- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02810405
Verzameling van weefselblokken of dia's van patiënten met kanker
ACHTERGROND:
Kanker van welke aard dan ook is een ernstige ziekte en ondanks alle vooruitgang die is geboekt in eerder onderzoek, is er nog steeds veel dat op moleculair niveau slecht wordt begrepen. Recente ontwikkelingen in biomedische technologieplatforms zijn naar voren gekomen als cruciale hulpmiddelen voor het versnellen van gepersonaliseerde geneeskunde. De verzameling van menselijke weefselspecimens is van onschatbare waarde geweest voor het uitvoeren van translationeel kankeronderzoek met behulp van deze zich ontwikkelende technologieën. Het uiteindelijke doel is om de moleculaire indicatoren van de ontwikkeling en progressie van kanker te begrijpen. Hoewel het ideaal is om klinische monsters te kunnen bestuderen, met name weefselbiopten, zijn ze echter kostbaar en vaak moeilijk in voldoende hoeveelheden of aantallen te verkrijgen om proteomische of moleculaire profileringsstudies uit te voeren. Er bestaat echter een enorm archief van pathologisch gekarakteriseerde klinische monsters in de vorm van in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken. Het behoud van deze weefselblokken en/of objectglaasjes voor langdurige (jaren) opslag is een belangrijke troef die helpt bij translationeel en klinisch onderzoek. Dit protocol beschrijft de procedures voor het ontvangen, labelen en opslaan van in paraffine ingebedde weefselblokken en/of objectglaasjes totdat ze nodig zijn voor toekomstige analyse. Wanneer blokken klaar zijn voor analyse, volgt de aanvrager het IRB-protocol dat specifiek is voor dat onderzoek.
DOELSTELLING:
- Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen van externe pathologieafdelingen voor kankerpatiënten die worden behandeld in de Medical Oncology Branch (MOB) en Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyse (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).
IN AANMERKING KOMEN:
- Patiënten waarvan vermoed wordt dat ze een kwaadaardige ziekte hebben of waarvan biopsie bewijs heeft, zullen worden beoordeeld in de Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI.
ONTWERP:
- Weefselblokken en objectglaasjes zullen worden verkregen van externe pathologieafdelingen en worden ontvangen door het Clinical Pharmacology Program van het MOB/CCR/NCI voor codering.
- Weefselblokken en objectglaasjes met streepjescode worden vervolgens overgebracht naar het Laboratorium voor Pathologie/CCR/NCI voor langdurige opslag.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
- Kanker van welke aard dan ook is een ernstige ziekte en ondanks alle vooruitgang die is geboekt in eerder onderzoek, is er nog steeds veel dat op moleculair niveau slecht wordt begrepen.
- Recente ontwikkelingen in biomedische technologieplatforms zijn naar voren gekomen als cruciale hulpmiddelen voor het versnellen van gepersonaliseerde geneeskunde.
- De verzameling van menselijke weefselspecimens is van onschatbare waarde geweest voor het uitvoeren van translationeel kankeronderzoek met behulp van deze zich ontwikkelende technologieën.
- Het uiteindelijke doel is om de moleculaire indicatoren van de ontwikkeling en progressie van kanker te begrijpen.
- Hoewel het ideaal is om klinische monsters te kunnen bestuderen, met name weefselbiopten, zijn ze echter kostbaar en vaak moeilijk in voldoende hoeveelheden of aantallen te verkrijgen om proteomische of moleculaire profileringsstudies uit te voeren.
- Er bestaat echter een enorm archief van pathologisch gekarakteriseerde klinische monsters in de vorm van in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken.
- Het behoud van deze weefselblokken en/of objectglaasjes voor langdurige (jaren) opslag is een belangrijke troef die helpt bij translationeel en klinisch onderzoek.
- Dit protocol beschrijft de procedures voor het ontvangen, labelen en bewaren van in paraffine ingebedde weefselblokken en/of objectglaasjes totdat ze nodig zijn voor toekomstige analyse.
- Wanneer blokken klaar zijn voor analyse, volgt de aanvrager het IRB-protocol dat specifiek is voor dat onderzoek.
Doelstelling
- Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen van externe pathologieafdelingen voor kankerpatiënten die worden behandeld in de Genitourinary Maligncies Branch (GMB) en Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyse (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).
geschiktheid
-Patiënten waarvan vermoed wordt dat ze een kwaadaardige ziekte hebben, of met een biopsiebewijs, zullen worden beoordeeld in de Genitourinary Maligncies Branch (GMB) en Affiliates Clinics, NCI.
Ontwerp
- Dit protocol is geen onderzoeksstudie.
- Weefselblokken en objectglaasjes worden verkregen van externe pathologieafdelingen en ontvangen door het Clinical Pharmacology Program van de OCD/CCR/NCI voor codering.
- Weefselblokken en objectglaasjes met streepjescode worden vervolgens overgebracht naar het Laboratorium voor Pathologie/CCR/NCI voor langdurige opslag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paula A Carter, R.N.
- Telefoonnummer: (240) 858-3191
- E-mail: pcartera@mail.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: William D Figg, Pharm.D.
- Telefoonnummer: (240) 760-6179
- E-mail: figgw@mail.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Elke kankerpatiënt die wordt geëvalueerd bij het National Cancer Institute met beschikbare weefselmonsters (blokken of dia's) komt in aanmerking
- Moet in staat en bereid zijn om een geïnformeerde toestemming voor deze studie te ondertekenen
- Leeftijd: ouder dan of gelijk aan 18 jaar
UITSLUITINGSCRITERIA:
-Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1/Patiëntmonsters
Patiënten behandeld bij NCI met beschikbare weefselmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyses (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).
Tijdsspanne: protocolduur
|
Om weefselblokken en objectglaasjes te verkrijgen van externe pathologieafdelingen voor kankerpatiënten die worden behandeld in de Urogenitaal Maligniteiten Afdeling (GMB) Medische Oncologie Afdeling (MOB) en Affiliates Centrum voor Kankeronderzoek (CCR), Nationaal Kankerinstituut (NCI) om ze op te slaan voor toekomstige studies en analyses (bijvoorbeeld met behulp van moleculaire technologieplatforms).
|
protocolduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110190
- 11-C-0190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten