がん患者からの組織ブロックまたはスライドの収集
バックグラウンド:
あらゆるタイプのがんは深刻な病気であり、過去の研究から得られたすべての進歩にもかかわらず、分子レベルで十分に理解されていないことがまだ多くあります. 生物医学技術プラットフォームの最近の進歩は、個別化医療を加速するための重要なツールとして浮上しています。 ヒト組織標本のコレクションは、これらの開発中の技術を使用してトランスレーショナルがん研究を実施するための非常に貴重なリソースです。 最終的な目標は、がんの発生と進行の分子指標を理解することです。 臨床サンプル、特に組織生検を研究できることは理想的ですが、それらは貴重であり、プロテオミクスまたは分子プロファイリング研究を実施するのに十分な量または数を入手することはしばしば困難です。 しかし、ホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックの形で、病理学的に特徴付けられた臨床サンプルの膨大なアーカイブが存在します。 これらの組織ブロックおよび/またはスライドを長期 (数年) 保存するために保存することは、トランスレーショナルおよび臨床研究を支援する重要な資産です。 このプロトコルでは、将来の分析に必要になるまで、パラフィン包埋組織ブロックおよび/またはスライドを受信、ラベル付け、保存する手順について説明します。 ブロックの分析準備が整うと、依頼者はその調査に固有の IRB プロトコルに従います。
目的:
- 今後の研究と分析のためにそれらを保存するために、国立がん研究所 (NCI) の医療腫瘍学部門 (MOB) および関連がん研究センター (CCR) で治療を受けているがん患者の組織ブロックとスライドを外部の病理部門から取得する(例えば、分子技術プラットフォームの使用)。
資格:
-悪性疾患の疑いがある、または生検による証拠がある患者は、NCIのMedical Oncology Branch and Affiliates Clinicsで評価されます。
デザイン:
- 組織ブロックおよびスライドは、外部の病理学部門から取得され、コーディングのために MOB/CCR/NCI の臨床薬理学プログラムによって受領されます。
- バーコード化された組織ブロックとスライドは、適切な長期保管のために病理学/CCR/NCI 研究所に転送されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
- あらゆるタイプのがんは深刻な病気であり、過去の研究から得られたすべての進歩にもかかわらず、分子レベルで十分に理解されていないことがまだ多くあります.
- 生物医学技術プラットフォームの最近の進歩は、個別化医療を加速するための重要なツールとして浮上しています。
- ヒト組織標本のコレクションは、これらの開発中の技術を使用してトランスレーショナルがん研究を実施するための非常に貴重なリソースです。
- 最終的な目標は、がんの発生と進行の分子指標を理解することです。
- 臨床サンプル、特に組織生検を研究できることは理想的ですが、それらは貴重であり、プロテオミクスまたは分子プロファイリング研究を実施するのに十分な量または数を入手することはしばしば困難です。
- しかし、ホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックの形で、病理学的に特徴付けられた臨床サンプルの膨大なアーカイブが存在します。
- これらの組織ブロックおよび/またはスライドを長期 (数年) 保存するために保存することは、トランスレーショナルおよび臨床研究を支援する重要な資産です。
- このプロトコルでは、将来の分析に必要になるまで、パラフィン包埋組織ブロックおよび/またはスライドを受け取り、ラベルを付け、保管する手順について説明します。
- ブロックの分析準備が整うと、依頼者はその調査に固有の IRB プロトコルに従います。
目的
- 国立がん研究所 (NCI) の泌尿生殖器悪性腫瘍部門 (GMB) および関連がん研究センター (CCR) で治療を受けているがん患者の組織ブロックおよびスライドを外部の病理部門から入手し、将来の研究および分析のために保存するため(例えば、分子技術プラットフォームの使用)。
適格性
- 悪性疾患の疑いがある、または生検による証拠のある患者は、泌尿生殖器悪性腫瘍部門(GMB)および関連クリニック、NCIで評価されます。
デザイン
- このプロトコルは調査研究ではありません。
- 組織ブロックおよびスライドは、外部の病理学部門から取得され、コード化のために OCD/CCR/NCI の臨床薬理学プログラムによって受領されます。
- バーコード化された組織ブロックとスライドは、適切な長期保管のために病理学/CCR/NCI 研究所に転送されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Paula A Carter, R.N.
- 電話番号:(240) 858-3191
- メール:pcartera@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:William D Figg, Pharm.D.
- 電話番号:(240) 760-6179
- メール:figgw@mail.nih.gov
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- -利用可能な組織サンプル(ブロックまたはスライド)を使用して国立がん研究所で評価されているがん患者は適格です
- -この研究のインフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名する必要があります
- 年齢:18歳以上
除外基準:
-なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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1/患者サンプル
利用可能な組織サンプルを用いて NCI で治療を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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将来の研究および分析のために保存するために、組織ブロックおよびスライドを取得するため (例: 分子技術プラットフォームを使用)。
時間枠:プロトコルの期間
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国立がん研究所 (NCI) の泌尿生殖器悪性腫瘍部門 (GMB)、医療腫瘍学部門 (MOB)、および関連するがん研究センター (CCR) で治療を受けているがん患者の組織ブロックおよびスライドを病理部門外から取得して保管するため将来の研究と分析のために(例えば、分子技術プラットフォームを使用して)。
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プロトコルの期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:William D Figg, Pharm.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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