- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810405
Coleção de blocos de tecido ou lâminas de pacientes com câncer
FUNDO:
O câncer de qualquer tipo é uma doença grave e, apesar de todo o progresso obtido nas pesquisas anteriores, ainda há muito pouco compreendido no nível molecular. Avanços recentes em plataformas de tecnologia biomédica surgiram como ferramentas críticas para acelerar a medicina personalizada. A coleta de espécimes de tecido humano tem sido um recurso inestimável para a realização de pesquisas translacionais sobre o câncer usando essas tecnologias em desenvolvimento. O objetivo final é entender os indicadores moleculares do desenvolvimento e progressão do câncer. Embora seja ideal poder estudar amostras clínicas, especificamente biópsias de tecidos, elas são preciosas e muitas vezes difíceis de obter em quantidades ou números suficientes para conduzir estudos de perfis proteômicos ou moleculares. Existe, no entanto, um vasto arquivo de amostras clínicas caracterizadas patologicamente na forma de blocos de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina. A preservação desses blocos de tecido e/ou lâminas para armazenamento a longo prazo (anos) é um recurso importante que auxilia na pesquisa translacional e clínica. Este protocolo descreverá os procedimentos para receber, rotular e armazenar blocos de tecido embebidos em parafina e/ou lâminas até que sejam necessários para análises futuras. Quando os blocos estiverem prontos para análise, o solicitante seguirá o protocolo IRB específico para aquele estudo.
OBJETIVO:
- Para obter blocos de tecido e lâminas de departamentos externos de patologia para pacientes com câncer em tratamento no Medical Oncology Branch (MOB) e no Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI), a fim de armazená-los para futuros estudos e análises (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).
ELEGIBILIDADE:
- Pacientes com suspeita ou com biópsia comprovada de doença maligna serão avaliados no Ramo de Oncologia Médica e Clínicas Afiliadas, NCI.
PROJETO:
- Blocos de tecidos e lâminas serão adquiridos de departamentos de patologia externos e recebidos pelo Programa de Farmacologia Clínica do MOB/CCR/NCI para codificação.
- Blocos de tecido com código de barras e lâminas serão então transferidos para o Laboratório de Patologia/CCR/NCI para armazenamento adequado a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo
- O câncer de qualquer tipo é uma doença grave e, apesar de todo o progresso obtido nas pesquisas anteriores, ainda há muito pouco compreendido no nível molecular.
- Avanços recentes em plataformas de tecnologia biomédica surgiram como ferramentas críticas para acelerar a medicina personalizada.
- A coleta de espécimes de tecido humano tem sido um recurso inestimável para a realização de pesquisas translacionais sobre o câncer usando essas tecnologias em desenvolvimento.
- O objetivo final é entender os indicadores moleculares do desenvolvimento e progressão do câncer.
- Embora seja ideal poder estudar amostras clínicas, especificamente biópsias de tecidos, elas são preciosas e muitas vezes difíceis de obter em quantidades ou números suficientes para conduzir estudos de perfis proteômicos ou moleculares.
- Existe, no entanto, um vasto arquivo de amostras clínicas caracterizadas patologicamente na forma de blocos de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina.
- A preservação desses blocos de tecido e/ou lâminas para armazenamento a longo prazo (anos) é um recurso importante que auxilia na pesquisa translacional e clínica.
- Este protocolo descreverá os procedimentos para receber, rotular e armazenar blocos de tecido embebidos em parafina e/ou lâminas até que sejam necessários para análises futuras.
- Quando os blocos estiverem prontos para análise, o solicitante seguirá o protocolo IRB específico para aquele estudo.
Objetivo
-Para obter blocos de tecido e lâminas de departamentos externos de patologia para pacientes com câncer em tratamento no Genitourinary Malignancies Branch (GMB) e Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI), a fim de armazená-los para futuros estudos e análises (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).
Elegibilidade
-Pacientes suspeitos de ter, ou com prova de biópsia de doença maligna, serão avaliados no Genitourinary Malignancies Branch (GMB) e Affiliates Clinics, NCI.
Projeto
- Este protocolo não é um estudo de pesquisa.
- Blocos de tecidos e lâminas serão adquiridos de departamentos de patologia externos e recebidos pelo Programa de Farmacologia Clínica do OCD/CCR/NCI para codificação.
- Blocos de tecido com código de barras e lâminas serão então transferidos para o Laboratório de Patologia/CCR/NCI para armazenamento adequado a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paula A Carter, R.N.
- Número de telefone: (240) 858-3191
- E-mail: pcartera@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: William D Figg, Pharm.D.
- Número de telefone: (240) 760-6179
- E-mail: figgw@mail.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Qualquer paciente com câncer que esteja sendo avaliado no National Cancer Institute com amostras de tecido disponíveis (blocos ou lâminas) é elegível
- Deve ser capaz e estar disposto a assinar um consentimento informado para este estudo
- Idade: maior ou igual a 18 anos
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1/Amostras de pacientes
Pacientes tratados no NCI com amostras de tecido disponíveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Obter blocos de tecido e lâminas para armazená-los para estudos e análises futuras (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).
Prazo: duração do protocolo
|
Para obter blocos de tecido e lâminas de departamentos externos de patologia para pacientes com câncer em tratamento no Genitourinary Malignancies Branch (GMB)Medical Oncology Branch (MOB) and Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) para armazená-los para estudos e análises futuras (por exemplo, usando plataformas de tecnologia molecular).
|
duração do protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110190
- 11-C-0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos