen kaloritiheys.
Jokaisen tuotteen kaloripitoisuus 100 g:aa kohti otetaan huomioon.
Ei painotusta ostoskorin kokonaisenergiaan tai painoon.
|
3 kuukautta
|
|
Tyydyttynyt (g/100g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräinen tyydyttyneiden rasvahappojen pitoisuus.
Tyydyttyneiden pitoisuus 100 g:aa kohti otetaan huomioon jokaisessa tuotteessa.
Ei painotusta ostoskorin kokonaisenergiaan tai painoon.
|
3 kuukautta
|
|
Sokeri (g/100g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräinen sokeripitoisuus.
Sokeripitoisuus 100 g:aa kohden huomioidaan.
Ei painotusta ostoskorin kokonaisenergiaan tai painoon.
|
3 kuukautta
|
|
Natrium (mg/100g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorin tuotteiden keskimääräinen natriumpitoisuus.
Jokaisen tuotteen natriumpitoisuus 100 g:aa kohti otetaan huomioon.
Ei painotusta ostoskorin kokonaisenergiaan tai painoon.
|
3 kuukautta
|
|
Kuidut (g/100g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräinen kuitupitoisuus.
Jokaisen tuotteen kuitupitoisuus 100 g:aa kohti otetaan huomioon.
Ei painotusta ostoskorin kokonaisenergiaan tai painoon.
|
3 kuukautta
|
|
Proteiinit (g/100g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorissa olevien tuotteiden keskimääräinen proteiinipitoisuus.
Proteiinipitoisuus 100 g:aa kohti otetaan huomioon jokaista tuotetta kohden.
Ei painotusta ostoskorin kokonaisenergiaan tai painoon.
|
3 kuukautta
|
|
Hedelmät ja vihannekset (%/100g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostoskorin tuotteiden keskimääräinen hedelmä- ja vihannespitoisuus.
Hedelmien ja vihannesten pitoisuus 100 g:aa kohden otetaan huomioon.
Ei painotusta ostoskorin kokonaisenergiaan tai painoon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .