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Coleção de blocos de tecido ou lâminas de pacientes com câncer

20 de março de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

FUNDO:

O câncer de qualquer tipo é uma doença grave e, apesar de todo o progresso obtido nas pesquisas anteriores, ainda há muito pouco compreendido no nível molecular. Avanços recentes em plataformas de tecnologia biomédica surgiram como ferramentas críticas para acelerar a medicina personalizada. A coleta de espécimes de tecido humano tem sido um recurso inestimável para a realização de pesquisas translacionais sobre o câncer usando essas tecnologias em desenvolvimento. O objetivo final é entender os indicadores moleculares do desenvolvimento e progressão do câncer. Embora seja ideal poder estudar amostras clínicas, especificamente biópsias de tecidos, elas são preciosas e muitas vezes difíceis de obter em quantidades ou números suficientes para conduzir estudos de perfis proteômicos ou moleculares. Existe, no entanto, um vasto arquivo de amostras clínicas caracterizadas patologicamente na forma de blocos de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina. A preservação desses blocos de tecido e/ou lâminas para armazenamento a longo prazo (anos) é um recurso importante que auxilia na pesquisa translacional e clínica. Este protocolo descreverá os procedimentos para receber, rotular e armazenar blocos de tecido embebidos em parafina e/ou lâminas até que sejam necessários para análises futuras. Quando os blocos estiverem prontos para análise, o solicitante seguirá o protocolo IRB específico para aquele estudo.

OBJETIVO:

- Para obter blocos de tecido e lâminas de departamentos externos de patologia para pacientes com câncer em tratamento no Medical Oncology Branch (MOB) e no Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI), a fim de armazená-los para futuros estudos e análises (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).

ELEGIBILIDADE:

- Pacientes com suspeita ou com biópsia comprovada de doença maligna serão avaliados no Ramo de Oncologia Médica e Clínicas Afiliadas, NCI.

PROJETO:

  • Blocos de tecidos e lâminas serão adquiridos de departamentos de patologia externos e recebidos pelo Programa de Farmacologia Clínica do MOB/CCR/NCI para codificação.
  • Blocos de tecido com código de barras e lâminas serão então transferidos para o Laboratório de Patologia/CCR/NCI para armazenamento adequado a longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

  • O câncer de qualquer tipo é uma doença grave e, apesar de todo o progresso obtido nas pesquisas anteriores, ainda há muito pouco compreendido no nível molecular.
  • Avanços recentes em plataformas de tecnologia biomédica surgiram como ferramentas críticas para acelerar a medicina personalizada.
  • A coleta de espécimes de tecido humano tem sido um recurso inestimável para a realização de pesquisas translacionais sobre o câncer usando essas tecnologias em desenvolvimento.
  • O objetivo final é entender os indicadores moleculares do desenvolvimento e progressão do câncer.
  • Embora seja ideal poder estudar amostras clínicas, especificamente biópsias de tecidos, elas são preciosas e muitas vezes difíceis de obter em quantidades ou números suficientes para conduzir estudos de perfis proteômicos ou moleculares.
  • Existe, no entanto, um vasto arquivo de amostras clínicas caracterizadas patologicamente na forma de blocos de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina.
  • A preservação desses blocos de tecido e/ou lâminas para armazenamento a longo prazo (anos) é um recurso importante que auxilia na pesquisa translacional e clínica.
  • Este protocolo descreverá os procedimentos para receber, rotular e armazenar blocos de tecido embebidos em parafina e/ou lâminas até que sejam necessários para análises futuras.
  • Quando os blocos estiverem prontos para análise, o solicitante seguirá o protocolo IRB específico para aquele estudo.

Objetivo

-Para obter blocos de tecido e lâminas de departamentos externos de patologia para pacientes com câncer em tratamento no Genitourinary Malignancies Branch (GMB) e Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI), a fim de armazená-los para futuros estudos e análises (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).

Elegibilidade

-Pacientes suspeitos de ter, ou com prova de biópsia de doença maligna, serão avaliados no Genitourinary Malignancies Branch (GMB) e Affiliates Clinics, NCI.

Projeto

  • Este protocolo não é um estudo de pesquisa.
  • Blocos de tecidos e lâminas serão adquiridos de departamentos de patologia externos e recebidos pelo Programa de Farmacologia Clínica do OCD/CCR/NCI para codificação.
  • Blocos de tecido com código de barras e lâminas serão então transferidos para o Laboratório de Patologia/CCR/NCI para armazenamento adequado a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: William D Figg, Pharm.D.
  • Número de telefone: (240) 760-6179
  • E-mail: figgw@mail.nih.gov

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer paciente com câncer que está sendo avaliado no NCI com amostras de tecido disponíveis

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Qualquer paciente com câncer que esteja sendo avaliado no National Cancer Institute com amostras de tecido disponíveis (blocos ou lâminas) é elegível
  • Deve ser capaz e estar disposto a assinar um consentimento informado para este estudo
  • Idade: maior ou igual a 18 anos

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1/Amostras de pacientes
Pacientes tratados no NCI com amostras de tecido disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obter blocos de tecido e lâminas para armazená-los para estudos e análises futuras (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).
Prazo: duração do protocolo
Para obter blocos de tecido e lâminas de departamentos externos de patologia para pacientes com câncer em tratamento no Genitourinary Malignancies Branch (GMB)Medical Oncology Branch (MOB) and Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) para armazená-los para estudos e análises futuras (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).
duração do protocolo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 110190
  • 11-C-0190

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Todas as IPD registradas no prontuário médico serão compartilhadas com os investigadores internos mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados clínicos disponíveis durante o estudo e indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados clínicos serão disponibilizados por meio de assinatura do BTRIS e com a permissão do PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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