- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02810405
Samling av vävnadsblock eller objektglas från patienter med cancer
BAKGRUND:
Cancer av alla slag är en allvarlig sjukdom och trots alla framsteg från tidigare forskning finns det fortfarande mycket som är dåligt förstådd på molekylär nivå. De senaste framstegen inom biomedicinska teknologiplattformar har dykt upp som viktiga verktyg för att accelerera personlig medicin. Insamlingen av mänskliga vävnadsprover har varit en ovärderlig resurs för att bedriva translationell cancerforskning med hjälp av dessa utvecklande teknologier. Det slutliga målet är att förstå de molekylära indikatorerna för cancerutveckling och progression. Även om det är idealiskt att kunna studera kliniska prover, särskilt vävnadsbiopsier, är de dock värdefulla och är ofta svåra att få tag på i tillräckliga mängder eller antal för att genomföra proteomiska eller molekylära profileringsstudier. Det finns dock ett stort arkiv av patologiskt karakteriserade kliniska prover i form av formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock. Bevarandet av dessa vävnadsblock och/eller objektglas för långtidsförvaring (år) är en viktig tillgång som hjälper till i translationell och klinisk forskning. Detta protokoll kommer att beskriva procedurerna för att ta emot, märka och lagra paraffininbäddade vävnadsblock och/eller objektglas tills de behövs för framtida analys. När blocken är redo för analys kommer den som begär det att följa IRB-protokollet som är specifikt för den studien.
MÅL:
- Att få vävnadsblock och objektglas från externa patologiska avdelningar för cancerpatienter som behandlas vid Medical Oncology Branch (MOB) och Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylär teknologi).
BEHÖRIGHET:
- Patienter som misstänks ha, eller med biopsibevis av malign sjukdom, kommer att utvärderas i Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI.
DESIGN:
- Vävnadsblock och objektglas kommer att förvärvas från externa patologiska avdelningar och tas emot av Clinical Pharmacology Program av MOB/CCR/NCI för kodning.
- Streckkodade vävnadsblock och objektglas kommer sedan att överföras till Laboratory of Pathology/CCR/NCI för korrekt långtidsförvaring.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
- Cancer av alla slag är en allvarlig sjukdom och trots alla framsteg från tidigare forskning finns det fortfarande mycket som är dåligt förstådd på molekylär nivå.
- De senaste framstegen inom biomedicinska teknologiplattformar har dykt upp som viktiga verktyg för att accelerera personlig medicin.
- Insamlingen av mänskliga vävnadsprover har varit en ovärderlig resurs för att bedriva translationell cancerforskning med hjälp av dessa utvecklande teknologier.
- Det slutliga målet är att förstå de molekylära indikatorerna för cancerutveckling och progression.
- Även om det är idealiskt att kunna studera kliniska prover, särskilt vävnadsbiopsier, är de dock värdefulla och är ofta svåra att få tag på i tillräckliga mängder eller antal för att genomföra proteomiska eller molekylära profileringsstudier.
- Det finns dock ett stort arkiv av patologiskt karakteriserade kliniska prover i form av formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock.
- Bevarandet av dessa vävnadsblock och/eller objektglas för långtidsförvaring (år) är en viktig tillgång som hjälper till i translationell och klinisk forskning.
- Detta protokoll kommer att beskriva procedurerna för att ta emot, märka och lagra paraffininbäddade vävnadsblock och/eller objektglas tills de behövs för framtida analys.
- När blocken är redo för analys kommer den som begär det att följa IRB-protokollet som är specifikt för den studien.
Mål
-För att erhålla vävnadsblock och objektglas från externa patologiska avdelningar för cancerpatienter som behandlas vid Genitourinary Malignancies Branch (GMB) och Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylärteknologi).
Behörighet
-Patienter som misstänks ha, eller med biopsibevis på malign sjukdom, kommer att utvärderas i Genitourinary Malignancies Branch (GMB) och Affiliates Clinics, NCI.
Design
- Detta protokoll är inte en forskningsstudie.
- Vävnadsblock och objektglas kommer att förvärvas från externa patologiska avdelningar och tas emot av Clinical Pharmacology Program vid OCD/CCR/NCI för kodning.
- Streckkodade vävnadsblock och objektglas kommer sedan att överföras till Laboratory of Pathology/CCR/NCI för korrekt långtidsförvaring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alla cancerpatienter som utvärderas vid National Cancer Institute med tillgängliga vävnadsprover (block eller objektglas) är berättigade
- Måste kunna och vilja underteckna ett informerat samtycke för denna studie
- Ålder: äldre än eller lika med 18 år
EXKLUSIONS KRITERIER:
-Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1/Patientprover
Patienter som behandlats på NCI med tillgängliga vävnadsprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att erhålla vävnadsblock och objektglas för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylärteknologi).
Tidsram: protokollets varaktighet
|
För att få vävnadsblock och objektglas från externa patologiska avdelningar för cancerpatienter som behandlas vid Genitourinary Malignancies Branch (GMB) Medical Oncology Branch (MOB) och Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) för att lagra dem för framtida studier och analys (t.ex. genom att använda plattformar för molekylärteknologi).
|
protokollets varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110190
- 11-C-0190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .