Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoelma kudoslohkoja tai dioja syöpäpotilailta

keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

TAUSTA:

Minkä tahansa tyyppinen syöpä on vakava sairaus, ja kaikesta aikaisemman tutkimuksen edistymisestä huolimatta on vielä paljon sellaista, mitä molekyylitasolla ymmärretään huonosti. Viimeaikaiset edistysaskeleet biolääketieteen teknologiaympäristöissä ovat nousseet kriittisiksi työkaluiksi yksilöllisen lääketieteen nopeuttamiseksi. Ihmiskudosnäytteiden kerääminen on ollut korvaamaton resurssi translaatiosyöpätutkimuksen suorittamisessa näitä kehitystekniikoita käyttäen. Lopullisena tavoitteena on ymmärtää syövän kehittymisen ja etenemisen molekyyli-indikaattoreita. Vaikka on ihanteellista kyetä tutkimaan kliinisiä näytteitä, erityisesti kudosbiopsioita, ne ovat kuitenkin arvokkaita ja niitä on usein vaikea saada riittävänä määrinä tai määrinä proteomisten tai molekyylien profilointitutkimusten suorittamiseksi. On kuitenkin olemassa valtava arkisto patologisesti karakterisoituja kliinisiä näytteitä formaliinilla kiinnitettyjen parafiiniin upotettujen kudoslohkojen muodossa. Näiden kudoslohkojen ja/tai objektilasien säilyttäminen pitkäaikaista (vuosien) säilytystä varten on tärkeä voimavara, joka auttaa translaatio- ja kliinisessä tutkimuksessa. Tässä protokollassa kuvataan menettelyt parafiiniin upotettujen kudoslohkojen ja/tai objektilasien vastaanottamiseksi, merkitsemiseksi ja säilyttämiseksi, kunnes niitä tarvitaan tulevaa analyysiä varten. Kun lohkot ovat valmiita analysoitavaksi, pyynnön esittäjä noudattaa kyseiselle tutkimukselle ominaista IRB-protokollaa.

TAVOITE:

- Hankkia kudoslohkoja ja objektilaseja ulkopuolelta patologiaosastoilta syöpäpotilaille, joita hoidetaan Medical Oncology Branchissa (MOB) ja Affiliates Center for Cancer Researchissa (CCR), National Cancer Institute (NCI), jotta ne voidaan säilyttää tulevia tutkimuksia ja analyyseja varten. (esim. käyttämällä molekyyliteknologia-alustoja).

KELPOISUUS:

- Potilaat, joilla epäillään olevan pahanlaatuinen sairaus tai joiden biopsia on todistettu pahanlaatuisesta sairaudesta, arvioidaan Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI:ssä.

DESIGN:

  • Kudoslohkot ja objektilasit hankitaan ulkopuolelta patologian osastoilta ja vastaanotetaan MOB/CCR/NCI:n kliinisen farmakologian ohjelmaan koodattavaksi.
  • Viivakoodatut kudoslohkot ja objektilasit siirretään sitten Patologian laboratorioon/CCR/NCI:hen asianmukaista pitkäaikaista säilytystä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

  • Minkä tahansa tyyppinen syöpä on vakava sairaus, ja kaikesta aikaisemman tutkimuksen edistymisestä huolimatta on vielä paljon sellaista, mitä molekyylitasolla ymmärretään huonosti.
  • Viimeaikaiset edistysaskeleet biolääketieteen teknologiaympäristöissä ovat nousseet kriittisiksi työkaluiksi yksilöllisen lääketieteen nopeuttamiseksi.
  • Ihmiskudosnäytteiden kerääminen on ollut korvaamaton resurssi translaatiosyöpätutkimuksen suorittamisessa näitä kehitystekniikoita käyttäen.
  • Lopullisena tavoitteena on ymmärtää syövän kehittymisen ja etenemisen molekyyli-indikaattoreita.
  • Vaikka on ihanteellista kyetä tutkimaan kliinisiä näytteitä, erityisesti kudosbiopsioita, ne ovat kuitenkin arvokkaita ja niitä on usein vaikea saada riittävänä määrinä tai määrinä proteomisten tai molekyylien profilointitutkimusten suorittamiseksi.
  • On kuitenkin olemassa valtava arkisto patologisesti karakterisoituja kliinisiä näytteitä formaliinilla kiinnitettyjen parafiiniin upotettujen kudoslohkojen muodossa.
  • Näiden kudoslohkojen ja/tai objektilasien säilyttäminen pitkäaikaista (vuosien) säilytystä varten on tärkeä voimavara, joka auttaa translaatio- ja kliinisessä tutkimuksessa.
  • Tässä protokollassa kuvataan menettelyt parafiiniin upotettujen kudoslohkojen ja/tai objektilasien vastaanottamiseksi, merkitsemiseksi ja säilyttämiseksi, kunnes niitä tarvitaan tulevaa analyysiä varten.
  • Kun lohkot ovat valmiita analysoitavaksi, pyynnön esittäjä noudattaa kyseiselle tutkimukselle ominaista IRB-protokollaa.

Tavoite

- Kudoslohkojen ja objektilasien hankkiminen patologian osastoilta syöpäpotilaille, joita hoidetaan Genitourinary Malignancies Branchissa (GMB) ja Affiliates Center for Cancer Researchissa (CCR), National Cancer Institute (NCI), jotta ne voidaan säilyttää tulevia tutkimuksia ja analyyseja varten (esim. käyttämällä molekyyliteknologia-alustoja).

Kelpoisuus

- Potilaat, joilla epäillään olevan pahanlaatuinen sairaus tai joiden biopsia on todistettu pahanlaatuisesta sairaudesta, arvioidaan Genitourinary Malignancies Branch (GMB) ja Affiliates Clinics, NCI.

Design

  • Tämä protokolla ei ole tutkimustutkimus.
  • Kudoslohkot ja objektilasit hankitaan ulkopuolelta patologian osastojen ja vastaanotetaan OCD/CCR/NCI:n kliinisen farmakologian ohjelmaan koodausta varten.
  • Viivakoodatut kudoslohkot ja objektilasit siirretään sitten Patologian laboratorioon/CCR/NCI:hen asianmukaista pitkäaikaista säilytystä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki syöpäpotilaat, joita arvioidaan NCI:ssä saatavilla olevien kudosnäytteiden kanssa

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Kaikki syöpäpotilaat, joita arvioidaan National Cancer Institutessa ja joilla on saatavilla kudosnäytteitä (lohkoja tai objektilaseja), ovat kelvollisia.
  • On kyettävä ja haluttava allekirjoittamaan tietoinen suostumus tätä tutkimusta varten
  • Ikä: vähintään 18 vuotta

POISTAMISKRITEERIT:

-Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1/Potilasnäytteet
Potilaat, joita hoidettiin NCI:ssä saatavilla olevilla kudosnäytteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoslohkojen ja objektilasien hankkiminen niiden varastoimiseksi tulevia tutkimuksia ja analyysejä varten (esim. molekyyliteknologiaalustoilla).
Aikaikkuna: protokollan kesto
Kudoslohkojen ja objektilasien hankkiminen patologisilta osastojen ulkopuolelta syöpäpotilaille, joita hoidetaan Genitourinary Malignancies Branch (GMB) Medical Oncology Branch (MOB) ja Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) varastointia varten. tulevia tutkimuksia ja analyysejä varten (esim. käyttämällä molekyyliteknologia-alustoja).
protokollan kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110190
  • 11-C-0190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa