- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02796508
Oppmerksomhet og hukommelsestrening med videospill i alderdommen (AGEGAME)
Aldersrelatert kognitiv nedgang: Effekter av videospilltrening på atferds- og nevroimaging-mål for oppmerksomhet og hukommelse
Nevroplastisitetsbaserte tilnærminger virker svært lovende for å opprettholde kognitiv helse hos eldre voksne og utsette utbruddet av kognitiv nedgang og demenssymptomer. Målet med dette prosjektet er tredelt:
- evalueringen av effektene av en nevroplastisitetsbasert-kognitiv randomisert databasert intervensjon bestående av trening med ikke-handlingsvideospill på hjernen og kognitive funksjoner som avtar med aldring, inkludert oppmerksomhet og romlig arbeidsminne (WM), hos eldre voksne som bruker atferdsmål og elektrofysiologiske registreringer (hendelsesrelaterte potensialer -ERPs- og hendelsesrelaterte spektrale forstyrrelser -ERSPs);
- studiet av effektene av alder og 3 måneders vedlikehold på de kognitive og nevrale signaturene til overføringseffekter til oppmerksomhets- og romlige WM-oppgaver; og
- å undersøke de nevroinflammatoriske mekanismene vurdert av ikke-invasive metoder i spytt fra deltakere som ligger til grunn for kognitive treningsinduserte effekter.
En bedre forståelse av disse mekanismene belyser veier som kan være målrettet i fremtiden, enten ved atferdsmessige eller nevropsykologiske intervensjoner. For å nå disse målene vil etterforskerne rekruttere mellom 60-80 eldre voksne frivillige til å delta i den randomiserte, kontrollerte, enkeltblinde studien. Etter screening vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av disse to gruppene: eksperimentell og aktiv kontroll. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta 16 1 times datastyrt opplæring med ikke-action videospill. Den aktive kontrollgruppen vil motta 16 1 times treningsøkter med et sosialt videospill. Designet er en blandet faktoriell design med type intervensjon (eksperimentell, aktiv kontroll) og vurderingsøkt (pre, post, vedlikehold). Resultatene fra det foreslåtte forskningsprosjektet vil klargjøre eksistensen av overføring av nytte og nevrale mekanismer som ligger til grunn for kognitiv forbedring. Hypotesen er at mental stimulering gjennom videospill uten handling vil forbedre oppmerksomhet og hukommelse, fremme hjerne og mental helse, og utvide uavhengighet blant eldre mennesker ved å unngå de negative personlige og økonomiske konsekvensene av langtidspleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score 26 eller høyere
- Global Deterioration Scale (GDS) poengsum mindre enn 5
- Uavhengig liv
- Normalt eller korrekt til normalt syn og hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av demens
- Planlagt flytting fra studieområde
- Manglende evne til å fullføre studieaktiviteter
- Poeng lavere enn krav til inklusjonskriterier
- Kommunikasjonsproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videospilltrening uten action
Eksperimentell: Trening uten action 16 1-timers treningsøkter med 10 utvalgte spill fra Lumosity.
|
PSI2013-41409R.
Effekter av videospilltrening på atferds- og nevroavbildningsmål for oppmerksomhet og hukommelse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kognitiv videospilltrening
Aktiv kontroll: Ikke-kognitiv sosial videospilltrening 16 1-timers treningsøkter med ikke-kognitiv videospilltrening med sosiale spill fra The Sims.
|
16 treningsøkter med The Sims over 8-10 uker i små grupper
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STROOP-negativ priming
Tidsramme: Endring fra Baseline Stroop-Negative Priming-oppgave ved 15 uker og 30 uker
|
Deltakere med ikke-action videospilltrening endrer seg fra baseline i selektiv oppmerksomhet og kapasitet til å hemme informasjon om Stroop-Negative Priming-oppgaven etter 15 uker og vedlikehold etter 30 uker
|
Endring fra Baseline Stroop-Negative Priming-oppgave ved 15 uker og 30 uker
|
|
UNDERBALL
Tidsramme: Bytt fra Baseline oddball-oppgave ved 15 uker og 30 uker
|
Deltakere med ikke-action videospilltrening, endring fra baseline i årvåkenhet og distraksjon på Oddball-oppgaven ved 15 uker og vedlikehold ved 30 uker
|
Bytt fra Baseline oddball-oppgave ved 15 uker og 30 uker
|
|
N-BACK
Tidsramme: Endring fra Baseline N-rygg oppgave ved 15 uker og 30 uker
|
Deltakere med ikke-action videospilltrening, endring fra baseline i arbeidsminne på N-ryggoppgave ved 15 uker og vedlikehold ved 30 uker
|
Endring fra Baseline N-rygg oppgave ved 15 uker og 30 uker
|
|
CORSI BLOKK
Tidsramme: Deltakere med ikke-action videospilltrening, endre fra baseline Corsi-blokkoppgave ved 15 uker og 30 uker
|
Deltakere med videospilltrening, endring fra baseline i romlig arbeidsminne på Corsi-blokkoppgave etter 15 uker og vedlikehold etter 30 uker
|
Deltakere med ikke-action videospilltrening, endre fra baseline Corsi-blokkoppgave ved 15 uker og 30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av ytelsen (nøyaktighetspoeng) oppnådd på videospill uten action (eksperimentell gruppe) og ikke-kognitive videospill (aktiv komparator) som sammenligner nøyaktighetspoeng fra den første til den siste treningsøkten.
Tidsramme: Bytt fra første treningsøkt til siste (16.) treningsøkt, opptil 12 uker
|
Effektivitet av trening: Bedre ytelse i de trente videospillene fra første til siste treningsøkt ved å sammenligne nøyaktighetspoeng fra første til siste treningsøkt.
|
Bytt fra første treningsøkt til siste (16.) treningsøkt, opptil 12 uker
|
|
Motivasjonsnivå vurdert med et spørreskjema
Tidsramme: Vedlikehold under de 16 treningsøktene med kognitiv videospilltrening uten handling og ikke-kognitiv trening ved første økt, 8. og 16. treningsøkt. Inntil 12 uker.
|
Vedlikeholde motivasjonen fra første til siste treningsøkt
|
Vedlikehold under de 16 treningsøktene med kognitiv videospilltrening uten handling og ikke-kognitiv trening ved første økt, 8. og 16. treningsøkt. Inntil 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soledad Ballesteros, Ph.D., Departament of Basic Psychology II, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ballesteros S, Mayas J, Ruiz-Marquez E, Prieto A, Toril P, Ponce de Leon L, de Ceballos ML, Reales Aviles JM. Effects of Video Game Training on Behavioral and Electrophysiological Measures of Attention and Memory: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 24;6(1):e8. doi: 10.2196/resprot.6570.
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Ruiz-Marquez E, Toril P, Reales JM. Effects of Video Game Training on Measures of Selective Attention and Working Memory in Older Adults: Results from a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 1;9:354. doi: 10.3389/fnagi.2017.00354. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSI2013-41409R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .