- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02769455
Online Experimentele Supermarkt (SUPERNET)
Impact van voedingsetiketten op de voorkant van de verpakking op aankoopintenties in een online supermarkt - een reeks gerandomiseerde onderzoeken
Front-Of-Pack (FOP) voedingswaarde-etikettering, die vereenvoudigde informatie over de voedingswaarde in één oogopslag geeft, om de consument te helpen weloverwogen keuzes te maken, is door volksgezondheidsspecialisten van veel landen als van groot belang aangemerkt. De Franse gezondheidsautoriteiten overwegen momenteel de goedkeuring van een FOP-voedingsetiket, maar er is nog geen specifiek formaat bepaald. In Frankrijk is een vereenvoudigd FOP-voedingsetiket voorgesteld, het 5-Colour Nutrition Label (5-CNL). Recente gegevens suggereren dat het 5-CNL FOP-label goed wordt waargenomen en begrepen door consumenten. De invoering van een FOP-voedingswaarde-etiketteringssysteem wordt door bepaalde bevolkingsgroepen als een uitdaging beschouwd vanwege hun geringere kennis over voeding en ongezonde voeding.
Het doel van de onderzoekers is het evalueren van de impact van FOP-voedingsetiketten op de voedingskwaliteit van het winkelwagentje in een online experimentele supermarkt in verschillende populaties met een verhoogd voedingsrisico. Er zullen twee FOP-systemen worden getest tot een controlesituatie zonder FOP-etikettering: de referentie-innames (RI), momenteel in gebruik door sommige fabrikanten en aanwezig in een deel van de voedingsmiddelen die in Frankrijk worden verkocht, en het 5-kleuren voedingsetiket (5-CNL ).
Er zijn drie 3-armige gerandomiseerde onderzoeken met parallelle armen ontworpen, elk gericht op een specifieke populatie. De methodologie en interventies zijn identiek in alle onderzoeken. Er zullen proeven worden uitgevoerd bij: 1) werkende volwassenen tussen 30-50 jaar oud met een laag inkomen, 2) studenten en 3) oudere proefpersonen met geïdentificeerde chronische ziekten. De interventie bestaat uit het aanbrengen van FOP-voedingsetiketten op alle voedingsproducten, ofwel het RI-etiket, dat momenteel in sommige producten in Frankrijk wordt gebruikt, ofwel het 5-CNL-etiket. Er wordt ook een controlesituatie zonder FOP gebruikt. Deelnemers wordt gevraagd om een winkelsessie uit te voeren in een experimentele online supermarkt, in een van de drie beschreven experimentele omstandigheden. Het belangrijkste resultaat is de algehele voedingskwaliteit van het winkelwagentje, beoordeeld met behulp van de gemiddelde score van het voedingsprofileringssysteem van de Food Standards Agency van de artikelen in het winkelwagentje.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Front-Of-Pack (FOP) voedingswaarde-etikettering, die vereenvoudigde informatie over de voedingswaarde in één oogopslag geeft, om de consument te helpen weloverwogen keuzes te maken, is door volksgezondheidsspecialisten van veel landen als van groot belang aangemerkt. Modelleringsstudies suggereerden dat de invoering van effectieve voedingswaarde-etikettering kosteneffectief zou zijn en gezondheidsvoordelen zou opleveren. De Franse gezondheidsautoriteiten overwegen momenteel de goedkeuring van een FOP-voedingsetiket, maar er is nog geen specifiek formaat bepaald. In Frankrijk is een vereenvoudigd FOP-voedingsetiket voorgesteld, het 5-Colour Nutrition Label (5-CNL). Recente gegevens suggereren dat het 5-CNL FOP-label goed wordt waargenomen en begrepen door consumenten. Bovendien toonde een recente gerandomiseerde studie, gebaseerd op een online experimentele supermarkt, aan dat de 5-CNL het grootste verschil in voedingskwaliteit vertoonde in vergelijking met de controlesituatie. De invoering van een FOP-voedingswaarde-etiketteringssysteem wordt door bepaalde bevolkingsgroepen als een uitdaging beschouwd vanwege hun geringere kennis over voeding en ongezonde voeding. Onderwerpen met een lager inkomen of jongeren lijken een belangrijk doelwit te zijn waarvoor de impact van FOP-voedingsetiketten slecht is onderzocht. Bovendien moet de impact van een dergelijk label op personen die lijden aan een chronische aandoening waarvoor dieetaanpassingen deel uitmaken van de behandeling zorgvuldig worden overwogen, om mogelijke ongewenste effecten van het label bij deze populaties te voorkomen.
Het doel van de onderzoekers is het evalueren van de impact van FOP-voedingsetiketten op de voedingskwaliteit van het winkelwagentje in een online experimentele supermarkt in verschillende populaties met een verhoogd voedingsrisico. Er zullen twee FOP-systemen worden getest tot een controlesituatie zonder FOP-etikettering: de referentie-innames (RI), momenteel in gebruik door sommige fabrikanten en aanwezig in een deel van de voedingsmiddelen die in Frankrijk worden verkocht, en het 5-kleuren voedingsetiket (5-CNL ).
Er zijn drie 3-armige gerandomiseerde onderzoeken met parallelle armen ontworpen, elk gericht op een specifieke populatie. De methodologie en interventies zijn identiek in alle onderzoeken. Er zullen proeven worden uitgevoerd bij: 1) werkende volwassenen tussen 30-50 jaar oud met een laag inkomen, 2) studenten en 3) oudere proefpersonen met geïdentificeerde chronische ziekten. De interventie bestaat uit het aanbrengen van FOP-voedingsetiketten op alle voedingsproducten, ofwel het RI-etiket, dat momenteel in sommige producten in Frankrijk wordt gebruikt, ofwel het 5-CNL-etiket. Er wordt ook een controlesituatie zonder FOP gebruikt. Deelnemers wordt gevraagd om een winkelsessie uit te voeren in een experimentele online supermarkt, in een van de drie beschreven experimentele omstandigheden. Het belangrijkste resultaat is de algehele voedingskwaliteit van het winkelwagentje, beoordeeld met behulp van de gemiddelde score van het voedingsprofileringssysteem van de Food Standards Agency van de artikelen in het winkelwagentje.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROEF nr. 1
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen 30-50 jaar oud
- Na het afronden van hun studie en momenteel actief (werkend of werkloos)
- Inkomen/UC <1200€/maand
Uitsluitingscriteria:
- Student, gepensioneerd
- Onderwerpen die buiten het vasteland van Frankrijk wonen
- Onderwerpen die nooit boodschappen doen
PROEF N°2
Inclusiecriteria:
- Onderwerp 18-25 jaar oud
- Zelfverklaard als student
Uitsluitingscriteria:
• Onderwerpen die nooit boodschappen doen
PROEF N°3
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen >50 jaar oud
- Gediagnosticeerd met een of meer van de volgende chronische aandoeningen (zelfgerapporteerd): diabetes type 2, dislipidemie (verhoogd cholesterolgehalte, laag HDL-cholesterolgehalte, verhoogd triglyceridengehalte), hypertensie, hart- en vaatziekten, obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen verklaren aan geen van de genoemde chronische aandoeningen te lijden
- Onderwerpen die nooit boodschappen doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep wordt niet blootgesteld aan FOP-voedingsetiketten
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Etikettering op de voorkant van de verpakking (referentie-innames)
De tweede groep krijgt te maken met een FOP-voedingsetiket dat al op een deel van de voedingsmiddelen in Frankrijk wordt gebruikt: de 'Reference Intakes' (RI's).
De RI's worden gepresenteerd in de vorm van een keten van rechthoeken die de bijdrage van een deel van het product aan een uitgebalanceerd referentiedieet van een gemiddelde persoon (2000 kcal) voor elk van de volgende voedingsstoffen weergeven: energie, lipiden, verzadigd vet, suikers en natrium .
|
FOP-voedingsetiket dat in Frankrijk al op een deel van de voedingsmiddelen wordt gebruikt: de 'Reference Intakes' (RI's). De RI's zijn een keten van rechthoeken die de bijdrage van een deel van het product aan een uitgebalanceerd referentiedieet van een gemiddelde persoon (2000 kcal) voor elk van de volgende voedingsstoffen weergeeft: energie, lipiden, verzadigd vet, suikers en natrium. De presentatie van de producten zal altijd voorzien zijn van het daarop aangebrachte label. Bovendien zullen de productpagina's twee foto's van het product bevatten: één met alleen de verpakking (inclusief de RI als FOP-label), en een foto met zowel de verpakking als een grotere versie van het label, zodat deze beter zichtbaar is voor de deelnemer. Deze elementen zorgen voor meer zichtbaarheid, bekendheid en begrip van het label. |
|
EXPERIMENTEEL: Etikettering op de voorkant van de verpakking (5-CNL)
De 5-CNL is ontwikkeld als een kleurgecodeerd voedingswaarde-etiket, volgens de elementen die in recensies worden genoemd. Het formaat van het 5-CNL-systeem omvat daarom vijf categorieën van voedingskwaliteit van voedingsproducten, variërend van groen (geassocieerd met de A-klasse) voor voedingsmiddelen met de hoogste voedingskwaliteit tot rood (geassocieerd met de E-klasse), voor producten met een lagere nutritionele kwaliteit. Het formaat wordt weergegeven in de vorm van een doorlopende keten van rechthoeken, elk met een eigen letter/kleur, waarbij de letter/kleur overeenkomt met het product dat wordt vergroot. |
De 5-CNL is ontwikkeld als een kleurgecodeerd voedingswaarde-etiket, volgens de elementen die in recensies worden genoemd. Het formaat omvat vijf categorieën, variërend van groen (geassocieerd met de A-klasse) voor voedingsmiddelen met de hoogste voedingskwaliteit tot rood (geassocieerd met de E-klasse), voor producten met een lagere voedingskwaliteit. Het formaat wordt gepresenteerd in de vorm van een doorlopende reeks rechthoeken, elk met zijn eigen letter/kleur, die overeenkomt met het product dat wordt vergroot. De presentatie van de producten zal altijd voorzien zijn van het daarop aangebrachte label. Er worden twee foto's van het product bijgevoegd: één met alleen de verpakking (inclusief de 5-CNL als FOP-label), en een foto met zowel de verpakking als een grotere versie van het label, zodat deze beter zichtbaar is voor de deelnemer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FSA-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde voedingskwaliteit van de artikelen in het winkelwagentje, met behulp van het gemiddelde voedingsprofielsysteem (FSA-score) van de Food Standards Agency van de artikelen in het winkelwagentje.
De FSA-score voor voedingsmiddelen en dranken wordt berekend rekening houdend met het gehalte aan voedingsstoffen voor 100 g.
Het kent positieve punten (0-10) toe voor het gehalte aan energie (KJ), totaal suiker (g), verzadigde vetzuren (g) en natrium (mg).
Negatieve punten (0-5) worden toegekend aan het gehalte aan fruit, groenten, peulvruchten en noten (%), vezels (g) en eiwitten (g).
Scores voor voedingsmiddelen en dranken waren daarom gebaseerd op een discrete continue schaal van -15 (meest gezond) tot +40 (minder gezond).
Aanpassingen aan de oorspronkelijke score werden gebruikt om een betere consistentie met de Franse voedingsaanbevelingen voor dranken, kaas en toegevoegde vetten te garanderen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorieën (/100g)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde caloriedichtheid van de artikelen in de winkelwagen.
Er wordt rekening gehouden met het caloriegehalte per 100 g voor elk item.
Geen weging van de totale energie of het gewicht van de winkelwagen.
|
3 maanden
|
|
Verzadigd (g/100g)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddeld verzadigd vetgehalte van de artikelen in de winkelwagen.
Er wordt rekening gehouden met het verzadigde gehalte per 100 g voor elk item.
Geen weging van de totale energie of het gewicht van de winkelwagen.
|
3 maanden
|
|
Suiker (g/100g)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddeld suikergehalte van de artikelen in de winkelwagen.
Er wordt rekening gehouden met het suikergehalte per 100 g voor elk artikel.
Geen weging van de totale energie of het gewicht van de winkelwagen.
|
3 maanden
|
|
Natrium (mg/100g)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddeld natriumgehalte van de artikelen in de winkelwagen.
Er wordt rekening gehouden met het natriumgehalte per 100 g voor elk item.
Geen weging van de totale energie of het gewicht van de winkelwagen.
|
3 maanden
|
|
Vezels (g/100g)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddeld vezelgehalte van de artikelen in de winkelwagen.
Er wordt rekening gehouden met het vezelgehalte per 100 g voor elk artikel.
Geen weging van de totale energie of het gewicht van de winkelwagen.
|
3 maanden
|
|
Eiwitten (g/100g)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddeld eiwitgehalte van de artikelen in de winkelwagen.
Er wordt rekening gehouden met het eiwitgehalte per 100 g voor elk item.
Geen weging van de totale energie of het gewicht van de winkelwagen.
|
3 maanden
|
|
Fruit en groenten (%/100g)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde groente- en fruitinhoud van de artikelen in de winkelwagen.
Er wordt rekening gehouden met het gehalte aan groenten en fruit per 100 g voor elk artikel.
Geen weging van de totale energie of het gewicht van de winkelwagen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SM2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .