- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02796508
Figyelem és memória edzés videojátékokkal idős korban (AGEGAME)
Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás: a videojátékos tréning hatása a viselkedési és neuroimaging figyelem és memória mérésére
A neuroplaszticitáson alapuló megközelítések nagyon ígéretesnek tűnnek az idősebb felnőttek kognitív egészségének megőrzésében, és elhalasztják a kognitív hanyatlás és a demencia tüneteinek megjelenését. Ennek a projektnek három célja van:
- egy neuroplaszticitáson alapuló kognitív, randomizált számítógép-alapú beavatkozás hatásainak értékelése, amely a nem akciójátékokkal való edzésből áll az agyra és az öregedéssel csökkenő kognitív funkciókra, beleértve a figyelmet és a térbeli munkamemóriát (WM), idősebb felnőtteknél viselkedési intézkedések és elektrofiziológiai felvételek (eseményhez kapcsolódó potenciálok -ERP-k és eseményhez kapcsolódó spektrális perturbációk -ERSP-k);
- az életkor és a 3 hónapos fenntartás hatásainak tanulmányozása a figyelemi és térbeli WM-feladatok átviteli hatásainak kognitív és neurális aláírásaira; és
- a résztvevők nyálában nem invazív módszerekkel értékelt neuroinflammatorikus mechanizmusok vizsgálata a kognitív tréning által kiváltott hatások hátterében.
E mechanizmusok jobb megértése megvilágítja azokat az utakat, amelyek a jövőben célba vehetők, akár viselkedési, akár neuropszichológiai beavatkozások révén. E célok elérése érdekében a kutatók 60-80 idősebb felnőtt önkéntest toboroznak, hogy vegyenek részt a randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálatban. A szűrést követően a résztvevőket véletlenszerűen e két csoport egyikébe osztják: kísérleti és aktív kontroll csoportba. A kísérleti csoport résztvevői 16 db 1 órás számítógépes képzésben részesülnek nem akciójátékokkal. Az aktív kontrollcsoport 16 1 órás edzést kap közösségi videojátékkal. A tervezés vegyes faktorális tervezés, beavatkozás típusával (kísérleti, aktív vezérlés) és értékelési munkamenettel (előzetes, utólagos, karbantartás). A javasolt kutatási projekt eredményei tisztázni fogják a kognitív javulás mögött meghúzódó haszontranszfer és neurális mechanizmusok létezését. A hipotézis az, hogy a nem-akciós videojátékokkal végzett mentális stimuláció javítja a figyelmet és a memóriát, javítja az agy és a mentális egészséget, valamint kiterjeszti az idősek függetlenségét azáltal, hogy elkerüli a hosszú távú gondozás negatív személyes és gazdasági következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 26 vagy magasabb
- A globális romlási skála (GDS) pontszáma kevesebb, mint 5
- Független élet
- Normál vagy normál látás és hallás
Kizárási kritériumok:
- A demencia diagnózisa
- Tervezett elköltözés a tanulmányi területről
- Képtelenség a tanulmányi tevékenységek elvégzésére
- Alacsonyabb pontszámok, mint a felvételi kritériumok követelményei
- Kommunikációs problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem akciójátékos képzés
Kísérleti: Nem akciójátékos videojátékos tréning 16 1 órás edzés 10 nem akciójátékos képzéssel, a Lumosity válogatott játékaival.
|
PSI2013-41409R.
A videojáték-tréning hatása a figyelem és a memória viselkedési és neuroimaging mérésére
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem kognitív videojáték képzés
Aktív vezérlés: Nem kognitív közösségi videojátékos tréning 16 1 órás edzés nem kognitív videojátékos tréninggel közösségi játékokkal a The Simstől.
|
16 edzés The Sims-szel 8-10 héten keresztül kis csoportokban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STROOP-negatív alapozás
Időkeret: Változás a kiindulási Stroop-negatív priming feladathoz képest a 15. és a 30. héten
|
Azok a résztvevők, akik nem akciós videojátékos képzésben vesznek részt, a szelektív figyelem és kapacitás változása a kiindulási állapothoz képest, hogy gátolja a Stroop-Negative Priming feladattal kapcsolatos információkat a 15. héten és a karbantartást a 30. héten
|
Változás a kiindulási Stroop-negatív priming feladathoz képest a 15. és a 30. héten
|
|
ODDBALL
Időkeret: Változás az alaphelyzeti páratlan feladathoz képest 15. és 30. héten
|
Azok a résztvevők, akik nem akciós videojátékos képzésben részesülnek, az éberségben és a figyelemelterelésben a kiindulási állapothoz képest megváltoztak az Oddball-feladatnál 15. héten, és karbantartást végeztek 30. héten
|
Változás az alaphelyzeti páratlan feladathoz képest 15. és 30. héten
|
|
N-VISSZA
Időkeret: Változás a kiindulási N-back feladatról a 15. és a 30. héten
|
Azok a résztvevők, akik nem akciójátékos videojáték-képzésben vesznek részt, a munkamemória változása a kiindulási értékhez képest az N-back feladatnál 15. héten és karbantartás 30. héten
|
Változás a kiindulási N-back feladatról a 15. és a 30. héten
|
|
CORSI BLOKK
Időkeret: Nem akciójátékos videojátékos képzésben részt vevő résztvevők, változás a Corsi blokk alapfeladatához képest a 15. és a 30. héten
|
Videojátékos képzésben részesült résztvevők, térbeli munkamemória változása az alapértékhez képest a Corsi blokk feladatnál 15 hét után és karbantartás 30 hét után
|
Nem akciójátékos videojátékos képzésben részt vevő résztvevők, változás a Corsi blokk alapfeladatához képest a 15. és a 30. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem akciójátékokon (kísérleti csoport) és a nem kognitív videojátékokon (aktív összehasonlító) kapott teljesítmény (pontossági pontszámok) javítása az első és az utolsó edzés pontossági pontszámainak összehasonlításával.
Időkeret: Változás az első edzésről az utolsó (16.) edzésre, legfeljebb 12 hétig
|
Az edzés hatékonysága: Jobb teljesítmény a betanított videojátékokban az első edzéstől az utolsó edzésig, összehasonlítva az első és az utolsó edzés pontossági pontszámait.
|
Változás az első edzésről az utolsó (16.) edzésre, legfeljebb 12 hétig
|
|
Kérdőívvel mért motiváció szintje
Időkeret: Karbantartás a nem-akciós kognitív videojáték-tréning és a nem kognitív tréning 16 edzése során az első, a 8. és a 16. edzés során. Akár 12 hétig.
|
A motiváció fenntartása az első edzéstől az utolsóig
|
Karbantartás a nem-akciós kognitív videojáték-tréning és a nem kognitív tréning 16 edzése során az első, a 8. és a 16. edzés során. Akár 12 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soledad Ballesteros, Ph.D., Departament of Basic Psychology II, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ballesteros S, Mayas J, Ruiz-Marquez E, Prieto A, Toril P, Ponce de Leon L, de Ceballos ML, Reales Aviles JM. Effects of Video Game Training on Behavioral and Electrophysiological Measures of Attention and Memory: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 24;6(1):e8. doi: 10.2196/resprot.6570.
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Ruiz-Marquez E, Toril P, Reales JM. Effects of Video Game Training on Measures of Selective Attention and Working Memory in Older Adults: Results from a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 1;9:354. doi: 10.3389/fnagi.2017.00354. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI2013-41409R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .