Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samling av vävnadsblock eller objektglas från patienter med cancer

9 oktober 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

BAKGRUND:

Cancer av alla slag är en allvarlig sjukdom och trots alla framsteg från tidigare forskning finns det fortfarande mycket som är dåligt förstådd på molekylär nivå. De senaste framstegen inom biomedicinska teknologiplattformar har dykt upp som viktiga verktyg för att accelerera personlig medicin. Insamlingen av mänskliga vävnadsprover har varit en ovärderlig resurs för att bedriva translationell cancerforskning med hjälp av dessa utvecklande teknologier. Det slutliga målet är att förstå de molekylära indikatorerna för cancerutveckling och progression. Även om det är idealiskt att kunna studera kliniska prover, särskilt vävnadsbiopsier, är de dock värdefulla och är ofta svåra att få tag på i tillräckliga mängder eller antal för att genomföra proteomiska eller molekylära profileringsstudier. Det finns dock ett stort arkiv av patologiskt karakteriserade kliniska prover i form av formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock. Bevarandet av dessa vävnadsblock och/eller objektglas för långtidsförvaring (år) är en viktig tillgång som hjälper till i translationell och klinisk forskning. Detta protokoll kommer att beskriva procedurerna för att ta emot, märka och lagra paraffininbäddade vävnadsblock och/eller objektglas tills de behövs för framtida analys. När blocken är redo för analys kommer den som begär det att följa IRB-protokollet som är specifikt för den studien.

MÅL:

- Att få vävnadsblock och objektglas från externa patologiska avdelningar för cancerpatienter som behandlas vid Medical Oncology Branch (MOB) och Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylär teknologi).

BEHÖRIGHET:

- Patienter som misstänks ha, eller med biopsibevis av malign sjukdom, kommer att utvärderas i Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI.

DESIGN:

  • Vävnadsblock och objektglas kommer att förvärvas från externa patologiska avdelningar och tas emot av Clinical Pharmacology Program av MOB/CCR/NCI för kodning.
  • Streckkodade vävnadsblock och objektglas kommer sedan att överföras till Laboratory of Pathology/CCR/NCI för korrekt långtidsförvaring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

  • Cancer av alla slag är en allvarlig sjukdom och trots alla framsteg från tidigare forskning finns det fortfarande mycket som är dåligt förstådd på molekylär nivå.
  • De senaste framstegen inom biomedicinska teknologiplattformar har dykt upp som viktiga verktyg för att accelerera personlig medicin.
  • Insamlingen av mänskliga vävnadsprover har varit en ovärderlig resurs för att bedriva translationell cancerforskning med hjälp av dessa utvecklande teknologier.
  • Det slutliga målet är att förstå de molekylära indikatorerna för cancerutveckling och progression.
  • Även om det är idealiskt att kunna studera kliniska prover, särskilt vävnadsbiopsier, är de dock värdefulla och är ofta svåra att få tag på i tillräckliga mängder eller antal för att genomföra proteomiska eller molekylära profileringsstudier.
  • Det finns dock ett stort arkiv av patologiskt karakteriserade kliniska prover i form av formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock.
  • Bevarandet av dessa vävnadsblock och/eller objektglas för långtidsförvaring (år) är en viktig tillgång som hjälper till i translationell och klinisk forskning.
  • Detta protokoll kommer att beskriva procedurerna för att ta emot, märka och lagra paraffininbäddade vävnadsblock och/eller objektglas tills de behövs för framtida analys.
  • När blocken är redo för analys kommer den som begär det att följa IRB-protokollet som är specifikt för den studien.

Mål

-För att erhålla vävnadsblock och objektglas från externa patologiska avdelningar för cancerpatienter som behandlas vid Genitourinary Malignancies Branch (GMB) och Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylärteknologi).

Behörighet

-Patienter som misstänks ha, eller med biopsibevis på malign sjukdom, kommer att utvärderas i Genitourinary Malignancies Branch (GMB) och Affiliates Clinics, NCI.

Design

  • Detta protokoll är inte en forskningsstudie.
  • Vävnadsblock och objektglas kommer att förvärvas från externa patologiska avdelningar och tas emot av Clinical Pharmacology Program vid OCD/CCR/NCI för kodning.
  • Streckkodade vävnadsblock och objektglas kommer sedan att överföras till Laboratory of Pathology/CCR/NCI för korrekt långtidsförvaring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

191

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla cancerpatienter som utvärderas vid NCI med tillgängliga vävnadsprover

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alla cancerpatienter som utvärderas vid National Cancer Institute med tillgängliga vävnadsprover (block eller objektglas) är berättigade
  • Måste kunna och vilja underteckna ett informerat samtycke för denna studie
  • Ålder: äldre än eller lika med 18 år

EXKLUSIONS KRITERIER:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/Patientprover
Patienter som behandlats på NCI med tillgängliga vävnadsprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att erhålla vävnadsblock och objektglas för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylärteknologi).
Tidsram: protokollets varaktighet
För att få vävnadsblock och objektglas från externa patologiska avdelningar för cancerpatienter som behandlas vid Genitourinary Malignancies Branch (GMB) Medical Oncology Branch (MOB) och Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylärteknologi).
protokollets varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Första postat (Beräknad)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110190
  • 11-C-0190

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.All IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kliniska data kommer att göras tillgängliga via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera