- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02769455
Supermercado Experimental Online (SUPERNET)
Impacto dos rótulos nutricionais da frente da embalagem nas intenções de compra em um supermercado on-line - uma série de ensaios randomizados
A rotulagem nutricional Front-Of-Pack (FOP), fornecendo informações simplificadas sobre o conteúdo nutricional em um piscar de olhos, a fim de ajudar o consumidor a fazer escolhas informadas, foi identificada como de grande interesse por especialistas em saúde pública de muitos países. As autoridades de saúde francesas estão atualmente considerando o endosso de um rótulo nutricional FOP, mas nenhum formato específico foi determinado ainda. Um rótulo nutricional FOP mais simplificado foi apresentado na França, o rótulo nutricional de 5 cores (5-CNL). Dados recentes sugerem que o rótulo 5-CNL FOP é bem percebido e compreendido pelos consumidores. A introdução de um sistema de rotulagem nutricional FOP foi identificada como desafiadora em certos grupos populacionais, devido ao seu baixo nível de conhecimento nutricional e dietas pouco saudáveis.
O objetivo dos pesquisadores é avaliar o impacto dos rótulos nutricionais da FOP na qualidade nutricional do carrinho de compras em um supermercado experimental online em várias populações nutricionalmente em risco. Dois sistemas FOP serão testados para uma situação de controle sem rotulagem FOP: a Dose de Referência (RI), atualmente em uso por alguns fabricantes e presente em uma porção de produtos alimentícios vendidos na França, e o Rótulo Nutricional de 5 Cores (5-CNL ).
Três ensaios randomizados de três braços paralelos são projetados, cada um visando uma população específica. A metodologia e as intervenções são idênticas em todos os ensaios. Os ensaios serão realizados em: 1) Adultos trabalhadores entre 30-50 anos com baixa renda, 2) Estudantes e 3) Sujeitos mais velhos com doenças crônicas identificadas. A intervenção consiste na aplicação de rótulos nutricionais FOP em todos os produtos alimentícios, seja o rótulo RI, atualmente em uso em alguns produtos na França, seja o rótulo 5-CNL. Uma situação de controle sem FOP também será usada. Os participantes serão convidados a realizar uma sessão de compras num supermercado online experimental, numa das três condições experimentais descritas. O resultado principal será a qualidade nutricional geral do carrinho de compras, avaliada usando a pontuação média do sistema de perfil nutricional da Food Standards Agency dos itens no carrinho de compras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rotulagem nutricional Front-Of-Pack (FOP), fornecendo informações simplificadas sobre o conteúdo nutricional em um piscar de olhos, a fim de ajudar o consumidor a fazer escolhas informadas, foi identificada como de grande interesse por especialistas em saúde pública de muitos países. Estudos de modelagem sugeriram que a adoção de rotulagem nutricional eficaz seria custo-efetiva e proporcionaria benefícios à saúde. As autoridades de saúde francesas estão atualmente considerando o endosso de um rótulo nutricional FOP, mas nenhum formato específico foi determinado ainda. Um rótulo nutricional FOP mais simplificado foi apresentado na França, o rótulo nutricional de 5 cores (5-CNL). Dados recentes sugerem que o rótulo 5-CNL FOP é bem percebido e compreendido pelos consumidores. Além disso, um estudo randomizado recente, baseado em um supermercado experimental online, mostrou que o 5-CNL exibiu a maior diferença na qualidade nutricional em comparação com a situação de controle. A introdução de um sistema de rotulagem nutricional FOP foi identificada como desafiadora em certos grupos populacionais, devido ao seu baixo nível de conhecimento nutricional e dietas pouco saudáveis. Sujeitos com níveis de renda mais baixos, ou os jovens aparecem como um alvo chave em que o impacto dos rótulos nutricionais da FOP tem sido pouco explorado. Além disso, o impacto de tal rótulo em indivíduos que sofrem de uma condição crônica para a qual modificações dietéticas fazem parte do tratamento deve ser cuidadosamente considerado, a fim de evitar potenciais efeitos indesejáveis do rótulo nessas populações.
O objetivo dos pesquisadores é avaliar o impacto dos rótulos nutricionais da FOP na qualidade nutricional do carrinho de compras em um supermercado experimental online em várias populações nutricionalmente em risco. Dois sistemas FOP serão testados para uma situação de controle sem rotulagem FOP: a Dose de Referência (RI), atualmente em uso por alguns fabricantes e presente em uma porção de produtos alimentícios vendidos na França, e o Rótulo Nutricional de 5 Cores (5-CNL ).
Três ensaios randomizados de três braços paralelos são projetados, cada um visando uma população específica. A metodologia e as intervenções são idênticas em todos os ensaios. Os ensaios serão realizados em: 1) Adultos trabalhadores entre 30-50 anos com baixa renda, 2) Estudantes e 3) Sujeitos mais velhos com doenças crônicas identificadas. A intervenção consiste na aplicação de rótulos nutricionais FOP em todos os produtos alimentícios, seja o rótulo RI, atualmente em uso em alguns produtos na França, seja o rótulo 5-CNL. Uma situação de controle sem FOP também será usada. Os participantes serão convidados a realizar uma sessão de compras num supermercado online experimental, numa das três condições experimentais descritas. O resultado principal será a qualidade nutricional geral do carrinho de compras, avaliada usando a pontuação média do sistema de perfil nutricional da Food Standards Agency dos itens no carrinho de compras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bobigny, França, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
ENSAIO n°1
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 30 a 50 anos
- Tendo terminado os estudos e atualmente ativo (trabalhando ou desempregado)
- Rendimento/UC <1200€/mês
Critério de exclusão:
- Estudante, aposentado
- Sujeitos que vivem fora da França continental
- Sujeitos que nunca se envolvem em compras de supermercado
ENSAIO Nº2
Critério de inclusão:
- Sujeito de 18 a 25 anos
- Autodeclarado como estudante
Critério de exclusão:
• Sujeitos que nunca se envolvem em compras de supermercado
ENSAIO Nº 3
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 50 anos
- Diagnosticado com uma ou mais das seguintes condições crônicas (autorreferidas): diabetes tipo 2, dislipidemia (níveis elevados de colesterol, níveis baixos de colesterol HDL, níveis elevados de triglicerídeos), hipertensão, doença cardiovascular, obesidade
Critério de exclusão:
- Sujeitos que declaram não sofrer de nenhuma das condições crônicas mencionadas
- Sujeitos que nunca se envolvem em compras de supermercado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle não será exposto a nenhum rótulo nutricional FOP
|
|
|
EXPERIMENTAL: Rotulagem na frente da embalagem (Ingestão de Referência)
O segundo grupo será exposto a um rótulo nutricional FOP que já está em uso em uma porção de produtos alimentícios na França: as 'Doses de Referência' (RIs).
Os IRs são apresentados na forma de uma cadeia de retângulos apresentando a contribuição de uma porção do produto para uma dieta equilibrada de referência de uma pessoa média (2000kcal) para cada um dos seguintes nutrientes: energia, lipídios, gordura saturada, açúcares e sódio .
|
Rótulo nutricional FOP que já está em uso em uma porção de produtos alimentícios na França: as 'Doses de Referência' (RIs). Os IRs são uma cadeia de retângulos apresentando a contribuição de uma porção do produto para uma dieta balanceada de referência de uma pessoa média (2000kcal) para cada um dos seguintes nutrientes: energia, lipídeos, gordura saturada, açúcares e sódio. A apresentação dos produtos incluirá sempre a etiqueta afixada nos mesmos. Além disso, as páginas do produto incluirão duas fotos do produto: uma com apenas a embalagem (incluindo o RI como rotulagem FOP) e uma foto com a embalagem e uma versão maior do rótulo, para que fique mais visível para o participante. Esses elementos garantem maior visibilidade, conhecimento e compreensão do rótulo. |
|
EXPERIMENTAL: Rotulagem na frente da embalagem (5-CNL)
O 5-CNL foi desenvolvido como um rótulo nutricional de sistema resumido codificado por cores, seguindo os elementos apontados nas revisões. O formato do sistema 5-CNL inclui, portanto, cinco categorias de qualidade nutricional de produtos alimentícios, variando do verde (associado ao grau A) para alimentos de maior qualidade nutricional até o vermelho (associado ao grau E), para produtos com menor qualidade nutricional. O formato apresenta-se sob a forma de uma cadeia contínua de rectângulos, cada um com a sua própria letra/cor, sendo a letra/cor correspondente ao produto ampliado. |
O 5-CNL foi desenvolvido como um rótulo nutricional de sistema resumido codificado por cores, seguindo os elementos apontados nas revisões. O formato inclui cinco categorias, que vão do verde (associado ao grau A) para alimentos de maior qualidade nutricional até o vermelho (associado ao grau E), para produtos de menor qualidade nutricional. O formato apresenta-se sob a forma de uma cadeia contínua de rectângulos, cada um com a sua letra/cor, correspondendo à do produto a ampliar. A apresentação dos produtos incluirá sempre a etiqueta afixada nos mesmos. Serão incluídas duas fotos do produto: uma com apenas a embalagem (incluindo o 5-CNL como rotulagem FOP) e uma foto com a embalagem e uma versão maior do rótulo, para que fique mais visível para o participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação FSA
Prazo: 3 meses
|
Qualidade nutricional média dos itens no carrinho de compras, usando o sistema de perfil nutricional médio da Food Standards Agency (pontuação FSA) dos itens no carrinho de compras.
A pontuação FSA para alimentos e bebidas é calculada levando em consideração o conteúdo de nutrientes por 100g.
Atribui pontos positivos (0-10) para conteúdo em energia (KJ), açúcar total (g), ácidos graxos saturados (g) e sódio (mg).
Os pontos negativos (0-5) são atribuídos ao conteúdo em frutas, verduras, legumes e nozes (%), fibras (g) e proteínas (g).
As pontuações para alimentos e bebidas foram, portanto, baseadas em uma escala contínua discreta de -15 (mais saudável) a +40 (menos saudável).
Modificações na pontuação original foram usadas para garantir maior consistência com as recomendações nutricionais francesas para bebidas, queijos e gorduras adicionadas
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Calorias (/100g)
Prazo: 3 meses
|
Densidade calórica média dos itens no carrinho de compras.
O conteúdo calórico por 100g para cada item é levado em consideração.
Sem pesar a energia total ou o peso do carrinho de compras.
|
3 meses
|
|
Saturados (g/100g)
Prazo: 3 meses
|
Conteúdo médio de gordura saturada dos itens no carrinho de compras.
O conteúdo saturado por 100g para cada item é levado em consideração.
Sem pesar a energia total ou o peso do carrinho de compras.
|
3 meses
|
|
Açúcar (g/100g)
Prazo: 3 meses
|
Teor médio de açúcar dos itens no carrinho de compras.
O teor de açúcar por 100g para cada item é levado em consideração.
Sem pesar a energia total ou o peso do carrinho de compras.
|
3 meses
|
|
Sódio (mg/100g)
Prazo: 3 meses
|
Teor médio de sódio dos itens no carrinho de compras.
O conteúdo de sódio por 100g para cada item é levado em consideração.
Sem pesar a energia total ou o peso do carrinho de compras.
|
3 meses
|
|
Fibras (g/100g)
Prazo: 3 meses
|
Teor médio de fibra dos itens no carrinho de compras.
O conteúdo de fibra por 100g para cada item é levado em consideração.
Sem pesar a energia total ou o peso do carrinho de compras.
|
3 meses
|
|
Proteínas (g/100g)
Prazo: 3 meses
|
Conteúdo médio de proteína dos itens no carrinho de compras.
O conteúdo de proteína por 100g para cada item é levado em consideração.
Sem pesar a energia total ou o peso do carrinho de compras.
|
3 meses
|
|
Frutas e vegetais (%/100g)
Prazo: 3 meses
|
Conteúdo médio de frutas e legumes dos itens no carrinho de compras.
O conteúdo de frutas e vegetais por 100g para cada item é levado em consideração.
Sem pesar a energia total ou o peso do carrinho de compras.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SM2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .