- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02769455
Supermarché expérimental en ligne (SUPERNET)
Impact des étiquettes nutritionnelles sur le devant des emballages sur les intentions d'achat dans un supermarché en ligne - Une série d'essais randomisés
L'étiquetage nutritionnel sur le devant de l'emballage (FOP), fournissant des informations simplifiées sur le contenu nutritionnel en un coup d'œil, afin d'aider le consommateur à faire des choix éclairés, a été identifié comme étant d'un intérêt majeur par les spécialistes de la santé publique de nombreux pays. Les autorités sanitaires françaises réfléchissent actuellement à la validation d'un étiquetage nutritionnel FOP, mais aucun format spécifique n'a encore été déterminé. Un étiquetage nutritionnel FOP plus simplifié a été proposé en France, le Label Nutritionnel aux 5 Couleurs (5-CNL). Des données récentes suggèrent que le label 5-CNL FOP est bien perçu et compris par les consommateurs. L'introduction d'un système d'étiquetage nutritionnel FOP a été identifiée comme un défi pour certains groupes de population, en raison de leur faible niveau de connaissances nutritionnelles et de régimes alimentaires malsains.
L'objectif des chercheurs est d'évaluer l'impact des étiquettes nutritionnelles FOP sur la qualité nutritionnelle du panier d'achat dans un supermarché expérimental en ligne dans diverses populations à risque nutritionnel. Deux systèmes FOP seront testés en situation témoin sans étiquetage FOP : les Apports de Référence (IR), actuellement utilisés par certains industriels et présents dans une partie des produits alimentaires commercialisés en France, et le Label Nutritionnel 5 Couleurs (5-CNL ).
Trois essais randomisés à bras parallèles à 3 bras sont conçus, chacun ciblant une population spécifique. La méthodologie et les interventions sont identiques d'un essai à l'autre. Les essais seront menés chez : 1) des adultes actifs âgés de 30 à 50 ans à faible revenu, 2) des étudiants et 3) des sujets plus âgés atteints de maladies chroniques identifiées. L'intervention consiste en l'application des étiquettes nutritionnelles FOP sur tous les produits alimentaires, soit l'étiquette RI, actuellement en vigueur dans certains produits en France, et l'étiquette 5-CNL. Une situation de contrôle sans FOP sera également utilisée. Les participants seront invités à effectuer une séance d'achat dans un supermarché en ligne expérimental, dans l'une des trois conditions expérimentales décrites. Le résultat principal sera la qualité nutritionnelle globale du panier d'achat, évaluée à l'aide du score moyen du système de profilage nutritionnel de l'Agence des normes alimentaires des articles du panier d'achat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiquetage nutritionnel sur le devant de l'emballage (FOP), fournissant des informations simplifiées sur le contenu nutritionnel en un coup d'œil, afin d'aider le consommateur à faire des choix éclairés, a été identifié comme étant d'un intérêt majeur par les spécialistes de la santé publique de nombreux pays. Des études de modélisation ont suggéré que l'adoption d'un étiquetage nutritionnel efficace serait rentable et offrirait des avantages pour la santé. Les autorités sanitaires françaises réfléchissent actuellement à la validation d'un étiquetage nutritionnel FOP, mais aucun format spécifique n'a encore été déterminé. Un étiquetage nutritionnel FOP plus simplifié a été proposé en France, le Label Nutritionnel aux 5 Couleurs (5-CNL). Des données récentes suggèrent que le label 5-CNL FOP est bien perçu et compris par les consommateurs. De plus, un récent essai randomisé, basé sur un supermarché expérimental en ligne, a montré que le 5-CNL présentait la plus grande différence de qualité nutritionnelle par rapport à la situation de contrôle. L'introduction d'un système d'étiquetage nutritionnel FOP a été identifiée comme un défi pour certains groupes de population, en raison de leur faible niveau de connaissances nutritionnelles et de régimes alimentaires malsains. Les sujets aux revenus les plus faibles, ou les jeunes apparaissent comme une cible clé dans laquelle l'impact des étiquettes nutritionnelles FOP a été peu exploré. De plus, l'impact d'une telle étiquette sur des sujets souffrant d'une maladie chronique pour lesquels des modifications alimentaires font partie du traitement doit être soigneusement considéré, afin d'éviter d'éventuels effets indésirables de l'étiquette dans ces populations.
L'objectif des chercheurs est d'évaluer l'impact des étiquettes nutritionnelles FOP sur la qualité nutritionnelle du panier d'achat dans un supermarché expérimental en ligne dans diverses populations à risque nutritionnel. Deux systèmes FOP seront testés en situation témoin sans étiquetage FOP : les Apports de Référence (IR), actuellement utilisés par certains industriels et présents dans une partie des produits alimentaires commercialisés en France, et le Label Nutritionnel 5 Couleurs (5-CNL ).
Trois essais randomisés à bras parallèles à 3 bras sont conçus, chacun ciblant une population spécifique. La méthodologie et les interventions sont identiques d'un essai à l'autre. Les essais seront menés chez : 1) des adultes actifs âgés de 30 à 50 ans à faible revenu, 2) des étudiants et 3) des sujets plus âgés atteints de maladies chroniques identifiées. L'intervention consiste en l'application des étiquettes nutritionnelles FOP sur tous les produits alimentaires, soit l'étiquette RI, actuellement en vigueur dans certains produits en France, et l'étiquette 5-CNL. Une situation de contrôle sans FOP sera également utilisée. Les participants seront invités à effectuer une séance d'achat dans un supermarché en ligne expérimental, dans l'une des trois conditions expérimentales décrites. Le résultat principal sera la qualité nutritionnelle globale du panier d'achat, évaluée à l'aide du score moyen du système de profilage nutritionnel de l'Agence des normes alimentaires des articles du panier d'achat.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bobigny, France, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
ESSAI n°1
Critère d'intégration:
- Sujets de 30 à 50 ans
- Ayant terminé leurs études et actuellement actif (travailleur ou chômeur)
- Revenu/UC <1200€/mois
Critère d'exclusion:
- Étudiant, retraité
- Sujets résidant hors de France métropolitaine
- Sujets ne faisant jamais l'épicerie
ESSAI N°2
Critère d'intégration:
- Sujet 18-25 ans
- Auto-déclaration comme étudiant
Critère d'exclusion:
• Sujets ne faisant jamais l'épicerie
ESSAI N°3
Critère d'intégration:
- Sujets > 50 ans
- Diagnostiqué avec une ou plusieurs des maladies chroniques suivantes (autodéclarées) : diabète de type 2, dislipidémie (taux de cholestérol élevé, taux de cholestérol HDL bas, taux de triglycérides élevés), hypertension, maladie cardiovasculaire, obésité
Critère d'exclusion:
- Sujets déclarant ne souffrir d'aucune des maladies chroniques mentionnées
- Sujets ne faisant jamais l'épicerie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin ne sera exposé à aucune étiquette nutritionnelle FOP
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Étiquetage sur le devant de l'emballage (apports de référence)
Le second groupe sera exposé à une étiquette nutritionnelle FOP déjà utilisée sur une partie des produits alimentaires en France : les « Apports de Référence » (IR).
Les IR se présentent sous la forme d'une chaîne de rectangles présentant la contribution d'une portion du produit à l'équilibre alimentaire de référence d'une personne moyenne (2000kcal) pour chacun des nutriments suivants : énergie, lipides, graisses saturées, sucres et sodium .
|
Label nutritionnel FOP déjà utilisé sur une partie des produits alimentaires en France : les « Apports de Référence » (IR). Les IR sont une chaîne de rectangles présentant la contribution d'une portion du produit à l'équilibre alimentaire de référence d'une personne moyenne (2000kcal) pour chacun des nutriments suivants : énergie, lipides, graisses saturées, sucres et sodium. La présentation des produits comportera toujours l'étiquette apposée dessus. De plus, les pages produits comprendront deux images du produit : une avec uniquement l'emballage (y compris le RI comme étiquetage FOP), et une image avec à la fois l'emballage et une version plus grande de l'étiquette, de sorte qu'elle soit plus visible pour le participant. Ces éléments assurent une plus grande visibilité, notoriété et compréhension du label. |
|
EXPÉRIMENTAL: Étiquetage sur le devant de l'emballage (5-CNL)
Le 5-CNL a été développé sous la forme d'une étiquette nutritionnelle de système de résumé à code couleur, en suivant les éléments soulignés dans les revues. Le format du système 5-CNL comprend donc cinq catégories de qualité nutritionnelle des produits alimentaires, allant du vert (associé au grade A) pour les aliments de la plus haute qualité nutritionnelle au rouge (associé au grade E), pour les produits de moindre qualité nutritionnelle. Le format se présente sous la forme d'une chaîne continue de rectangles, chacun avec sa propre lettre/couleur, la lettre/couleur correspondant au produit étant agrandie. |
Le 5-CNL a été développé sous la forme d'une étiquette nutritionnelle de système de résumé à code couleur, en suivant les éléments soulignés dans les revues. Le format comprend cinq catégories, allant du vert (associé au grade A) pour les aliments de la plus haute qualité nutritionnelle au rouge (associé au grade E), pour les produits de moindre qualité nutritionnelle. Le format se présente sous la forme d'une chaîne continue de rectangles, chacun avec sa propre lettre/couleur, celle correspondant au produit étant agrandie. La présentation des produits comportera toujours l'étiquette apposée dessus. Deux photos du produit seront incluses : une avec uniquement l'emballage (y compris le 5-CNL comme étiquetage FOP), et une photo avec à la fois l'emballage et une version plus grande de l'étiquette, afin qu'elle soit plus visible pour le participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score FSA
Délai: 3 mois
|
Qualité nutritionnelle moyenne des articles dans le panier, en utilisant le système de profilage nutritionnel moyen (score FSA) de la Food Standards Agency des articles dans le panier.
Le score FSA pour les aliments et boissons est calculé en tenant compte de la teneur en nutriments pour 100 g.
Il attribue des points positifs (0-10) pour la teneur en énergie (KJ), en sucres totaux (g), en acides gras saturés (g) et en sodium (mg).
Des points négatifs (0-5) sont attribués à la teneur en fruits, légumes, légumineuses et fruits à coque (%), en fibres (g) et en protéines (g).
Les scores pour les aliments et les boissons étaient donc basés sur une échelle continue discrète de -15 (le plus sain) à +40 (le moins sain).
Des modifications du score d'origine ont été utilisées afin d'assurer une plus grande cohérence avec les recommandations nutritionnelles françaises pour les boissons, les fromages et les matières grasses ajoutées
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calories (/100g)
Délai: 3 mois
|
Densité calorique moyenne des articles du panier.
La teneur en calories pour 100g de chaque article est prise en compte.
Pas de pesée sur l'énergie totale ou le poids du panier.
|
3 mois
|
|
Saturés (g/100g)
Délai: 3 mois
|
Teneur moyenne en graisses saturées des articles du panier.
La teneur en saturés pour 100g de chaque article est prise en compte.
Pas de pesée sur l'énergie totale ou le poids du panier.
|
3 mois
|
|
Sucre (g/100g)
Délai: 3 mois
|
Teneur moyenne en sucre des articles du panier.
La teneur en sucre pour 100g de chaque article est prise en compte.
Pas de pesée sur l'énergie totale ou le poids du panier.
|
3 mois
|
|
Sodium (mg/100g)
Délai: 3 mois
|
Teneur moyenne en sodium des articles du panier.
La teneur en sodium pour 100g de chaque article est prise en compte.
Pas de pesée sur l'énergie totale ou le poids du panier.
|
3 mois
|
|
Fibres (g/100g)
Délai: 3 mois
|
Teneur moyenne en fibres des articles du panier.
La teneur en fibres pour 100g de chaque article est prise en compte.
Pas de pesée sur l'énergie totale ou le poids du panier.
|
3 mois
|
|
Protéines (g/100g)
Délai: 3 mois
|
Teneur moyenne en protéines des articles du panier.
La teneur en protéines pour 100g de chaque article est prise en compte.
Pas de pesée sur l'énergie totale ou le poids du panier.
|
3 mois
|
|
Fruits et légumes (%/100g)
Délai: 3 mois
|
Contenu moyen en fruits et légumes des articles du panier.
La teneur en fruits et légumes pour 100g de chaque article est prise en compte.
Pas de pesée sur l'énergie totale ou le poids du panier.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publications et liens utiles
Publications générales
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SM2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .