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암 환자의 조직 블록 또는 슬라이드 수집

2024년 3월 20일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

모든 유형의 암은 심각한 질병이며 과거 연구에서 이루어진 모든 진전에도 불구하고 여전히 분자 수준에서 제대로 이해되지 않은 것이 많이 있습니다. 생물 의학 기술 플랫폼의 최근 발전은 맞춤형 의학을 가속화하기 위한 중요한 도구로 부상했습니다. 인간 조직 표본 수집은 이러한 개발 기술을 사용하여 병진 암 연구를 수행하는 데 매우 귀중한 자원이었습니다. 궁극적인 목표는 암 발생 및 진행의 ​​분자 지표를 이해하는 것입니다. 임상 샘플, 특히 조직 생검을 연구할 수 있는 것이 이상적이지만, 그들은 귀중하고 종종 단백질체학 또는 분자 프로파일링 연구를 수행하기에 충분한 양 또는 수를 얻기가 어렵습니다. 그러나 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 블록 형태의 병리학적 특징을 가진 임상 샘플의 방대한 아카이브가 존재합니다. 장기(수년) 보관을 위한 이러한 조직 블록 및/또는 슬라이드의 보존은 중개 및 임상 연구를 돕는 중요한 자산입니다. 이 프로토콜은 향후 분석에 필요할 때까지 파라핀 내장 조직 블록 및/또는 슬라이드를 수신, 라벨링 및 저장하는 절차를 설명합니다. 블록을 분석할 준비가 되면 요청자는 해당 연구에 특정한 IRB 프로토콜을 따릅니다.

객관적인:

- 향후 연구 및 분석을 위해 MOB(Medical Oncology Branch) 및 CCR(Cancer Research) 산하 암 연구 센터(CCR)에서 치료 중인 암 환자에 대해 외부 병리과로부터 조직 블록 및 슬라이드를 입수하여 향후 연구 및 분석을 위해 보관 (예: 분자 기술 플랫폼 사용).

적임:

- 의심되는 환자 또는 악성 질환의 생검 증거가 있는 환자는 NCI의 의료 종양학 분과 및 제휴 클리닉에서 평가됩니다.

설계:

  • 조직 블록 및 슬라이드는 외부 병리 부서에서 획득하고 코딩을 위해 MOB/CCR/NCI의 임상 약리학 프로그램에서 수신합니다.
  • 바코드가 찍힌 조직 블록 및 슬라이드는 적절한 장기 보관을 위해 병리학/CCR/NCI 실험실로 전송됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경

  • 모든 유형의 암은 심각한 질병이며 과거 연구에서 이루어진 모든 진전에도 불구하고 여전히 분자 수준에서 제대로 이해되지 않은 것이 많이 있습니다.
  • 생물 의학 기술 플랫폼의 최근 발전은 맞춤형 의학을 가속화하기 위한 중요한 도구로 부상했습니다.
  • 인간 조직 표본 수집은 이러한 개발 기술을 사용하여 병진 암 연구를 수행하는 데 매우 귀중한 자원이었습니다.
  • 궁극적인 목표는 암 발생 및 진행의 ​​분자 지표를 이해하는 것입니다.
  • 임상 샘플, 특히 조직 생검을 연구할 수 있는 것이 이상적이지만, 그들은 귀중하고 종종 단백질체학 또는 분자 프로파일링 연구를 수행하기에 충분한 양 또는 수를 얻기가 어렵습니다.
  • 그러나 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 블록 형태의 병리학적 특징을 가진 임상 샘플의 방대한 아카이브가 존재합니다.
  • 장기(수년) 보관을 위한 이러한 조직 블록 및/또는 슬라이드의 보존은 중개 및 임상 연구를 돕는 중요한 자산입니다.
  • 이 프로토콜은 향후 분석에 필요할 때까지 파라핀 내장 조직 블록 및/또는 슬라이드를 수신, 라벨링 및 저장하는 절차를 설명합니다.
  • 블록을 분석할 준비가 되면 요청자는 해당 연구에 특정한 IRB 프로토콜을 따릅니다.

객관적인

-국립암연구소(NCI), 비뇨생식기암과(GMB) 및 제휴 암 연구 센터(CCR)에서 치료 중인 암 환자를 위해 외부 병리과에서 조직 블록 및 슬라이드를 입수하여 향후 연구 및 분석을 위해 보관 (예: 분자 기술 플랫폼 사용).

적임

-악성 질환이 있거나 생검 증거가 있는 것으로 의심되는 환자는 NCI의 GMB(생식기 악성종양 분과) 및 제휴 클리닉에서 평가됩니다.

설계

  • 이 프로토콜은 연구 연구가 아닙니다.
  • 조직 블록 및 슬라이드는 외부 병리 부서에서 획득하고 코딩을 위해 OCD/CCR/NCI의 임상 약리학 프로그램에서 수신합니다.
  • 바코드가 찍힌 조직 블록 및 슬라이드는 적절한 장기 보관을 위해 병리학/CCR/NCI 실험실로 전송됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: William D Figg, Pharm.D.
  • 전화번호: (240) 760-6179
  • 이메일: figgw@mail.nih.gov

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사용 가능한 조직 샘플로 NCI에서 평가 중인 모든 암 환자

설명

  • 포함 기준:
  • 사용 가능한 조직 샘플(블록 또는 슬라이드)이 있는 국립 암 연구소에서 평가 중인 모든 암 환자는 자격이 있습니다.
  • 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  • 연령: 18세 이상

제외 기준:

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/환자 샘플
이용 가능한 조직 샘플로 NCI에서 치료받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 연구 및 분석을 위해 조직 블록 및 슬라이드를 저장하기 위해(예: 분자 기술 플랫폼 사용).
기간: 프로토콜 기간
국립암연구소(NCI) 산하 암연구센터(CCR) 및 비뇨생식기종양분과(GMB) 종양내과(MOB)에서 치료 중인 암 환자를 대상으로 외부 병리과로부터 조직 블록 및 슬라이드를 입수하여 보관 향후 연구 및 분석(예: 분자 기술 플랫폼 사용)을 위해.
프로토콜 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 110190
  • 11-C-0190

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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