Samling av vevsblokker eller lysbilder fra pasienter med kreft
BAKGRUNN:
Kreft av enhver type er en alvorlig sykdom, og til tross for alle fremskritt fra tidligere forskning, er det fortsatt mye som er dårlig forstått på molekylært nivå. Nylige fremskritt innen biomedisinske teknologiplattformer har dukket opp som kritiske verktøy for å akselerere personlig tilpasset medisin. Innsamlingen av humane vevsprøver har vært en uvurderlig ressurs for å utføre translasjonskreftforskning ved bruk av disse utviklende teknologiene. Det endelige målet er å forstå de molekylære indikatorene for kreftutvikling og progresjon. Selv om det er ideelt å kunne studere kliniske prøver, spesielt vevsbiopsier, er de imidlertid verdifulle og er ofte vanskelige å få tak i i tilstrekkelige mengder eller antall til å utføre proteomiske eller molekylære profileringsstudier. Det eksisterer imidlertid et stort arkiv av patologisk karakteriserte kliniske prøver i form av formalinfikserte parafininnstøpte vevsblokker. Bevaring av disse vevsblokkene og/eller lysbildene for langtidslagring (år) er en viktig ressurs som hjelper til med translasjonell og klinisk forskning. Denne protokollen vil beskrive prosedyrene for mottak, merking og lagring av parafininnstøpte vevsblokker og/eller objektglass til de er nødvendige for fremtidig analyse. Når blokker er klare for analyse, vil rekvirenten følge IRB-protokollen som er spesifikk for den studien.
OBJEKTIV:
- Å skaffe vevsblokker og lysbilder fra eksterne patologiavdelinger for kreftpasienter som behandles ved Medical Oncology Branch (MOB) og Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) for å lagre dem for fremtidige studier og analyser (f.eks. ved å bruke plattformer for molekylær teknologi).
KVALIFIKASJON:
- Pasienter som mistenkes for å ha, eller med biopsibevis for ondartet sykdom, vil bli evaluert i Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI.
DESIGN:
- Vevsblokker og lysbilder vil bli anskaffet fra eksterne patologiske avdelinger og mottatt av Clinical Pharmacology Program ved MOB/CCR/NCI for koding.
- Strekkodede vevsblokker og objektglass vil deretter bli overført til Laboratory of Pathology/CCR/NCI for riktig langtidslagring.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
- Kreft av enhver type er en alvorlig sykdom, og til tross for alle fremskritt fra tidligere forskning, er det fortsatt mye som er dårlig forstått på molekylært nivå.
- Nylige fremskritt innen biomedisinske teknologiplattformer har dukket opp som kritiske verktøy for å akselerere personlig tilpasset medisin.
- Innsamlingen av humane vevsprøver har vært en uvurderlig ressurs for å utføre translasjonskreftforskning ved bruk av disse utviklende teknologiene.
- Det endelige målet er å forstå de molekylære indikatorene for kreftutvikling og progresjon.
- Selv om det er ideelt å kunne studere kliniske prøver, spesielt vevsbiopsier, er de imidlertid verdifulle og er ofte vanskelige å få tak i i tilstrekkelige mengder eller antall til å utføre proteomiske eller molekylære profileringsstudier.
- Det eksisterer imidlertid et stort arkiv av patologisk karakteriserte kliniske prøver i form av formalinfikserte parafininnstøpte vevsblokker.
- Bevaring av disse vevsblokkene og/eller lysbildene for langtidslagring (år) er en viktig ressurs som hjelper til med translasjonell og klinisk forskning.
- Denne protokollen vil beskrive prosedyrene for mottak, merking og lagring av parafininnstøpte vevsblokker og/eller objektglass til de er nødvendige for fremtidig analyse.
- Når blokker er klare for analyse, vil rekvirenten følge IRB-protokollen som er spesifikk for den studien.
Objektiv
-Å skaffe vevsblokker og lysbilder fra eksterne patologiavdelinger for kreftpasienter som behandles ved Genitourinary Malignancies Branch (GMB) og Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) for å lagre dem for fremtidige studier og analyser (f.eks. ved å bruke plattformer for molekylær teknologi).
Kvalifisering
- Pasienter som mistenkes for å ha, eller med biopsibevis på ondartet sykdom, vil bli evaluert i Genitourinary Malignancies Branch (GMB) og Affiliates Clinics, NCI.
Design
- Denne protokollen er ikke en forskningsstudie.
- Vevsblokker og lysbilder vil bli anskaffet fra eksterne patologiavdelinger og mottatt av Clinical Pharmacology Program ved OCD/CCR/NCI for koding.
- Strekkodede vevsblokker og objektglass vil deretter bli overført til Laboratory of Pathology/CCR/NCI for riktig langtidslagring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Enhver kreftpasient som blir evaluert ved National Cancer Institute med tilgjengelige vevsprøver (blokker eller lysbilder) er kvalifisert
- Må kunne og være villig til å signere et informert samtykke for denne studien
- Alder: over eller lik 18 år
UTSLUTTELSESKRITERIER:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1/Pasientprøver
Pasienter behandlet ved NCI med tilgjengelige vevsprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å skaffe vevsblokker og lysbilder for å lagre dem for fremtidige studier og analyser (f.eks. ved bruk av molekylære teknologiplattformer).
Tidsramme: varigheten av protokollen
|
For å få tak i vevsblokker og lysbilder fra eksterne patologiavdelinger for kreftpasienter som behandles ved Genitourinary Malignancies Branch (GMB) Medical Oncology Branch (MOB) og Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) for å lagre dem for fremtidige studier og analyser (f.eks. ved bruk av molekylære teknologiplattformer).
|
varigheten av protokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110190
- 11-C-0190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .