- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02769455
Experimenteller Online-Supermarkt (SUPERNET)
Einfluss von Nährwertetiketten auf der Vorderseite der Packung auf Kaufabsichten in einem Online-Supermarkt – eine Reihe randomisierter Studien
Die Nährwertkennzeichnung auf der Vorderseite der Packung (FOP), die vereinfachte Informationen zum Nährwertgehalt auf einen Blick bietet, um den Verbrauchern zu helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen, wurde von Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens in vielen Ländern als von großem Interesse erkannt. Die französischen Gesundheitsbehörden erwägen derzeit die Billigung einer FOP-Nährwertkennzeichnung, es wurde jedoch noch kein spezifisches Format festgelegt. In Frankreich wurde ein vereinfachtes FOP-Ernährungsetikett vorgeschlagen, das 5-Farben-Ernährungsetikett (5-CNL). Jüngste Daten deuten darauf hin, dass das 5-CNL-FOP-Etikett von den Verbrauchern gut wahrgenommen und verstanden wird. Die Einführung eines FOP-Nährwertkennzeichnungssystems wurde in bestimmten Bevölkerungsgruppen aufgrund ihres geringeren Ernährungswissens und ihrer ungesünderen Ernährung als schwierig identifiziert.
Das Ziel der Ermittler ist es, die Auswirkung von FOP-Nährwertetiketten auf die Nährwertqualität des Einkaufswagens in einem experimentellen Online-Supermarkt bei verschiedenen ernährungsbedingt gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Zwei FOP-Systeme werden in einer Kontrollsituation ohne FOP-Kennzeichnung getestet: die Referenzmengen (RI), die derzeit von einigen Herstellern verwendet werden und in einer Portion von in Frankreich verkauften Lebensmittelprodukten enthalten sind, und das 5-Farben-Ernährungsetikett (5-CNL ).
Drei 3-armige randomisierte Parallelarm-Studien sind konzipiert, die jeweils auf eine bestimmte Population abzielen. Methodik und Interventionen sind in allen Studien identisch. Die Studien werden durchgeführt mit: 1) berufstätigen Erwachsenen zwischen 30 und 50 Jahren mit niedrigem Einkommen, 2) Studenten und 3) älteren Probanden mit identifizierten chronischen Krankheiten. Die Intervention besteht in der Anbringung von FOP-Nährwertkennzeichnungen auf allen Lebensmittelprodukten, entweder der RI-Kennzeichnung, die derzeit in einigen Produkten in Frankreich verwendet wird, und der 5-CNL-Kennzeichnung. Eine Kontrollsituation ohne FOP wird ebenfalls verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Einkaufssitzung in einem experimentellen Online-Supermarkt unter einer der drei beschriebenen experimentellen Bedingungen durchzuführen. Das Hauptergebnis wird die allgemeine Ernährungsqualität des Einkaufswagens sein, die anhand der durchschnittlichen Punktzahl des Nährwertprofilierungssystems der Food Standards Agency der Artikel im Einkaufswagen bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nährwertkennzeichnung auf der Vorderseite der Packung (FOP), die vereinfachte Informationen zum Nährwertgehalt auf einen Blick bietet, um den Verbrauchern zu helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen, wurde von Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens in vielen Ländern als von großem Interesse erkannt. Modellstudien deuteten darauf hin, dass die Einführung einer effektiven Nährwertkennzeichnung kosteneffektiv wäre und gesundheitliche Vorteile bringen würde. Die französischen Gesundheitsbehörden erwägen derzeit die Billigung einer FOP-Nährwertkennzeichnung, es wurde jedoch noch kein spezifisches Format festgelegt. In Frankreich wurde ein vereinfachtes FOP-Ernährungsetikett vorgeschlagen, das 5-Farben-Ernährungsetikett (5-CNL). Jüngste Daten deuten darauf hin, dass das 5-CNL-FOP-Etikett von den Verbrauchern gut wahrgenommen und verstanden wird. Darüber hinaus zeigte eine kürzlich durchgeführte randomisierte Studie auf der Grundlage eines experimentellen Online-Supermarkts, dass 5-CNL den größten Unterschied in der Ernährungsqualität im Vergleich zur Kontrollsituation aufwies. Die Einführung eines FOP-Nährwertkennzeichnungssystems wurde in bestimmten Bevölkerungsgruppen aufgrund ihres geringeren Ernährungswissens und ihrer ungesünderen Ernährung als schwierig identifiziert. Subjekte mit niedrigerem Einkommen oder junge Menschen erscheinen als Hauptzielgruppe, bei der die Auswirkungen von FOP-Nährwertkennzeichnungen kaum erforscht wurden. Darüber hinaus sollten die Auswirkungen eines solchen Etiketts auf Personen, die an einer chronischen Erkrankung leiden, bei der Ernährungsumstellungen Teil der Behandlung sind, sorgfältig abgewogen werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen des Etiketts in diesen Bevölkerungsgruppen zu vermeiden.
Das Ziel der Ermittler ist es, die Auswirkung von FOP-Nährwertetiketten auf die Nährwertqualität des Einkaufswagens in einem experimentellen Online-Supermarkt bei verschiedenen ernährungsbedingt gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Zwei FOP-Systeme werden in einer Kontrollsituation ohne FOP-Kennzeichnung getestet: die Referenzmengen (RI), die derzeit von einigen Herstellern verwendet werden und in einer Portion von in Frankreich verkauften Lebensmittelprodukten enthalten sind, und das 5-Farben-Ernährungsetikett (5-CNL ).
Drei 3-armige randomisierte Parallelarm-Studien sind konzipiert, die jeweils auf eine bestimmte Population abzielen. Methodik und Interventionen sind in allen Studien identisch. Die Studien werden durchgeführt mit: 1) berufstätigen Erwachsenen zwischen 30 und 50 Jahren mit niedrigem Einkommen, 2) Studenten und 3) älteren Probanden mit identifizierten chronischen Krankheiten. Die Intervention besteht in der Anbringung von FOP-Nährwertkennzeichnungen auf allen Lebensmittelprodukten, entweder der RI-Kennzeichnung, die derzeit in einigen Produkten in Frankreich verwendet wird, und der 5-CNL-Kennzeichnung. Eine Kontrollsituation ohne FOP wird ebenfalls verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Einkaufssitzung in einem experimentellen Online-Supermarkt unter einer der drei beschriebenen experimentellen Bedingungen durchzuführen. Das Hauptergebnis wird die allgemeine Ernährungsqualität des Einkaufswagens sein, die anhand der durchschnittlichen Punktzahl des Nährwertprofilierungssystems der Food Standards Agency der Artikel im Einkaufswagen bewertet wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bobigny, Frankreich, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
VERSUCHE Nr. 1
Einschlusskriterien:
- Probanden 30-50 Jahre alt
- Abgeschlossenes Studium und derzeit aktiv (erwerbstätig oder arbeitslos)
- Einkommen/UC <1200€/Monat
Ausschlusskriterien:
- Studentin, im Ruhestand
- Personen, die außerhalb des französischen Festlandes leben
- Probanden beschäftigen sich nie mit Lebensmitteleinkäufen
Versuch Nr. 2
Einschlusskriterien:
- Thema 18-25 Jahre alt
- Selbsterklärt als Student
Ausschlusskriterien:
• Versuchspersonen, die nie Lebensmittel einkaufen
Versuch Nr. 3
Einschlusskriterien:
- Probanden > 50 Jahre alt
- Diagnostiziert mit einer oder mehreren der folgenden chronischen Erkrankungen (selbstberichtet): Typ-2-Diabetes, Dislipidämie (erhöhter Cholesterinspiegel, niedriger HDL-Cholesterinspiegel, erhöhter Triglyceridspiegel), Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die angeben, an keiner der genannten chronischen Erkrankungen zu leiden
- Probanden beschäftigen sich nie mit Lebensmitteleinkäufen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird keinerlei FOP-Ernährungsetiketten ausgesetzt
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EXPERIMENTAL: Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung (Referenzmengen)
Die zweite Gruppe wird einer FOP-Nährwertkennzeichnung ausgesetzt, die bereits auf einer Portion Lebensmittel in Frankreich verwendet wird: den „Referenzmengen“ (RIs).
Die RIs werden in Form einer Kette von Rechtecken dargestellt, die den Beitrag eines Teils des Produkts zu einer ausgewogenen Referenzernährung einer durchschnittlichen Person (2000 kcal) für jeden der folgenden Nährstoffe darstellen: Energie, Lipide, gesättigte Fettsäuren, Zucker und Natrium .
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FOP-Nährwertkennzeichnung, die in Frankreich bereits für eine Portion Lebensmittel verwendet wird: die „Referenzmengen“ (RIs). Die RIs sind eine Kette von Rechtecken, die den Beitrag eines Teils des Produkts zu einer ausgewogenen Referenzernährung einer durchschnittlichen Person (2000 kcal) für jeden der folgenden Nährstoffe darstellen: Energie, Lipide, gesättigte Fettsäuren, Zucker und Natrium. Die Präsentation der Produkte beinhaltet immer das darauf angebrachte Etikett. Darüber hinaus enthalten die Produktseiten zwei Bilder des Produkts: eines nur mit der Verpackung (einschließlich der RI als FOP-Kennzeichnung) und ein Bild mit der Verpackung und einer größeren Version des Etiketts, damit es besser sichtbar ist Teilnehmer. Diese Elemente sorgen für mehr Sichtbarkeit, Bekanntheit und Verständnis des Labels. |
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EXPERIMENTAL: Etikettierung auf der Vorderseite der Verpackung (5-CNL)
Das 5-CNL wurde als farbcodiertes zusammenfassendes Nährwertkennzeichen entwickelt, das den in den Bewertungen aufgezeigten Elementen folgt. Das Format des 5-CNL-Systems umfasst daher fünf Kategorien der Nährwertqualität von Lebensmitteln, die von grün (verbunden mit der A-Klasse) für Lebensmittel mit der höchsten Nährwertqualität bis rot (verbunden mit der E-Klasse) für Produkte mit niedrigerem Nährwert reichen Ernährungsqualität. Das Format wird in Form einer durchgehenden Kette von Rechtecken mit jeweils eigenem Buchstaben/Farbe dargestellt, wobei der dem Produkt entsprechende Buchstabe/Farbe vergrößert wird. |
Das 5-CNL wurde als farbcodiertes zusammenfassendes Nährwertkennzeichen entwickelt, das den in den Bewertungen aufgezeigten Elementen folgt. Das Format umfasst fünf Kategorien, von grün (verbunden mit der A-Klasse) für Lebensmittel mit der höchsten Nährwertqualität bis rot (verbunden mit der E-Klasse) für Produkte mit geringerer Nährwertqualität. Das Format wird in Form einer fortlaufenden Kette von Rechtecken dargestellt, jedes mit seinem eigenen Buchstaben/Farbe, die dem vergrößerten Produkt entspricht. Die Präsentation der Produkte beinhaltet immer das darauf angebrachte Etikett. Zwei Bilder des Produkts werden beigefügt: eines nur mit der Verpackung (einschließlich der 5-CNL als FOP-Etikettierung) und ein Bild mit der Verpackung und einer größeren Version des Etiketts, damit es für den Teilnehmer besser sichtbar ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FSA-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Durchschnittliche Nährwertqualität der Artikel im Einkaufswagen unter Verwendung des durchschnittlichen Nährwertprofilierungssystems der Food Standards Agency (FSA-Bewertung) der Artikel im Einkaufswagen.
Der FSA-Score für Lebensmittel und Getränke wird unter Berücksichtigung des Nährstoffgehalts für 100 g berechnet.
Es vergibt positive Punkte (0-10) für den Gehalt an Energie (KJ), Gesamtzucker (g), gesättigte Fettsäuren (g) und Natrium (mg).
Minuspunkte (0-5) werden dem Gehalt an Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten und Nüssen (%), Ballaststoffen (g) und Proteinen (g) zugeordnet.
Die Bewertungen für Lebensmittel und Getränke basierten daher auf einer diskreten kontinuierlichen Skala von -15 (am gesündesten) bis +40 (weniger gesund).
Änderungen an der ursprünglichen Bewertung wurden vorgenommen, um eine höhere Übereinstimmung mit den französischen Ernährungsempfehlungen für Getränke, Käse und zugesetzte Fette zu gewährleisten
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorien (/100g)
Zeitfenster: 3 Monate
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Mittlere Kaloriendichte der Artikel im Warenkorb.
Der Kaloriengehalt pro 100 g für jeden Artikel wird berücksichtigt.
Kein Wiegen der Gesamtenergie oder des Gewichts des Einkaufswagens.
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3 Monate
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|
Gesättigte (g/100g)
Zeitfenster: 3 Monate
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Mittlerer Gehalt an gesättigten Fettsäuren der Artikel im Warenkorb.
Gesättigter Gehalt pro 100 g für jeden Artikel wird berücksichtigt.
Kein Wiegen der Gesamtenergie oder des Gewichts des Einkaufswagens.
|
3 Monate
|
|
Zucker (g/100g)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mittlerer Zuckergehalt der Artikel im Warenkorb.
Der Zuckergehalt pro 100 g für jeden Artikel wird berücksichtigt.
Kein Wiegen der Gesamtenergie oder des Gewichts des Einkaufswagens.
|
3 Monate
|
|
Natrium (mg/100g)
Zeitfenster: 3 Monate
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Mittlerer Natriumgehalt der Artikel im Warenkorb.
Der Natriumgehalt pro 100 g für jeden Artikel wird berücksichtigt.
Kein Wiegen der Gesamtenergie oder des Gewichts des Einkaufswagens.
|
3 Monate
|
|
Fasern (g/100g)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mittlerer Fasergehalt der Artikel im Warenkorb.
Der Ballaststoffgehalt pro 100 g für jeden Artikel wird berücksichtigt.
Kein Wiegen der Gesamtenergie oder des Gewichts des Einkaufswagens.
|
3 Monate
|
|
Proteine (g/100g)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mittlerer Proteingehalt der Artikel im Warenkorb.
Der Proteingehalt pro 100 g für jeden Artikel wird berücksichtigt.
Kein Wiegen der Gesamtenergie oder des Gewichts des Einkaufswagens.
|
3 Monate
|
|
Obst und Gemüse (%/100g)
Zeitfenster: 3 Monate
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Mittlerer Obst- und Gemüseanteil der Artikel im Warenkorb.
Der Obst- und Gemüsegehalt pro 100 g für jeden Artikel wird berücksichtigt.
Kein Wiegen der Gesamtenergie oder des Gewichts des Einkaufswagens.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Serge Hercberg, Nutritional Epidemiology Research Team
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Fezeu L, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of individuals with chronic diseases: results of a randomised trial. BMJ Open. 2022 Aug 29;12(8):e058139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058139.
- Egnell M, Galan P, Fialon M, Touvier M, Peneau S, Kesse-Guyot E, Hercberg S, Julia C. The impact of the Nutri-Score front-of-pack nutrition label on purchasing intentions of unprocessed and processed foods: post-hoc analyses from three randomized controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Mar 17;18(1):38. doi: 10.1186/s12966-021-01108-9.
- Egnell M, Boutron I, Peneau S, Ducrot P, Touvier M, Galan P, Buscail C, Porcher R, Ravaud P, Hercberg S, Kesse-Guyot E, Julia C. Randomised controlled trial in an experimental online supermarket testing the effects of front-of-pack nutrition labelling on food purchasing intentions in a low-income population. BMJ Open. 2021 Feb 8;11(2):e041196. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041196.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SM2
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