Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van weefselblokken of dia's van patiënten met kanker

20 maart 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

ACHTERGROND:

Kanker van welke aard dan ook is een ernstige ziekte en ondanks alle vooruitgang die is geboekt in eerder onderzoek, is er nog steeds veel dat op moleculair niveau slecht wordt begrepen. Recente ontwikkelingen in biomedische technologieplatforms zijn naar voren gekomen als cruciale hulpmiddelen voor het versnellen van gepersonaliseerde geneeskunde. De verzameling van menselijke weefselspecimens is van onschatbare waarde geweest voor het uitvoeren van translationeel kankeronderzoek met behulp van deze zich ontwikkelende technologieën. Het uiteindelijke doel is om de moleculaire indicatoren van de ontwikkeling en progressie van kanker te begrijpen. Hoewel het ideaal is om klinische monsters te kunnen bestuderen, met name weefselbiopten, zijn ze echter kostbaar en vaak moeilijk in voldoende hoeveelheden of aantallen te verkrijgen om proteomische of moleculaire profileringsstudies uit te voeren. Er bestaat echter een enorm archief van pathologisch gekarakteriseerde klinische monsters in de vorm van in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken. Het behoud van deze weefselblokken en/of objectglaasjes voor langdurige (jaren) opslag is een belangrijke troef die helpt bij translationeel en klinisch onderzoek. Dit protocol beschrijft de procedures voor het ontvangen, labelen en opslaan van in paraffine ingebedde weefselblokken en/of objectglaasjes totdat ze nodig zijn voor toekomstige analyse. Wanneer blokken klaar zijn voor analyse, volgt de aanvrager het IRB-protocol dat specifiek is voor dat onderzoek.

DOELSTELLING:

- Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen van externe pathologieafdelingen voor kankerpatiënten die worden behandeld in de Medical Oncology Branch (MOB) en Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyse (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).

IN AANMERKING KOMEN:

- Patiënten waarvan vermoed wordt dat ze een kwaadaardige ziekte hebben of waarvan biopsie bewijs heeft, zullen worden beoordeeld in de Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI.

ONTWERP:

  • Weefselblokken en objectglaasjes zullen worden verkregen van externe pathologieafdelingen en worden ontvangen door het Clinical Pharmacology Program van het MOB/CCR/NCI voor codering.
  • Weefselblokken en objectglaasjes met streepjescode worden vervolgens overgebracht naar het Laboratorium voor Pathologie/CCR/NCI voor langdurige opslag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

  • Kanker van welke aard dan ook is een ernstige ziekte en ondanks alle vooruitgang die is geboekt in eerder onderzoek, is er nog steeds veel dat op moleculair niveau slecht wordt begrepen.
  • Recente ontwikkelingen in biomedische technologieplatforms zijn naar voren gekomen als cruciale hulpmiddelen voor het versnellen van gepersonaliseerde geneeskunde.
  • De verzameling van menselijke weefselspecimens is van onschatbare waarde geweest voor het uitvoeren van translationeel kankeronderzoek met behulp van deze zich ontwikkelende technologieën.
  • Het uiteindelijke doel is om de moleculaire indicatoren van de ontwikkeling en progressie van kanker te begrijpen.
  • Hoewel het ideaal is om klinische monsters te kunnen bestuderen, met name weefselbiopten, zijn ze echter kostbaar en vaak moeilijk in voldoende hoeveelheden of aantallen te verkrijgen om proteomische of moleculaire profileringsstudies uit te voeren.
  • Er bestaat echter een enorm archief van pathologisch gekarakteriseerde klinische monsters in de vorm van in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken.
  • Het behoud van deze weefselblokken en/of objectglaasjes voor langdurige (jaren) opslag is een belangrijke troef die helpt bij translationeel en klinisch onderzoek.
  • Dit protocol beschrijft de procedures voor het ontvangen, labelen en bewaren van in paraffine ingebedde weefselblokken en/of objectglaasjes totdat ze nodig zijn voor toekomstige analyse.
  • Wanneer blokken klaar zijn voor analyse, volgt de aanvrager het IRB-protocol dat specifiek is voor dat onderzoek.

Doelstelling

- Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen van externe pathologieafdelingen voor kankerpatiënten die worden behandeld in de Genitourinary Maligncies Branch (GMB) en Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyse (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).

geschiktheid

-Patiënten waarvan vermoed wordt dat ze een kwaadaardige ziekte hebben, of met een biopsiebewijs, zullen worden beoordeeld in de Genitourinary Maligncies Branch (GMB) en Affiliates Clinics, NCI.

Ontwerp

  • Dit protocol is geen onderzoeksstudie.
  • Weefselblokken en objectglaasjes worden verkregen van externe pathologieafdelingen en ontvangen door het Clinical Pharmacology Program van de OCD/CCR/NCI voor codering.
  • Weefselblokken en objectglaasjes met streepjescode worden vervolgens overgebracht naar het Laboratorium voor Pathologie/CCR/NCI voor langdurige opslag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: William D Figg, Pharm.D.
  • Telefoonnummer: (240) 760-6179
  • E-mail: figgw@mail.nih.gov

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke kankerpatiënt die wordt geëvalueerd bij de NCI met beschikbare weefselmonsters

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Elke kankerpatiënt die wordt geëvalueerd bij het National Cancer Institute met beschikbare weefselmonsters (blokken of dia's) komt in aanmerking
  • Moet in staat en bereid zijn om een ​​geïnformeerde toestemming voor deze studie te ondertekenen
  • Leeftijd: ouder dan of gelijk aan 18 jaar

UITSLUITINGSCRITERIA:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/Patiëntmonsters
Patiënten behandeld bij NCI met beschikbare weefselmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyses (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).
Tijdsspanne: protocolduur
Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen van externe pathologieafdelingen voor kankerpatiënten die worden behandeld in de Urogenitaal Maligniteiten Afdeling (GMB) Medische Oncologie Afdeling (MOB) en Affiliates Centrum voor Kankeronderzoek (CCR), Nationaal Kankerinstituut (NCI) om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyses (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).
protocolduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110190
  • 11-C-0190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in het medisch dossier is vastgelegd, wordt op verzoek gedeeld met intramurale onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de studie-PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren