- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02796508
Uppmärksamhet och minnesträning med videospel på äldre dagar (AGEGAME)
Åldersrelaterad kognitiv försämring: effekter av videospelsträning på beteende- och neuroavbildningsmått på uppmärksamhet och minne
Neuroplasticitetsbaserade tillvägagångssätt verkar mycket lovande för att upprätthålla kognitiv hälsa hos äldre vuxna och skjuta upp debuten av kognitiv nedgång och demenssymptom. Målet med detta projekt är tre:
- utvärderingen av effekterna av en neuroplasticitetsbaserad-kognitiv randomiserad datorbaserad intervention bestående av träning med icke-actionspel på hjärnan och kognitiva funktioner som avtar med åldrandet, inklusive uppmärksamhet och spatiellt arbetsminne (WM), hos äldre vuxna med beteendemätningar och elektrofysiologiska registreringar (händelserelaterade potentialer -ERPs- och händelserelaterade spektrala störningar -ERSPs);
- studien av effekterna av ålder och 3 månaders underhåll på de kognitiva och neurala signaturerna av överföringseffekter till uppmärksamhets- och rumsliga WM-uppgifter; och
- att undersöka de neuroinflammatoriska mekanismer som bedöms med icke-invasiva metoder i saliv från deltagare som ligger bakom kognitiva träningsinducerade effekter.
En bättre förståelse av dessa mekanismer belyser vägar som kan vara målinriktade i framtiden, antingen genom beteendemässiga eller neuropsykologiska interventioner. För att uppnå dessa mål kommer utredarna att rekrytera mellan 60-80 äldre vuxna frivilliga för att delta i den randomiserade, kontrollerade, enkelblinda studien. Efter screening kommer deltagarna att fördelas slumpmässigt i en av dessa två grupper: experimentell och aktiv kontroll. Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att få 16 1 timmes datoriserad träning med icke-actionspel. Den aktiva kontrollgruppen kommer att få 16 1 timmes träningspass med ett socialt videospel. Designen är en blandad faktoriell design med typ av intervention (experimentell, aktiv kontroll) och utvärderingssession (före, efter, underhåll). Resultaten från det föreslagna forskningsprojektet kommer att klargöra förekomsten av överföring av nytta och neurala mekanismer som ligger bakom kognitiv förbättring. Hypotesen är att mental stimulering genom icke-actionspel kommer att förbättra uppmärksamhet och minne, främja hjärnan och mental hälsa och utöka oberoendet bland äldre genom att undvika de negativa personliga och ekonomiska konsekvenserna av långtidsvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng 26 eller högre
- Global Deterioration Scale (GDS) poäng mindre än 5
- Självständigt boende
- Normal eller korrekt till normal syn och hörsel
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens
- Planerad flytt från studieområde
- Oförmåga att slutföra studieaktiviteter
- Poäng lägre än kraven för inklusionskriterier
- Kommunikationsproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning för icke-action videospel
Experimentell: Träning utan action 16 1-timmes träningspass med 10 utvalda spel från Lumosity.
|
PSI2013-41409R.
Effekter av videospelsträning på beteende- och neuroavbildningsmått på uppmärksamhet och minne
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Icke-kognitiv träning i videospel
Active Control: Icke-kognitiv träning för sociala tv-spel 16 1-timmes träningspass med icke-kognitiv tv-spelsträning med sociala spel från The Sims.
|
16 träningspass med The Sims under 8-10 veckor i små grupper
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STROOP-negativ priming
Tidsram: Byte från Baseline Stroop-Negative Priming uppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
Deltagare med icke-action-träning i videospel, byter från baslinjen i selektiv uppmärksamhet och förmåga att hämma information om Stroop-Negative Priming-uppgiften efter 15 veckor och underhåll efter 30 veckor
|
Byte från Baseline Stroop-Negative Priming uppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
|
UDDA BOLLEN
Tidsram: Byt från Baseline udda uppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
Deltagare med icke-action-träning i videospel, förändring från baslinjen i vakenhet och distraktion på Oddball-uppgiften vid 15 veckor och underhåll vid 30 veckor
|
Byt från Baseline udda uppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
|
N-BACK
Tidsram: Byte från Baseline N-back uppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
Deltagare med icke-action-videospelsträning, byte från baslinjen i arbetsminnet på N-rygguppgift vid 15 veckor och underhåll vid 30 veckor
|
Byte från Baseline N-back uppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
|
CORSI BLOCK
Tidsram: Deltagare med träning i icke-action-videospel, byter från baslinjen Corsi-blockuppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
Deltagare med videospelsträning, byte från baslinjen i rumsligt arbetsminne på Corsi-blockuppgiften efter 15 veckor och underhåll efter 30 veckor
|
Deltagare med träning i icke-action-videospel, byter från baslinjen Corsi-blockuppgift vid 15 veckor och 30 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av prestandan (noggrannhetspoäng) som erhållits för icke-actionspel (experimentell grupp) och icke-kognitiva videospel (aktiv komparator) genom att jämföra noggrannhetspoäng för den första till den sista träningspasset.
Tidsram: Byt från första träningspasset till sista (16:e) träningspasset, upp till 12 veckor
|
Effektiv träning: Bättre prestanda i de tränade videospelen från första till sista träningspasset genom att jämföra noggrannhetspoäng från första till sista träningspasset.
|
Byt från första träningspasset till sista (16:e) träningspasset, upp till 12 veckor
|
|
Motivationsnivå bedöms med ett frågeformulär
Tidsram: Underhåll under de 16 träningspassen av icke-action kognitiv videospelsträning och icke-kognitiv träning vid första pass, 8:e och 16:e träningspass. Upp till 12 veckor.
|
Upprätthålla motivationen från första till sista träningspassen
|
Underhåll under de 16 träningspassen av icke-action kognitiv videospelsträning och icke-kognitiv träning vid första pass, 8:e och 16:e träningspass. Upp till 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Soledad Ballesteros, Ph.D., Departament of Basic Psychology II, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ballesteros S, Mayas J, Ruiz-Marquez E, Prieto A, Toril P, Ponce de Leon L, de Ceballos ML, Reales Aviles JM. Effects of Video Game Training on Behavioral and Electrophysiological Measures of Attention and Memory: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 24;6(1):e8. doi: 10.2196/resprot.6570.
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Ruiz-Marquez E, Toril P, Reales JM. Effects of Video Game Training on Measures of Selective Attention and Working Memory in Older Adults: Results from a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 1;9:354. doi: 10.3389/fnagi.2017.00354. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PSI2013-41409R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .