Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie bloków tkankowych lub szkiełek od pacjentów z rakiem

9 października 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

TŁO:

Rak każdego typu jest poważną chorobą i pomimo całego postępu dokonanego w poprzednich badaniach, wciąż wiele jest słabo poznanych na poziomie molekularnym. Ostatnie postępy w platformach technologii biomedycznej stały się kluczowymi narzędziami przyspieszającymi spersonalizowaną medycynę. Zbiór próbek tkanek ludzkich jest nieocenionym źródłem informacji do prowadzenia translacyjnych badań nad rakiem przy użyciu tych rozwijających się technologii. Ostatecznym celem jest zrozumienie molekularnych wskaźników rozwoju i progresji raka. Chociaż idealna jest możliwość badania próbek klinicznych, w szczególności biopsji tkanek, są one jednak cenne i często trudno je uzyskać w ilościach lub ilościach wystarczających do przeprowadzenia badań profilowania proteomicznego lub molekularnego. Istnieje jednak obszerne archiwum patologicznie scharakteryzowanych próbek klinicznych w postaci utrwalonych w formalinie bloczków tkankowych zatopionych w parafinie. Zachowanie tych bloków tkanek i/lub szkiełek do długoterminowego (lata) przechowywania jest ważnym atutem, który pomaga w badaniach translacyjnych i klinicznych. Protokół ten opisuje procedury przyjmowania, znakowania i przechowywania zatopionych w parafinie bloczków i/lub preparatów tkankowych, dopóki nie będą potrzebne do przyszłych analiz. Kiedy bloki są gotowe do analizy, wnioskodawca postępuje zgodnie z protokołem IRB specyficznym dla tego badania.

CEL:

- Aby uzyskać bloki tkanek i preparaty z zewnętrznych oddziałów patologii dla pacjentów onkologicznych leczonych w Medical Oncology Branch (MOB) i Affiliate Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) w celu przechowywania ich do przyszłych badań i analiz (np. przy użyciu platform technologii molekularnej).

UPRAWNIENIA:

- Pacjenci z podejrzeniem choroby nowotworowej lub z biopsją potwierdzoną chorobą nowotworową będą oceniani w oddziałach onkologii medycznej i klinikach stowarzyszonych NCI.

PROJEKT:

  • Bloczki i preparaty tkankowe zostaną pozyskane z zewnętrznych oddziałów patologii i przekazane do programu farmakologii klinicznej MOB/CCR/NCI w celu kodowania.
  • Bloczki i preparaty tkankowe z kodami kreskowymi zostaną następnie przeniesione do Laboratorium Patologii/CCR/NCI w celu właściwego długoterminowego przechowywania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło

  • Rak każdego typu jest poważną chorobą i pomimo całego postępu dokonanego w poprzednich badaniach, wciąż wiele jest słabo poznanych na poziomie molekularnym.
  • Ostatnie postępy w platformach technologii biomedycznej stały się kluczowymi narzędziami przyspieszającymi spersonalizowaną medycynę.
  • Zbiór próbek tkanek ludzkich jest nieocenionym źródłem informacji do prowadzenia translacyjnych badań nad rakiem przy użyciu tych rozwijających się technologii.
  • Ostatecznym celem jest zrozumienie molekularnych wskaźników rozwoju i progresji raka.
  • Chociaż idealna jest możliwość badania próbek klinicznych, w szczególności biopsji tkanek, są one jednak cenne i często trudno je uzyskać w ilościach lub ilościach wystarczających do przeprowadzenia badań profilowania proteomicznego lub molekularnego.
  • Istnieje jednak obszerne archiwum patologicznie scharakteryzowanych próbek klinicznych w postaci utrwalonych w formalinie bloczków tkankowych zatopionych w parafinie.
  • Zachowanie tych bloków tkanek i/lub szkiełek do długoterminowego (lata) przechowywania jest ważnym atutem, który pomaga w badaniach translacyjnych i klinicznych.
  • Protokół ten opisuje procedury przyjmowania, znakowania i przechowywania zatopionych w parafinie bloczków i/lub preparatów tkankowych do czasu, gdy będą potrzebne do przyszłych analiz.
  • Kiedy bloki są gotowe do analizy, wnioskodawca postępuje zgodnie z protokołem IRB specyficznym dla tego badania.

Cel

- Aby uzyskać bloki tkanek i preparaty z zewnętrznych oddziałów patologii dla pacjentów z rakiem leczonych w Oddziale Chorób Układu Moczowo-Płciowego (GMB) i Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) w celu przechowywania ich do przyszłych badań i analiz (np. przy użyciu platform technologii molekularnej).

Uprawnienia

-Pacjenci z podejrzeniem choroby nowotworowej lub z biopsją potwierdzoną chorobą nowotworową będą oceniani w Oddziałach Chorób Układu Moczowo-Płciowego (GMB) i Klinikach Afiliowanych, NCI.

Projekt

  • Niniejszy protokół nie jest badaniem naukowym.
  • Bloki tkanek i preparaty zostaną pozyskane z zewnętrznych oddziałów patologii i przekazane do programu farmakologii klinicznej OCD/CCR/NCI w celu kodowania.
  • Bloczki i preparaty tkankowe z kodami kreskowymi zostaną następnie przeniesione do Laboratorium Patologii/CCR/NCI w celu właściwego długoterminowego przechowywania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdy pacjent z rakiem, który jest oceniany w NCI z dostępnymi próbkami tkanek

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Kwalifikuje się każdy pacjent z rakiem, który jest oceniany w National Cancer Institute z dostępnymi próbkami tkanek (bloki lub szkiełka).
  • Musi być w stanie i chcieć podpisać świadomą zgodę na to badanie
  • Wiek: co najmniej 18 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1/Próbki pacjentów
Pacjenci leczeni w NCI z dostępnymi próbkami tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskanie bloków i preparatów tkankowych w celu przechowywania ich do przyszłych badań i analiz (np. przy użyciu platform technologii molekularnej).
Ramy czasowe: czas trwania protokołu
Pozyskiwanie bloczków i preparatów tkankowych z zewnętrznych oddziałów patologii dla pacjentów onkologicznych leczonych w Oddziale Chorób Układu Moczowo-Płciowego (GMB) Oddziale Onkologii Medycznej (MOB) i Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) w celu ich przechowywania do przyszłych badań i analiz (np. przy użyciu platform technologii molekularnej).
czas trwania protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110190
  • 11-C-0190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne w trakcie badania i bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj