Indsamling af vævsblokke eller objektglas fra patienter med kræft
BAGGRUND:
Kræft af enhver type er en alvorlig sygdom, og på trods af alle de fremskridt, der er gjort fra tidligere forskning, er der stadig meget, der er dårligt forstået på molekylært niveau. Nylige fremskridt inden for biomedicinske teknologiplatforme er dukket op som kritiske værktøjer til at accelerere personlig medicin. Indsamlingen af humane vævsprøver har været en uvurderlig ressource til at udføre translationel cancerforskning ved hjælp af disse udviklende teknologier. Det ultimative mål er at forstå de molekylære indikatorer for kræftudvikling og -progression. Selvom det er ideelt at kunne studere kliniske prøver, specifikt vævsbiopsier, er de dog værdifulde og er ofte vanskelige at få i tilstrækkelige mængder eller antal til at udføre proteomiske eller molekylære profileringsundersøgelser. Der eksisterer imidlertid et stort arkiv af patologisk karakteriserede kliniske prøver i form af formalinfikserede paraffinindlejrede vævsblokke. Bevarelsen af disse vævsblokke og/eller objektglas til langtidsopbevaring (år) er et vigtigt aktiv, der hjælper med translationel og klinisk forskning. Denne protokol vil beskrive procedurerne for modtagelse, mærkning og opbevaring af paraffinindlejrede vævsblokke og/eller objektglas, indtil de er nødvendige til fremtidig analyse. Når blokke er klar til analyse, vil rekvirenten følge IRB-protokollen, der er specifik for den pågældende undersøgelse.
OBJEKTIV:
- At opnå vævsblokke og objektglas fra eksterne patologiske afdelinger til kræftpatienter, der behandles på Medical Oncology Branch (MOB) og Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) for at opbevare dem til fremtidige undersøgelser og analyser (f.eks. ved hjælp af molekylære teknologiplatforme).
BETINGELSER:
- Patienter, der mistænkes for at have, eller med biopsi-bevis for malign sygdom, vil blive evalueret i Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI.
DESIGN:
- Vævsblokke og objektglas vil blive erhvervet fra eksterne patologiske afdelinger og modtaget af Clinical Pharmacology Program af MOB/CCR/NCI til kodning.
- Stregkodede vævsblokke og objektglas vil derefter blive overført til Laboratory of Pathology/CCR/NCI for korrekt langtidsopbevaring.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
- Kræft af enhver type er en alvorlig sygdom, og på trods af alle de fremskridt, der er gjort fra tidligere forskning, er der stadig meget, der er dårligt forstået på molekylært niveau.
- Nylige fremskridt inden for biomedicinske teknologiplatforme er dukket op som kritiske værktøjer til at accelerere personlig medicin.
- Indsamlingen af humane vævsprøver har været en uvurderlig ressource til at udføre translationel cancerforskning ved hjælp af disse udviklende teknologier.
- Det ultimative mål er at forstå de molekylære indikatorer for kræftudvikling og -progression.
- Selvom det er ideelt at kunne studere kliniske prøver, specifikt vævsbiopsier, er de dog værdifulde og er ofte vanskelige at få i tilstrækkelige mængder eller antal til at udføre proteomiske eller molekylære profileringsundersøgelser.
- Der eksisterer imidlertid et stort arkiv af patologisk karakteriserede kliniske prøver i form af formalinfikserede paraffinindlejrede vævsblokke.
- Bevarelsen af disse vævsblokke og/eller objektglas til langtidsopbevaring (år) er et vigtigt aktiv, der hjælper med translationel og klinisk forskning.
- Denne protokol vil beskrive procedurerne for modtagelse, mærkning og opbevaring af paraffinindlejrede vævsblokke og/eller objektglas, indtil de er nødvendige til fremtidig analyse.
- Når blokke er klar til analyse, vil rekvirenten følge IRB-protokollen, der er specifik for den pågældende undersøgelse.
Objektiv
-At få vævsblokke og objektglas fra eksterne patologiske afdelinger til kræftpatienter, der behandles på Genitourinary Malignancies Branch (GMB) og Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) for at opbevare dem til fremtidige undersøgelser og analyser (f.eks. ved hjælp af molekylære teknologiplatforme).
Berettigelse
-Patienter, der mistænkes for at have eller med biopsi-bevis for malign sygdom, vil blive evalueret i Genitourinary Malignancies Branch (GMB) og Affiliates Clinics, NCI.
Design
- Denne protokol er ikke en forskningsundersøgelse.
- Vævsblokke og objektglas vil blive erhvervet fra eksterne patologiske afdelinger og modtaget af Clinical Pharmacology Program for OCD/CCR/NCI til kodning.
- Stregkodede vævsblokke og objektglas vil derefter blive overført til Laboratory of Pathology/CCR/NCI for korrekt langtidsopbevaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Enhver cancerpatient, der evalueres på National Cancer Institute med tilgængelige vævsprøver (blokke eller objektglas), er berettiget
- Skal kunne og være villig til at underskrive et informeret samtykke til denne undersøgelse
- Alder: ældre end eller lig med 18 år
EXKLUSIONSKRITERIER:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1/Patientprøver
Patienter behandlet på NCI med tilgængelige vævsprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At opnå vævsblokke og objektglas for at opbevare dem til fremtidige undersøgelser og analyser (f.eks. ved hjælp af molekylære teknologiplatforme).
Tidsramme: protokollens varighed
|
At få vævsblokke og objektglas fra eksterne patologiske afdelinger til kræftpatienter, der behandles på Genitourinary Malignancies Branch (GMB) Medical Oncology Branch (MOB) og Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) for at opbevare dem til fremtidige undersøgelser og analyser (f.eks. ved hjælp af molekylære teknologiplatforme).
|
protokollens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110190
- 11-C-0190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .