- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02810405
Colección de bloques de tejido o portaobjetos de pacientes con cáncer
ANTECEDENTES:
El cáncer de cualquier tipo es una enfermedad grave y, a pesar de todos los avances logrados en investigaciones anteriores, todavía hay muchas cosas que no se comprenden bien a nivel molecular. Los avances recientes en las plataformas de tecnología biomédica se han convertido en herramientas críticas para acelerar la medicina personalizada. La colección de especímenes de tejido humano ha sido un recurso invaluable para realizar investigaciones traslacionales sobre el cáncer utilizando estas tecnologías en desarrollo. El objetivo final es comprender los indicadores moleculares del desarrollo y la progresión del cáncer. Si bien es ideal poder estudiar muestras clínicas, específicamente biopsias de tejido, son valiosas y, a menudo, difíciles de obtener en cantidades o números suficientes para realizar estudios de perfiles proteómicos o moleculares. Sin embargo, existe un vasto archivo de muestras clínicas caracterizadas patológicamente en forma de bloques de tejido incluidos en parafina y fijados con formalina. La conservación de estos bloques de tejido y/o portaobjetos para el almacenamiento a largo plazo (años) es un activo importante que ayuda en la investigación traslacional y clínica. Este protocolo describirá los procedimientos para recibir, etiquetar y almacenar bloques de tejido y/o portaobjetos incluidos en parafina hasta que se necesiten para futuros análisis. Cuando los bloques estén listos para el análisis, el solicitante seguirá el protocolo IRB específico para ese estudio.
OBJETIVO:
- Para obtener bloques de tejido y portaobjetos de departamentos de patología externos para pacientes con cáncer que reciben tratamiento en la Rama de Oncología Médica (MOB) y el Centro Afiliado para la Investigación del Cáncer (CCR), Instituto Nacional del Cáncer (NCI) a fin de almacenarlos para futuros estudios y análisis (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).
ELEGIBILIDAD:
- Los pacientes con sospecha de tener o con prueba de biopsia de enfermedad maligna serán evaluados en la Rama de Oncología Médica y Clínicas Afiliadas, NCI.
DISEÑO:
- Los bloques de tejido y los portaobjetos se adquirirán de departamentos de patología externos y serán recibidos por el Programa de Farmacología Clínica del MOB/CCR/NCI para su codificación.
- Los bloques de tejido con código de barras y los portaobjetos se transferirán al Laboratorio de Patología/CCR/NCI para un almacenamiento adecuado a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes
- El cáncer de cualquier tipo es una enfermedad grave y, a pesar de todos los avances logrados en investigaciones anteriores, todavía hay muchas cosas que no se comprenden bien a nivel molecular.
- Los avances recientes en las plataformas de tecnología biomédica se han convertido en herramientas críticas para acelerar la medicina personalizada.
- La colección de especímenes de tejido humano ha sido un recurso invaluable para realizar investigaciones traslacionales sobre el cáncer utilizando estas tecnologías en desarrollo.
- El objetivo final es comprender los indicadores moleculares del desarrollo y la progresión del cáncer.
- Si bien es ideal poder estudiar muestras clínicas, específicamente biopsias de tejido, son valiosas y, a menudo, difíciles de obtener en cantidades o números suficientes para realizar estudios de perfiles proteómicos o moleculares.
- Sin embargo, existe un vasto archivo de muestras clínicas caracterizadas patológicamente en forma de bloques de tejido incluidos en parafina y fijados con formalina.
- La conservación de estos bloques de tejido y/o portaobjetos para el almacenamiento a largo plazo (años) es un activo importante que ayuda en la investigación traslacional y clínica.
- Este protocolo describirá los procedimientos para recibir, etiquetar y almacenar bloques de tejido y/o portaobjetos incluidos en parafina hasta que se necesiten para futuros análisis.
- Cuando los bloques estén listos para el análisis, el solicitante seguirá el protocolo IRB específico para ese estudio.
Objetivo
-Para obtener bloques de tejido y portaobjetos de departamentos de patología externos para pacientes con cáncer que reciben tratamiento en Genitourinary Malignances Branch (GMB) y Affiliates Center for Cancer Research (CCR), Instituto Nacional del Cáncer (NCI) a fin de almacenarlos para futuros estudios y análisis. (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).
Elegibilidad
-Los pacientes con sospecha de tener, o con prueba de biopsia de enfermedad maligna serán evaluados en la Rama de Malignidades Genitourinarias (GMB) y Clínicas Afiliadas, NCI.
Diseño
- Este protocolo no es un estudio de investigación.
- Los bloques de tejido y los portaobjetos se adquirirán de departamentos de patología externos y serán recibidos por el Programa de Farmacología Clínica del OCD/CCR/NCI para su codificación.
- Los bloques de tejido con código de barras y los portaobjetos se transferirán al Laboratorio de Patología/CCR/NCI para un almacenamiento adecuado a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Cualquier paciente de cáncer que esté siendo evaluado en el Instituto Nacional del Cáncer con muestras de tejido disponibles (bloques o láminas) es elegible
- Debe poder y estar dispuesto a firmar un consentimiento informado para este estudio.
- Edad: mayor o igual a 18 años de edad
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1/Muestras de pacientes
Pacientes tratados en el NCI con muestras de tejido disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obtener bloques de tejido y portaobjetos para almacenarlos para futuros estudios y análisis (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).
Periodo de tiempo: duración del protocolo
|
Para obtener bloques de tejido y portaobjetos de departamentos de patología externos para pacientes con cáncer que reciben tratamiento en la Rama de Malignidades Genitourinarias (GMB) Rama de Oncología Médica (MOB) y el Centro Afiliado para la Investigación del Cáncer (CCR), Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para almacenarlos para futuros estudios y análisis (por ejemplo, utilizando plataformas de tecnología molecular).
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duración del protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110190
- 11-C-0190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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