- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02769455
Eksperymentalny supermarket online (SUPERNET)
Wpływ etykiet żywieniowych z przodu opakowania na intencje zakupowe w supermarkecie internetowym — seria badań z randomizacją
Specjaliści ds. zdrowia publicznego z wielu krajów uznali, że etykietowanie wartości odżywczej z przodu opakowania (ang. Front-Of-Of-Pack, FOP), dostarczające w skrócie uproszczonych informacji o wartości odżywczej, aby pomóc konsumentom w dokonywaniu świadomych wyborów, stało się przedmiotem dużego zainteresowania. Francuskie władze ds. zdrowia rozważają obecnie zatwierdzenie etykiety żywieniowej na przodzie opakowania, ale żaden konkretny format nie został jeszcze określony. We Francji wprowadzono bardziej uproszczoną etykietę wartości odżywczej na przodzie opakowania, 5-kolorową etykietę wartości odżywczej (5-CNL). Ostatnie dane sugerują, że etykieta 5-CNL FOP jest dobrze postrzegana i rozumiana przez konsumentów. Wprowadzenie systemu oznaczania wartości odżywczej na przodzie opakowania zostało uznane za trudne w niektórych grupach populacji ze względu na ich niższy poziom wiedzy żywieniowej i niezdrową dietę.
Celem badaczy jest ocena wpływu etykiet żywieniowych na przodzie opakowania na jakość odżywczą koszyka w internetowym supermarkecie eksperymentalnym w różnych populacjach zagrożonych żywieniowo. Dwa systemy FOP zostaną przetestowane w sytuacji kontrolnej bez etykietowania FOP: referencyjne wartości spożycia (RI), obecnie stosowane przez niektórych producentów i obecne w części produktów spożywczych sprzedawanych we Francji, oraz 5-kolorowa etykieta wartości odżywczej (5-CNL ).
Zaprojektowano trzy randomizowane badania z równoległymi ramionami, z których każde było skierowane do określonej populacji. Metodologia i interwencje są identyczne we wszystkich badaniach. Badania zostaną przeprowadzone u: 1) pracujących osób dorosłych w wieku 30-50 lat o niskich dochodach, 2) studentów i 3) osób starszych ze stwierdzonymi chorobami przewlekłymi. Interwencja polega na umieszczaniu etykiet wartości odżywczej na przodzie opakowania na wszystkich produktach spożywczych, albo etykiety RI, obecnie używanej w niektórych produktach we Francji, albo etykiety 5-CNL. Wykorzystana zostanie również sytuacja kontrolna bez FOP. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie sesji zakupowej w eksperymentalnym supermarkecie internetowym, w jednym z trzech opisanych warunków eksperymentalnych. Głównym wynikiem będzie ogólna jakość odżywcza koszyka, oceniona przy użyciu średniego wyniku systemu profilowania składników odżywczych według Food Standards Agency dla elementów w koszyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specjaliści ds. zdrowia publicznego z wielu krajów uznali, że etykietowanie wartości odżywczej z przodu opakowania (ang. Front-Of-Of-Pack, FOP), dostarczające w skrócie uproszczonych informacji o wartości odżywczej, aby pomóc konsumentom w dokonywaniu świadomych wyborów, stało się przedmiotem dużego zainteresowania. Badania modelowe sugerowały, że przyjęcie skutecznego oznaczania wartości odżywczej byłoby opłacalne i zapewniłoby korzyści zdrowotne. Francuskie władze ds. zdrowia rozważają obecnie zatwierdzenie etykiety żywieniowej na przodzie opakowania, ale żaden konkretny format nie został jeszcze określony. We Francji wprowadzono bardziej uproszczoną etykietę wartości odżywczej na przodzie opakowania, 5-kolorową etykietę wartości odżywczej (5-CNL). Ostatnie dane sugerują, że etykieta 5-CNL FOP jest dobrze postrzegana i rozumiana przez konsumentów. Co więcej, niedawne randomizowane badanie, oparte na eksperymentalnym supermarkecie internetowym, wykazało, że 5-CNL wykazywało największą różnicę w jakości odżywczej w porównaniu z sytuacją kontrolną. Wprowadzenie systemu oznaczania wartości odżywczej na przodzie opakowania zostało uznane za trudne w niektórych grupach populacji ze względu na ich niższy poziom wiedzy żywieniowej i niezdrową dietę. Osoby o niższych dochodach lub osoby młode wydają się być kluczowym celem, w przypadku którego wpływ etykiet żywieniowych na przodzie opakowania został słabo zbadany. Ponadto należy dokładnie rozważyć wpływ takiej etykiety na osoby cierpiące na chorobę przewlekłą, w przypadku której modyfikacje diety są częścią leczenia, aby uniknąć potencjalnych niepożądanych skutków etykiety w tych populacjach.
Celem badaczy jest ocena wpływu etykiet żywieniowych na przodzie opakowania na jakość odżywczą koszyka w internetowym supermarkecie eksperymentalnym w różnych populacjach zagrożonych żywieniowo. Dwa systemy FOP zostaną przetestowane w sytuacji kontrolnej bez etykietowania FOP: referencyjne wartości spożycia (RI), obecnie stosowane przez niektórych producentów i obecne w części produktów spożywczych sprzedawanych we Francji, oraz 5-kolorowa etykieta wartości odżywczej (5-CNL ).
Zaprojektowano trzy randomizowane badania z równoległymi ramionami, z których każde było skierowane do określonej populacji. Metodologia i interwencje są identyczne we wszystkich badaniach. Badania zostaną przeprowadzone u: 1) pracujących osób dorosłych w wieku 30-50 lat o niskich dochodach, 2) studentów i 3) osób starszych ze stwierdzonymi chorobami przewlekłymi. Interwencja polega na umieszczaniu etykiet wartości odżywczej na przodzie opakowania na wszystkich produktach spożywczych, albo etykiety RI, obecnie używanej w niektórych produktach we Francji, albo etykiety 5-CNL. Wykorzystana zostanie również sytuacja kontrolna bez FOP. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie sesji zakupowej w eksperymentalnym supermarkecie internetowym, w jednym z trzech opisanych warunków eksperymentalnych. Głównym wynikiem będzie ogólna jakość odżywcza koszyka, oceniona przy użyciu średniego wyniku systemu profilowania składników odżywczych według Food Standards Agency dla elementów w koszyku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
PRÓBA nr 1
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 30-50 lat
- Skończyli studia i są obecnie aktywni (pracujący lub bezrobotni)
- Dochód/UC <1200€/miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Student, emeryt
- Osoby mieszkające poza Francją kontynentalną
- Badani nigdy nie robią zakupów spożywczych
PRÓBA NR 2
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w wieku 18-25 lat
- Sam zadeklarował się jako student
Kryteria wyłączenia:
• Osoby nigdy nie robiące zakupów spożywczych
PRÓBA NR 3
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >50 lat
- Zdiagnozowano jedną lub więcej z następujących chorób przewlekłych (zgłoszenie własne): cukrzyca typu 2, dyslipidemia (podwyższony poziom cholesterolu, niski poziom cholesterolu HDL, podwyższony poziom trójglicerydów), nadciśnienie, choroba układu krążenia, otyłość
Kryteria wyłączenia:
- Osoby deklarujące, że nie cierpią na żadną z wymienionych chorób przewlekłych
- Badani nigdy nie robią zakupów spożywczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie narażona na żadne etykiety żywieniowe FOP
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Etykietowanie z przodu opakowania (referencyjne wartości spożycia)
Druga grupa będzie narażona na etykietę wartości odżywczej na przodzie opakowania, która jest już stosowana na części produktów spożywczych we Francji: „Referencyjne spożycie” (RI).
Wskaźniki RI przedstawione są w formie łańcucha prostokątów przedstawiających udział porcji produktu w referencyjnej zbilansowanej diecie przeciętnej osoby (2000kcal) dla każdego z następujących składników odżywczych: energia, tłuszcze, tłuszcze nasycone, cukry i sód .
|
Etykieta wartości odżywczej na przodzie opakowania, która jest już stosowana na części produktów spożywczych we Francji: „Referencyjne wartości spożycia” (RI). Wskaźniki RI to łańcuch prostokątów przedstawiających udział porcji produktu w referencyjnej zbilansowanej diecie przeciętnej osoby (2000 kcal) dla każdego z następujących składników odżywczych: energia, tłuszcze, tłuszcze nasycone, cukry i sód. Prezentacja produktów zawsze będzie zawierała umieszczoną na nich etykietę. Ponadto na stronach produktów znajdą się dwa zdjęcia produktu: jedno z samym opakowaniem (wraz z oznaczeniem RI jako FOP) oraz zdjęcie z opakowaniem i powiększoną wersją etykiety, aby była bardziej widoczna dla konsumenta uczestnik. Elementy te zapewniają większą widoczność, świadomość i zrozumienie etykiety. |
|
EKSPERYMENTALNY: Etykietowanie z przodu opakowania (5-CNL)
5-CNL został opracowany jako kodowana kolorami etykieta podsumowująca wartość odżywczą, zgodnie z elementami wskazanymi w recenzjach. Format systemu 5-CNL obejmuje zatem pięć kategorii jakości odżywczej produktów spożywczych, począwszy od zielonej (związanej z klasą A) dla żywności o najwyższej wartości odżywczej do czerwonej (związanej z klasą E), dla produktów o niższej wartości odżywczej jakość odżywcza. Format ma postać ciągłego łańcucha prostokątów, z których każdy ma swoją własną literę/kolor, przy czym litera/kolor odpowiada powiększonemu produktowi. |
5-CNL został opracowany jako kodowana kolorami etykieta podsumowująca wartość odżywczą, zgodnie z elementami wskazanymi w recenzjach. Format obejmuje pięć kategorii, od zielonej (kojarzonej z klasą A) dla żywności o najwyższej wartości odżywczej do czerwonej (kojarzonej z klasą E), dla produktów o niższej wartości odżywczej. Format przedstawiony jest w postaci ciągłego łańcucha prostokątów, z których każdy ma własną literę/kolor, odpowiadający powiększonemu produktowi. Prezentacja produktów zawsze będzie zawierała umieszczoną na nich etykietę. Dołączone zostaną dwa zdjęcia produktu: jedno z samym opakowaniem (wraz z oznaczeniem 5-CNL jako FOP) oraz zdjęcie z opakowaniem i większą wersją etykiety, aby była bardziej widoczna dla uczestnika. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik FSA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia jakość odżywcza produktów w koszyku, przy użyciu średniego systemu profilowania składników odżywczych Food Standards Agency (wynik FSA) produktów w koszyku.
Wynik FSA dla żywności i napojów jest obliczany z uwzględnieniem zawartości składników odżywczych w 100 g.
Przyznaje punkty dodatnie (0-10) za zawartość energii (KJ), cukru ogółem (g), nasyconych kwasów tłuszczowych (g) i sodu (mg).
Punkty ujemne (0-5) przypisano zawartości owoców, warzyw, roślin strączkowych i orzechów (%), błonnika (g) i białka (g).
Oceny dla żywności i napojów były zatem oparte na dyskretnej ciągłej skali od -15 (najzdrowsze) do +40 (mniej zdrowe).
Zastosowano modyfikacje pierwotnej punktacji w celu zapewnienia większej spójności z francuskimi zaleceniami żywieniowymi dotyczącymi napojów, sera i dodanych tłuszczów
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalorie (/100g)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia gęstość kalorii produktów w koszyku.
Uwzględniana jest zawartość kalorii na 100 g dla każdego produktu.
Brak ważenia całkowitej energii lub wagi wózka.
|
3 miesiące
|
|
Kwasy tłuszczowe nasycone (g/100g)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zawartość tłuszczów nasyconych w produktach w koszyku.
Uwzględniono zawartość kwasów tłuszczowych nasyconych na 100 g dla każdego produktu.
Brak ważenia całkowitej energii lub wagi wózka.
|
3 miesiące
|
|
Cukier (g/100g)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zawartość cukru w produktach w koszyku.
Pod uwagę brana jest zawartość cukru na 100 g dla każdego produktu.
Brak ważenia całkowitej energii lub wagi wózka.
|
3 miesiące
|
|
Sód (mg/100g)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zawartość sodu w produktach w koszyku.
Uwzględniana jest zawartość sodu na 100 g dla każdego produktu.
Brak ważenia całkowitej energii lub wagi wózka.
|
3 miesiące
|
|
Błonnik (g/100g)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zawartość błonnika w produktach w koszyku.
Pod uwagę brana jest zawartość błonnika na 100 g dla każdego produktu.
Brak ważenia całkowitej energii lub wagi wózka.
|
3 miesiące
|
|
Białka (g/100g)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zawartość białka w produktach w koszyku.
Pod uwagę brana jest zawartość białka w 100 g dla każdego produktu.
Brak ważenia całkowitej energii lub wagi wózka.
|
3 miesiące
|
|
Owoce i warzywa (%/100g)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia zawartość owoców i warzyw w towarach w koszyku.
Pod uwagę brana jest zawartość owoców i warzyw w 100 g dla każdej pozycji.
Brak ważenia całkowitej energii lub wagi wózka.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Referencyjne spożycie
-
Boston University Charles River CampusZakończonyZaburzenia przetwarzania sensorycznegoStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife ScientificZakończony
-
LASARRUS Clinic and Research CenterJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyBiorównoważnośćKanada
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...University of the Republic, UruguayZakończony