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がん患者からの組織ブロックまたはスライドの収集

2024年3月20日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド:

あらゆるタイプのがんは深刻な病気であり、過去の研究から得られたすべての進歩にもかかわらず、分子レベルで十分に理解されていないことがまだ多くあります. 生物医学技術プラットフォームの最近の進歩は、個別化医療を加速するための重要なツールとして浮上しています。 ヒト組織標本のコレクションは、これらの開発中の技術を使用してトランスレーショナルがん研究を実施するための非常に貴重なリソースです。 最終的な目標は、がんの発生と進行の分子指標を理解することです。 臨床サンプル、特に組織生検を研究できることは理想的ですが、それらは貴重であり、プロテオミクスまたは分子プロファイリング研究を実施するのに十分な量または数を入手することはしばしば困難です。 しかし、ホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックの形で、病理学的に特徴付けられた臨床サンプルの膨大なアーカイブが存在します。 これらの組織ブロックおよび/またはスライドを長期 (数年) 保存するために保存することは、トランスレーショナルおよび臨床研究を支援する重要な資産です。 このプロトコルでは、将来の分析に必要になるまで、パラフィン包埋組織ブロックおよび/またはスライドを受信、ラベル付け、保存する手順について説明します。 ブロックの分析準備が整うと、依頼者はその調査に固有の IRB プロトコルに従います。

目的:

- 今後の研究と分析のためにそれらを保存するために、国立がん研究所 (NCI) の医療腫瘍学部門 (MOB) および関連がん研究センター (CCR) で治療を受けているがん患者の組織ブロックとスライドを外部の病理部門から取得する(例えば、分子技術プラットフォームの使用)。

資格:

-悪性疾患の疑いがある、または生検による証拠がある患者は、NCIのMedical Oncology Branch and Affiliates Clinicsで評価されます。

デザイン:

  • 組織ブロックおよびスライドは、外部の病理学部門から取得され、コーディングのために MOB/CCR/NCI の臨床薬理学プログラムによって受領されます。
  • バーコード化された組織ブロックとスライドは、適切な長期保管のために病理学/CCR/NCI 研究所に転送されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

  • あらゆるタイプのがんは深刻な病気であり、過去の研究から得られたすべての進歩にもかかわらず、分子レベルで十分に理解されていないことがまだ多くあります.
  • 生物医学技術プラットフォームの最近の進歩は、個別化医療を加速するための重要なツールとして浮上しています。
  • ヒト組織標本のコレクションは、これらの開発中の技術を使用してトランスレーショナルがん研究を実施するための非常に貴重なリソースです。
  • 最終的な目標は、がんの発生と進行の分子指標を理解することです。
  • 臨床サンプル、特に組織生検を研究できることは理想的ですが、それらは貴重であり、プロテオミクスまたは分子プロファイリング研究を実施するのに十分な量または数を入手することはしばしば困難です。
  • しかし、ホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックの形で、病理学的に特徴付けられた臨床サンプルの膨大なアーカイブが存在します。
  • これらの組織ブロックおよび/またはスライドを長期 (数年) 保存するために保存することは、トランスレーショナルおよび臨床研究を支援する重要な資産です。
  • このプロトコルでは、将来の分析に必要になるまで、パラフィン包埋組織ブロックおよび/またはスライドを受け取り、ラベルを付け、保管する手順について説明します。
  • ブロックの分析準備が整うと、依頼者はその調査に固有の IRB プロトコルに従います。

目的

- 国立がん研究所 (NCI) の泌尿生殖器悪性腫瘍部門 (GMB) および関連がん研究センター (CCR) で治療を受けているがん患者の組織ブロックおよびスライドを外部の病理部門から入手し、将来の研究および分析のために保存するため(例えば、分子技術プラットフォームの使用)。

適格性

- 悪性疾患の疑いがある、または生検による証拠のある患者は、泌尿生殖器悪性腫瘍部門(GMB)および関連クリニック、NCIで評価されます。

デザイン

  • このプロトコルは調査研究ではありません。
  • 組織ブロックおよびスライドは、外部の病理学部門から取得され、コード化のために OCD/CCR/NCI の臨床薬理学プログラムによって受領されます。
  • バーコード化された組織ブロックとスライドは、適切な長期保管のために病理学/CCR/NCI 研究所に転送されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:William D Figg, Pharm.D.
  • 電話番号:(240) 760-6179
  • メールfiggw@mail.nih.gov

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

利用可能な組織サンプルを使用して NCI で評価されているすべてのがん患者

説明

  • 包含基準:
  • -利用可能な組織サンプル(ブロックまたはスライド)を使用して国立がん研究所で評価されているがん患者は適格です
  • -この研究のインフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名する必要があります
  • 年齢:18歳以上

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
1/患者サンプル
利用可能な組織サンプルを用いて NCI で治療を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の研究および分析のために保存するために、組織ブロックおよびスライドを取得するため (例: 分子技術プラットフォームを使用)。
時間枠:プロトコルの期間
国立がん研究所 (NCI) の泌尿生殖器悪性腫瘍部門 (GMB)、医療腫瘍学部門 (MOB)、および関連するがん研究センター (CCR) で治療を受けているがん患者の組織ブロックおよびスライドを病理部門外から取得して保管するため将来の研究と分析のために(例えば、分子技術プラットフォームを使用して)。
プロトコルの期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William D Figg, Pharm.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月3日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (推定)

2016年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110190
  • 11-C-0190

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。

IPD 共有時間枠

-研究中および無期限に利用可能な臨床データ。

IPD 共有アクセス基準

臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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