Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Colección de bloques de tejido o portaobjetos de pacientes con cáncer

9 de octubre de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

ANTECEDENTES:

El cáncer de cualquier tipo es una enfermedad grave y, a pesar de todos los avances logrados en investigaciones anteriores, todavía hay muchas cosas que no se comprenden bien a nivel molecular. Los avances recientes en las plataformas de tecnología biomédica se han convertido en herramientas críticas para acelerar la medicina personalizada. La colección de especímenes de tejido humano ha sido un recurso invaluable para realizar investigaciones traslacionales sobre el cáncer utilizando estas tecnologías en desarrollo. El objetivo final es comprender los indicadores moleculares del desarrollo y la progresión del cáncer. Si bien es ideal poder estudiar muestras clínicas, específicamente biopsias de tejido, son valiosas y, a menudo, difíciles de obtener en cantidades o números suficientes para realizar estudios de perfiles proteómicos o moleculares. Sin embargo, existe un vasto archivo de muestras clínicas caracterizadas patológicamente en forma de bloques de tejido incluidos en parafina y fijados con formalina. La conservación de estos bloques de tejido y/o portaobjetos para el almacenamiento a largo plazo (años) es un activo importante que ayuda en la investigación traslacional y clínica. Este protocolo describirá los procedimientos para recibir, etiquetar y almacenar bloques de tejido y/o portaobjetos incluidos en parafina hasta que se necesiten para futuros análisis. Cuando los bloques estén listos para el análisis, el solicitante seguirá el protocolo IRB específico para ese estudio.

OBJETIVO:

- Para obtener bloques de tejido y portaobjetos de departamentos de patología externos para pacientes con cáncer que reciben tratamiento en la Rama de Oncología Médica (MOB) y el Centro Afiliado para la Investigación del Cáncer (CCR), Instituto Nacional del Cáncer (NCI) a fin de almacenarlos para futuros estudios y análisis (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).

ELEGIBILIDAD:

- Los pacientes con sospecha de tener o con prueba de biopsia de enfermedad maligna serán evaluados en la Rama de Oncología Médica y Clínicas Afiliadas, NCI.

DISEÑO:

  • Los bloques de tejido y los portaobjetos se adquirirán de departamentos de patología externos y serán recibidos por el Programa de Farmacología Clínica del MOB/CCR/NCI para su codificación.
  • Los bloques de tejido con código de barras y los portaobjetos se transferirán al Laboratorio de Patología/CCR/NCI para un almacenamiento adecuado a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes

  • El cáncer de cualquier tipo es una enfermedad grave y, a pesar de todos los avances logrados en investigaciones anteriores, todavía hay muchas cosas que no se comprenden bien a nivel molecular.
  • Los avances recientes en las plataformas de tecnología biomédica se han convertido en herramientas críticas para acelerar la medicina personalizada.
  • La colección de especímenes de tejido humano ha sido un recurso invaluable para realizar investigaciones traslacionales sobre el cáncer utilizando estas tecnologías en desarrollo.
  • El objetivo final es comprender los indicadores moleculares del desarrollo y la progresión del cáncer.
  • Si bien es ideal poder estudiar muestras clínicas, específicamente biopsias de tejido, son valiosas y, a menudo, difíciles de obtener en cantidades o números suficientes para realizar estudios de perfiles proteómicos o moleculares.
  • Sin embargo, existe un vasto archivo de muestras clínicas caracterizadas patológicamente en forma de bloques de tejido incluidos en parafina y fijados con formalina.
  • La conservación de estos bloques de tejido y/o portaobjetos para el almacenamiento a largo plazo (años) es un activo importante que ayuda en la investigación traslacional y clínica.
  • Este protocolo describirá los procedimientos para recibir, etiquetar y almacenar bloques de tejido y/o portaobjetos incluidos en parafina hasta que se necesiten para futuros análisis.
  • Cuando los bloques estén listos para el análisis, el solicitante seguirá el protocolo IRB específico para ese estudio.

Objetivo

-Para obtener bloques de tejido y portaobjetos de departamentos de patología externos para pacientes con cáncer que reciben tratamiento en Genitourinary Malignances Branch (GMB) y Affiliates Center for Cancer Research (CCR), Instituto Nacional del Cáncer (NCI) a fin de almacenarlos para futuros estudios y análisis. (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).

Elegibilidad

-Los pacientes con sospecha de tener, o con prueba de biopsia de enfermedad maligna serán evaluados en la Rama de Malignidades Genitourinarias (GMB) y Clínicas Afiliadas, NCI.

Diseño

  • Este protocolo no es un estudio de investigación.
  • Los bloques de tejido y los portaobjetos se adquirirán de departamentos de patología externos y serán recibidos por el Programa de Farmacología Clínica del OCD/CCR/NCI para su codificación.
  • Los bloques de tejido con código de barras y los portaobjetos se transferirán al Laboratorio de Patología/CCR/NCI para un almacenamiento adecuado a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

191

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier paciente de cáncer que esté siendo evaluado en el NCI con muestras de tejido disponibles

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Cualquier paciente de cáncer que esté siendo evaluado en el Instituto Nacional del Cáncer con muestras de tejido disponibles (bloques o láminas) es elegible
  • Debe poder y estar dispuesto a firmar un consentimiento informado para este estudio.
  • Edad: mayor o igual a 18 años de edad

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1/Muestras de pacientes
Pacientes tratados en el NCI con muestras de tejido disponibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtener bloques de tejido y portaobjetos para almacenarlos para futuros estudios y análisis (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).
Periodo de tiempo: duración del protocolo
Para obtener bloques de tejido y portaobjetos de departamentos de patología externos para pacientes con cáncer que reciben tratamiento en la Rama de Malignidades Genitourinarias (GMB) Rama de Oncología Médica (MOB) y el Centro Afiliado para la Investigación del Cáncer (CCR), Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para almacenarlos para futuros estudios y análisis (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).
duración del protocolo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110190
  • 11-C-0190

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

.Todos los IPD registrados en el registro médico se compartirán con los investigadores internos cuando lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Datos clínicos disponibles durante el estudio y por tiempo indefinido.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos clínicos estarán disponibles mediante suscripción a BTRIS y con el permiso del IP del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Suscribir