- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02769455
Experimentell stormarknad online (SUPERNET)
Inverkan av näringsetiketter på framsidan av förpackningen på köpavsikter i en online-supermarket-en serie randomiserade försök
Front-Of-Pack (FOP) näringsdeklaration, som ger förenklad information om näringsinnehåll i ett ögonkast, för att hjälpa konsumenterna att göra välgrundade val, har identifierats som av stort intresse av folkhälsospecialister i många länder. Franska hälsomyndigheter överväger för närvarande att godkänna en FOP-näringsmärkning, men inget specifikt format har ännu fastställts. En mer förenklad FOP-näringsmärkning har lagts fram i Frankrike, 5-Colour Nutrition Label (5-CNL). Nya data tyder på att 5-CNL FOP-märkningen är väl uppfattad och förstådd av konsumenterna. Införandet av ett FOP näringsvärdesmärkningssystem har identifierats som utmanande i vissa befolkningsgrupper på grund av deras lägre nivå av näringskunskap och ohälsosammare kost.
Syftet med utredarna är att utvärdera effekten av FOP-näringsmärkningar på näringskvalitén hos kundvagnen i en experimentell stormarknad online i olika näringsmässigt utsatta populationer. Två FOP-system kommer att testas för en kontrollsituation utan FOP-märkning: Reference Intakes (RI), som för närvarande används av vissa tillverkare och finns i en del av livsmedelsprodukter som säljs i Frankrike, och 5-Colour Nutrition Label (5-CNL) ).
Tre randomiserade 3-armars parallella prövningar är utformade, var och en inriktad på en specifik population. Metodiken och interventionerna är identiska i alla försök. Försök kommer att genomföras i: 1) Arbetande vuxna mellan 30-50 år med låg inkomst, 2) Studenter och 3) Äldre försökspersoner med identifierade kroniska sjukdomar. Insatsen består i att applicera FOP näringsdeklarationer på alla livsmedel, antingen RI-märkningen, som för närvarande används i vissa produkter i Frankrike, och 5-CNL-märkningen. En kontrollsituation utan FOP kommer också att användas. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en shoppingsession i en experimentell online-supermarknad, i ett av de tre experimentella förhållandena som beskrivs. Det huvudsakliga resultatet kommer att vara den övergripande näringskvaliteten hos kundvagnen, bedömd med hjälp av medelvärdet för Food Standards Agencys näringsprofileringssystem för varorna i kundvagnen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Front-Of-Pack (FOP) näringsdeklaration, som ger förenklad information om näringsinnehåll i ett ögonkast, för att hjälpa konsumenterna att göra välgrundade val, har identifierats som av stort intresse av folkhälsospecialister i många länder. Modelleringsstudier antydde att antagande av effektiv näringsdeklaration skulle vara kostnadseffektivt och ge hälsofördelar. Franska hälsomyndigheter överväger för närvarande att godkänna en FOP-näringsmärkning, men inget specifikt format har ännu fastställts. En mer förenklad FOP-näringsmärkning har lagts fram i Frankrike, 5-Colour Nutrition Label (5-CNL). Nya data tyder på att 5-CNL FOP-märkningen är väl uppfattad och förstådd av konsumenterna. Dessutom visade en nyligen genomförd randomiserad studie, baserad på en experimentell stormarknad online, att 5-CNL visade den största skillnaden i näringskvalitet jämfört med kontrollsituationen. Införandet av ett FOP näringsvärdesmärkningssystem har identifierats som utmanande i vissa befolkningsgrupper på grund av deras lägre nivå av näringskunskap och ohälsosammare kost. Ämnen med lägre inkomstnivåer eller unga framstår som ett nyckelmål där effekten av FOP-näringsdeklarationer har undersökts dåligt. Dessutom bör effekten av en sådan märkning på patienter som lider av ett kroniskt tillstånd för vilka kostförändringar ingår i behandlingen noggrant övervägas för att undvika potentiella oönskade effekter av märkningen i dessa populationer.
Syftet med utredarna är att utvärdera effekten av FOP-näringsmärkningar på näringskvalitén hos kundvagnen i en experimentell stormarknad online i olika näringsmässigt utsatta populationer. Två FOP-system kommer att testas för en kontrollsituation utan FOP-märkning: Reference Intakes (RI), som för närvarande används av vissa tillverkare och finns i en del av livsmedelsprodukter som säljs i Frankrike, och 5-Colour Nutrition Label (5-CNL) ).
Tre randomiserade 3-armars parallella prövningar är utformade, var och en inriktad på en specifik population. Metodiken och interventionerna är identiska i alla försök. Försök kommer att genomföras i: 1) Arbetande vuxna mellan 30-50 år med låg inkomst, 2) Studenter och 3) Äldre försökspersoner med identifierade kroniska sjukdomar. Insatsen består i att applicera FOP näringsdeklarationer på alla livsmedel, antingen RI-märkningen, som för närvarande används i vissa produkter i Frankrike, och 5-CNL-märkningen. En kontrollsituation utan FOP kommer också att användas. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en shoppingsession i en experimentell online-supermarknad, i ett av de tre experimentella förhållandena som beskrivs. Det huvudsakliga resultatet kommer att vara den övergripande näringskvaliteten hos kundvagnen, bedömd med hjälp av medelvärdet för Food Standards Agencys näringsprofileringssystem för varorna i kundvagnen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
PRÖVNING nr 1
Inklusionskriterier:
- Ämnen 30-50 år
- Efter att ha avslutat sina studier och för närvarande aktiv (antingen arbetande eller arbetslös)
- Inkomst/UC <1200€/mån
Exklusions kriterier:
- Student, pensionerad
- Försökspersoner som bor utanför det franska fastlandet
- Ämnen som aldrig ägnar sig åt matinköp
FÖRSÖKNING N°2
Inklusionskriterier:
- Ämne 18-25 år
- Självförklarad som student
Exklusions kriterier:
• Ämnen som aldrig ägnar sig åt matinköp
PRÖVNING N°3
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner >50 år gamla
- Diagnostiserats med ett eller flera av följande kroniska tillstånd (självrapporterad): typ 2-diabetes, dislipidemi (förhöjda kolesterolnivåer, låga HDL-kolesterolnivåer, förhöjda triglyceridnivåer), högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, fetma
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som uppger att de inte lider av något av de nämnda kroniska tillstånden
- Ämnen som aldrig ägnar sig åt matinköp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att exponeras för några FOP näringsdeklarationer
|
|
EXPERIMENTELL: Märkning på framsidan av förpackningen (referensintag)
Den andra gruppen kommer att exponeras för en FOP-näringsmärkning som redan används på en del av livsmedelsprodukter i Frankrike: "Referensintag" (RIs).
RI presenteras i form av en kedja av rektanglar som visar bidraget från en del av produkten till en balanserad referensdiet för en genomsnittlig person (2000 kcal) för vart och ett av följande näringsämnen: energi, lipider, mättat fett, sockerarter och natrium .
|
FOP näringsdeklaration som redan används på en del av livsmedelsprodukter i Frankrike: "Referensintag" (RIs). RI är en kedja av rektanglar som visar bidraget från en del av produkten till en balanserad referensdiet för en genomsnittlig person (2000 kcal) för vart och ett av följande näringsämnen: energi, lipider, mättat fett, sockerarter och natrium. Presentationen av produkterna kommer alltid att innehålla etiketten på den. Dessutom kommer produktsidorna att innehålla två bilder av produkten: en med endast förpackningen (inklusive RI som FOP-märkning), och en bild med både förpackningen och en större version av etiketten, så att den är mer synlig för deltagare. Dessa element säkerställer högre synlighet, medvetenhet och förståelse för etiketten. |
EXPERIMENTELL: Märkning på framsidan av förpackningen (5-CNL)
5-CNL utvecklades som en färgkodad sammanfattning av näringsdeklarationen för systemet, efter de faktorer som påpekats i recensioner. Formatet för 5-CNL-systemet inkluderar därför fem kategorier av näringskvalitet för livsmedel, allt från grön (associerad med A-klass) för livsmedel av högsta näringskvalitet till röd (associerad med E-klass), för produkter med lägre kvalitet. näringskvalitet. Formatet presenteras i form av en kontinuerlig kedja av rektanglar, var och en med sin egen bokstav/färg, bokstaven/färgen som motsvarar produkten förstoras. |
5-CNL utvecklades som en färgkodad sammanfattning av näringsdeklarationen för systemet, efter de faktorer som påpekats i recensioner. Formatet omfattar fem kategorier, allt från grönt (associerat med A-klass) för livsmedel av högsta näringskvalitet till rött (associerat med E-klass), för produkter med lägre näringskvalitet. Formatet presenteras i form av en kontinuerlig kedja av rektanglar, var och en med sin egen bokstav/färg, den som motsvarar produkten som förstoras. Presentationen av produkterna kommer alltid att innehålla etiketten på den. Två bilder på produkten kommer att inkluderas: en med endast förpackningen (inklusive 5-CNL som FOP-märkning), och en bild med både förpackningen och en större version av etiketten, så att den är mer synlig för deltagaren. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FSA-resultat
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittlig näringskvalitet för varorna i kundvagnen, med hjälp av Food Standards Agencys genomsnittliga näringsprofileringssystem (FSA-poäng) för varorna i kundvagnen.
FSA-poängen för livsmedel och drycker beräknas med hänsyn till näringsinnehållet för 100 g.
Den tilldelar positiva poäng (0-10) för innehåll i energi (KJ), totalt socker (g), mättade fettsyror (g) och natrium (mg).
Negativa poäng (0-5) tilldelas innehåll i frukt, grönsaker, baljväxter och nötter (%), fibrer (g) och proteiner (g).
Poäng för mat och dryck baserades därför på en diskret kontinuerlig skala från -15 (mest hälsosamt) till +40 (mindre hälsosamt).
Ändringar av den ursprungliga poängen användes för att säkerställa en högre överensstämmelse med franska näringsrekommendationer för drycker, ost och tillsatta fetter
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kalorier (/100g)
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittlig kaloritäthet för varorna i kundvagnen.
Kaloriinnehåll per 100g för varje artikel tas med i beräkningen.
Ingen vägning av total energi eller vikt i kundvagnen.
|
3 månader
|
Mättar (g/100g)
Tidsram: 3 månader
|
Medelhalt av mättat fett i varorna i kundvagnen.
Mättnad innehåll per 100g för varje artikel tas med i beräkningen.
Ingen vägning av total energi eller vikt i kundvagnen.
|
3 månader
|
Socker (g/100g)
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittlig sockerhalt i varorna i varukorgen.
Sockerhalt per 100g för varje vara beaktas.
Ingen vägning av total energi eller vikt i kundvagnen.
|
3 månader
|
Natrium (mg/100g)
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittlig natriumhalt i varorna i kundvagnen.
Natriumhalt per 100g för varje artikel tas med i beräkningen.
Ingen vägning av total energi eller vikt i kundvagnen.
|
3 månader
|
Fibrer (g/100g)
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittligt fiberinnehåll i varorna i varukorgen.
Fiberhalt per 100g för varje artikel tas med i beräkningen.
Ingen vägning av total energi eller vikt i kundvagnen.
|
3 månader
|
Proteiner (g/100g)
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittligt proteininnehåll i varorna i varukorgen.
Proteininnehåll per 100g för varje vara beaktas.
Ingen vägning av total energi eller vikt i kundvagnen.
|
3 månader
|
Frukt och grönsaker (%/100g)
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittligt innehåll av frukt och grönsaker i varorna i kundvagnen.
Frukt- och grönsaksinnehåll per 100g för varje vara beaktas.
Ingen vägning av total energi eller vikt i kundvagnen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SM2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mat urval
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh