- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02796508
Huomio- ja muistiharjoittelu videopeleillä vanhuudessa (AGEGAME)
Ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen: Videopeliharjoittelun vaikutukset käyttäytymis- ja neurokuvantamiseen huomion ja muistin mittaamiseen
Neuroplastisuuteen perustuvat lähestymistavat vaikuttavat erittäin lupaavilta ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen terveyden ylläpitämiseksi ja kognitiivisten heikkenemisen ja dementian oireiden lykkäämiseksi. Tällä projektilla on kolme tavoitetta:
- neuroplastisuuteen perustuvan kognitiivisen satunnaistetun tietokonepohjaisen intervention vaikutusten arviointi, joka koostuu harjoittelusta toimimattomilla videopeleillä aivoihin ja kognitiivisiin toimintoihin, jotka heikkenevät ikääntymisen myötä, mukaan lukien tarkkaavaisuus ja spatiaalinen työmuisti (WM), vanhemmilla aikuisilla, jotka käyttävät käyttäytymismitat ja sähköfysiologiset tallenteet (tapahtumaan liittyvät potentiaalit -ERP:t ja tapahtumaan liittyvät spektrihäiriöt -ERSP:t);
- tutkimus iän ja 3 kuukauden ylläpidon vaikutuksista tarkkaavaisiin ja spatiaalisiin WM-tehtäviin siirtyvien vaikutusten kognitiivisiin ja hermosoluihin; ja
- tutkia ei-invasiivisilla menetelmillä arvioituja hermoston tulehduksellisia mekanismeja osallistujien syljessä kognitiivisen harjoittelun aiheuttamien vaikutusten taustalla.
Näiden mekanismien parempi ymmärtäminen selventää polkuja, joihin voidaan tulevaisuudessa kohdistaa joko käyttäytymis- tai neuropsykologisia interventioita. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat rekrytoivat 60-80 ikääntynyttä vapaaehtoista osallistumaan satunnaistettuun, kontrolloituun, yksisokkotutkimukseen. Seulonnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen näistä kahdesta ryhmästä: kokeelliseen ja aktiiviseen kontrolliin. Koeryhmän osallistujat saavat 16 1 tunnin tietokoneistettua koulutusta ei-action-videopeleillä. Aktiivinen kontrolliryhmä saa 16 1 tunnin harjoittelua sosiaalisen videopelin kera. Suunnittelu on sekoitettu tekijäsuunnittelu, jossa on interventiotyyppi (kokeellinen, aktiivinen ohjaus) ja arviointiistunto (ennen, jälkeen, ylläpito). Ehdotetun tutkimusprojektin tulokset selventävät kognitiivisen parantamisen taustalla olevien hyötyjen siirtymisen ja hermomekanismien olemassaoloa. Hypoteesi on, että henkinen stimulaatio toimimattomien videopelien avulla parantaa huomiokykyä ja muistia, edistää aivojen ja mielenterveyttä sekä lisää iäkkäiden ihmisten itsenäisyyttä välttämällä pitkäaikaishoidon kielteisiä henkilökohtaisia ja taloudellisia seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Department of Basic Psychology II (UNED)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 26 tai enemmän
- Global Deterioration Scale (GDS) -pistemäärä on alle 5
- Itsenäinen asuminen
- Normaali tai normaali näkö ja kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Suunniteltu muutto opiskelualueelta
- Kyvyttömyys suorittaa opintoja
- Pisteet alhaisemmat kuin osallistumiskriteerien vaatimukset
- Viestintäongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-toimintaa harjoittava videopelikoulutus
Kokeellinen: Ei-action-videopelikoulutus 16 1 tunnin harjoituskertaa ja 10 ei-toimintaa videopeliharjoittelua Lumosityn valittua peliä.
|
PSI2013-41409R.
Videopeliharjoittelun vaikutukset huomion ja muistin käyttäytymiseen ja hermokuvaukseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-kognitiivinen videopelikoulutus
Aktiivinen ohjaus: Ei-kognitiivinen sosiaalinen videopelikoulutus 16 1 tunnin harjoittelua ei-kognitiivisen videopelikoulutuksen kanssa The Simsin sosiaalisilla peleillä.
|
16 harjoittelua The Simsin kanssa 8-10 viikon aikana pienryhmissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STROOP-negatiivinen pohjustus
Aikaikkuna: Muutos perustilan Stroop-negatiivisesta esikäsittelytehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
Osallistujat, joilla on ei-toimintaa harjoittava videopeliharjoittelu, muutos lähtötilanteesta valikoivassa huomiossa ja kyvyssä estää tietoja Stroop-Negative Priming -tehtävästä 15 viikon kohdalla ja ylläpito 30 viikon kohdalla
|
Muutos perustilan Stroop-negatiivisesta esikäsittelytehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
|
ODDBALL
Aikaikkuna: Muutos Baseline Oddball -tehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
Osallistujat, joilla on ei-toimintaa harjoittava videopeliharjoittelu, muutos lähtötasosta vireystilassa ja häiriötekijä Oddball-tehtävässä 15 viikon kohdalla ja ylläpito 30 viikon kohdalla
|
Muutos Baseline Oddball -tehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
|
N-TAKAUS
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen N-back -tehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
Osallistujat, joilla on ei-toimintaa harjoittava videopeliharjoittelu, työmuistin muutos lähtötasosta N-back-tehtävässä 15 viikon kohdalla ja ylläpito 30 viikon kohdalla
|
Muutos perustilanteen N-back -tehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
|
CORSI BLOCK
Aikaikkuna: Osallistujat, joilla on ei-toimintaa harjoittava videopeliharjoittelu, muutos Corsi-lohkon perustehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
Osallistujat, joilla on videopeliharjoittelu, tilatyömuistin muutos lähtötasosta Corsi-lohkotehtävässä 15 viikon jälkeen ja ylläpito 30 viikon kohdalla
|
Osallistujat, joilla on ei-toimintaa harjoittava videopeliharjoittelu, muutos Corsi-lohkon perustehtävästä 15 viikon ja 30 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-toiminnallisilla videopeleillä (kokeellinen ryhmä) ja ei-kognitiivisilla videopeleillä (aktiivinen vertailulaite) saadun suorituskyvyn (tarkkuuspisteet) parantaminen vertaamalla ensimmäisen ja viimeisen harjoituskerran tarkkuuspisteitä.
Aikaikkuna: Vaihto ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen (16.) harjoitukseen, enintään 12 viikkoa
|
Harjoittelun tehokkuus: Parempi suorituskyky harjoitelluissa videopeleissä ensimmäisestä viimeiseen harjoitukseen vertaamalla tarkkuuspisteitä ensimmäisestä viimeiseen harjoitukseen.
|
Vaihto ensimmäisestä harjoituksesta viimeiseen (16.) harjoitukseen, enintään 12 viikkoa
|
|
Motivaatiotaso arvioidaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ylläpito 16 harjoituskerran aikana ei-toiminnallisessa kognitiivisessa videopeliharjoittelussa ja ei-kognitiivisessa harjoituksessa ensimmäisessä harjoituksessa, 8. ja 16. harjoituskerrassa. Jopa 12 viikkoa.
|
Motivaation ylläpito ensimmäisestä viimeiseen harjoitukseen
|
Ylläpito 16 harjoituskerran aikana ei-toiminnallisessa kognitiivisessa videopeliharjoittelussa ja ei-kognitiivisessa harjoituksessa ensimmäisessä harjoituksessa, 8. ja 16. harjoituskerrassa. Jopa 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Soledad Ballesteros, Ph.D., Departament of Basic Psychology II, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ballesteros S, Mayas J, Ruiz-Marquez E, Prieto A, Toril P, Ponce de Leon L, de Ceballos ML, Reales Aviles JM. Effects of Video Game Training on Behavioral and Electrophysiological Measures of Attention and Memory: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Jan 24;6(1):e8. doi: 10.2196/resprot.6570.
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Ruiz-Marquez E, Toril P, Reales JM. Effects of Video Game Training on Measures of Selective Attention and Working Memory in Older Adults: Results from a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 1;9:354. doi: 10.3389/fnagi.2017.00354. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI2013-41409R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .