- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02796508
Opmærksomheds- og hukommelsestræning med videospil i alderdommen (AGEGAME)
Aldersrelateret kognitiv tilbagegang: Effekter af videospiltræning på adfærds- og neuroimaging-mål for opmærksomhed og hukommelse
Neuroplasticitetsbaserede tilgange virker meget lovende for at opretholde kognitiv sundhed hos ældre voksne og udskyde begyndelsen af kognitiv tilbagegang og demenssymptomer. Formålet med dette projekt er tredelt:
- evalueringen af virkningerne af en neuroplasticitetsbaseret-kognitiv randomiseret computerbaseret intervention bestående i træning med non-action videospil på hjerne og kognitive funktioner, der aftager med aldring, herunder opmærksomhed og rumlig arbejdshukommelse (WM), hos ældre voksne vha. adfærdsmæssige målinger og elektrofysiologiske optagelser (hændelsesrelaterede potentialer -ERP'er- og hændelsesrelaterede spektrale forstyrrelser -ERSP'er);
- undersøgelsen af virkningerne af alder og 3 måneders vedligeholdelse på de kognitive og neurale signaturer af overførselseffekter til opmærksomheds- og rumlige WM-opgaver; og
- at undersøge de neuroinflammatoriske mekanismer vurderet ved ikke-invasive metoder i spyt fra deltagere, der ligger til grund for kognitive træningsinducerede effekter.
En bedre forståelse af disse mekanismer belyser veje, der kan blive målrettet i fremtiden, enten ved adfærdsmæssige eller neuropsykologiske interventioner. For at nå disse mål vil efterforskerne rekruttere mellem 60-80 ældre voksne frivillige til at deltage i den randomiserede, kontrollerede, enkeltblinde undersøgelse. Efter screening vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af disse to grupper: eksperimentel og aktiv kontrol. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage 16 1 times computerstyret træning med non-action videospil. Den aktive kontrolgruppe vil modtage 16 1 times træningssessioner med et socialt videospil. Designet er et blandet faktorielt design med type intervention (eksperimentel, aktiv kontrol) og vurderingssession (før, efter, vedligeholdelse). Resultaterne fra det foreslåede forskningsprojekt vil afklare eksistensen af overførsel af fordele og neurale mekanismer, der ligger til grund for kognitiv forbedring. Hypotesen er, at mental stimulering gennem non-action videospil vil forbedre opmærksomhed og hukommelse, fremme hjerne og mental sundhed og udvide uafhængighed blandt ældre mennesker ved at undgå de negative personlige og økonomiske konsekvenser af langtidspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score 26 eller højere
- Global Deterioration Scale (GDS) score mindre end 5
- Uafhængigt liv
- Normalt eller korrekt til normalt syn og hørelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af demens
- Planlagt flytning fra studieområde
- Manglende evne til at gennemføre studieaktiviteter
- Score lavere end krav til inklusionskriterier
- Kommunikationsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i ikke-action videospil
Eksperimentel: Non-action videospil træning 16 1-times træningssessioner med 10 non-action videospil træning udvalgte spil fra Lumosity.
|
PSI2013-41409R.
Effekter af videospiltræning på adfærdsmæssige og neuroimaging målinger af opmærksomhed og hukommelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kognitiv videospiltræning
Aktiv kontrol: Ikke-kognitiv træning i socialt videospil 16 1-timers træningssessioner med ikke-kognitiv videospiltræning med sociale spil fra The Sims.
|
16 træningssessioner med The Sims over 8-10 uger i små grupper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STROOP-negativ priming
Tidsramme: Skift fra Baseline Stroop-Negative Priming opgave efter 15 uger og 30 uger
|
Deltagere med non-action videospiltræning skifter fra baseline i selektiv opmærksomhed og kapacitet til at hæmme information om Stroop-Negative Priming-opgaven efter 15 uger og vedligeholdelse efter 30 uger
|
Skift fra Baseline Stroop-Negative Priming opgave efter 15 uger og 30 uger
|
|
ULIG BOLD
Tidsramme: Skift fra Baseline oddball-opgave ved 15 uger og 30 uger
|
Deltagere med non-action videospil træning, ændring fra baseline i årvågenhed og distraktion på Oddball opgave efter 15 uger og vedligeholdelse efter 30 uger
|
Skift fra Baseline oddball-opgave ved 15 uger og 30 uger
|
|
N-BACK
Tidsramme: Skift fra Baseline N-ryg opgave ved 15 uger og 30 uger
|
Deltagere med non-action videospil træning, ændring fra baseline i arbejdshukommelsen på N-back opgave efter 15 uger og vedligeholdelse efter 30 uger
|
Skift fra Baseline N-ryg opgave ved 15 uger og 30 uger
|
|
CORSI BLOK
Tidsramme: Deltagere med non-action videospiltræning skifter fra baseline Corsi-blokopgave efter 15 uger og 30 uger
|
Deltagere med videospiltræning skifter fra baseline i rumlig arbejdshukommelse på Corsi-blokopgave efter 15 uger og vedligeholdelse efter 30 uger
|
Deltagere med non-action videospiltræning skifter fra baseline Corsi-blokopgave efter 15 uger og 30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af ydeevnen (nøjagtighedsscore) opnået på non-action videospil (eksperimentel gruppe) og de ikke-kognitive videospil (aktiv komparator), der sammenligner nøjagtighedsscore for den første til den sidste træningssession.
Tidsramme: Skift fra det første træningspas til det sidste (16.) træningspas, op til 12 uger
|
Effektivitet af træning: Bedre præstation i de trænede videospil fra første til sidste træningssession ved at sammenligne nøjagtighedsscore fra første til sidste træningssession.
|
Skift fra det første træningspas til det sidste (16.) træningspas, op til 12 uger
|
|
Motivationsniveau vurderet med et spørgeskema
Tidsramme: Vedligeholdelse under de 16 træningssessioner af kognitiv videospiltræning uden handling og ikke-kognitiv træning ved første session, 8. og 16. træningssession. Op til 12 uger.
|
Vedligeholdelse af motivation fra første til sidste træningspas
|
Vedligeholdelse under de 16 træningssessioner af kognitiv videospiltræning uden handling og ikke-kognitiv træning ved første session, 8. og 16. træningssession. Op til 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soledad Ballesteros, Ph.D., Departament of Basic Psychology II, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ballesteros S, Mayas J, Ruiz-Marquez E, Prieto A, Toril P, Ponce de Leon L, de Ceballos ML, Reales Aviles JM. Effects of Video Game Training on Behavioral and Electrophysiological Measures of Attention and Memory: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 24;6(1):e8. doi: 10.2196/resprot.6570.
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Ruiz-Marquez E, Toril P, Reales JM. Effects of Video Game Training on Measures of Selective Attention and Working Memory in Older Adults: Results from a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 1;9:354. doi: 10.3389/fnagi.2017.00354. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSI2013-41409R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .