- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810405
Сбор тканевых блоков или слайдов у больных раком
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Рак любого типа является серьезным заболеванием, и, несмотря на весь прогресс, достигнутый в прошлых исследованиях, на молекулярном уровне еще многое остается непонятным. Недавние достижения в области платформ биомедицинских технологий стали важными инструментами для ускорения персонализированной медицины. Коллекция образцов тканей человека стала бесценным ресурсом для проведения трансляционных исследований рака с использованием этих развивающихся технологий. Конечная цель состоит в том, чтобы понять молекулярные индикаторы развития и прогрессирования рака. Хотя идеально иметь возможность изучать клинические образцы, особенно биопсии тканей, они, тем не менее, ценны, и их часто трудно получить в достаточном количестве или количествах для проведения исследований протеомного или молекулярного профиля. Однако существует обширный архив патологически охарактеризованных клинических образцов в виде фиксированных формалином тканевых блоков, залитых парафином. Сохранение этих блоков тканей и / или предметных стекол для длительного (годы) хранения является важным активом, который помогает в трансляционных и клинических исследованиях. В этом протоколе будут описаны процедуры получения, маркировки и хранения блоков тканей и/или слайдов, залитых парафином, до тех пор, пока они не потребуются для будущего анализа. Когда блоки будут готовы для анализа, запрашивающая сторона будет следовать протоколу IRB, специфичному для этого исследования.
ЗАДАЧА:
- Для получения блоков тканей и слайдов из отделений патологии для больных раком, проходящих лечение в Медицинском онкологическом отделении (MOB) и филиале Центра исследований рака (CCR) Национального института рака (NCI), чтобы сохранить их для будущих исследований и анализа. (например, с использованием платформ молекулярных технологий).
ПРИЕМЛЕМОСТЬ:
- Пациенты с подозрением на злокачественное заболевание или с подтвержденным биопсией диагнозом будут обследованы в Отделении медицинской онкологии и филиалах NCI.
ДИЗАЙН:
- Блоки тканей и предметные стекла будут получены из других отделений патологии и получены Программой клинической фармакологии MOB/CCR/NCI для кодирования.
- Затем блоки тканей и предметные стекла со штрих-кодом будут переданы в лабораторию патологии/CCR/NCI для надлежащего длительного хранения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний план
- Рак любого типа является серьезным заболеванием, и, несмотря на весь прогресс, достигнутый в прошлых исследованиях, на молекулярном уровне еще многое остается непонятным.
- Недавние достижения в области платформ биомедицинских технологий стали важными инструментами для ускорения персонализированной медицины.
- Коллекция образцов тканей человека стала бесценным ресурсом для проведения трансляционных исследований рака с использованием этих развивающихся технологий.
- Конечная цель состоит в том, чтобы понять молекулярные индикаторы развития и прогрессирования рака.
- Хотя идеально иметь возможность изучать клинические образцы, особенно биопсии тканей, они, тем не менее, ценны, и их часто трудно получить в достаточном количестве или количествах для проведения исследований протеомного или молекулярного профиля.
- Однако существует обширный архив патологически охарактеризованных клинических образцов в виде фиксированных формалином тканевых блоков, залитых парафином.
- Сохранение этих блоков тканей и / или предметных стекол для длительного (годы) хранения является важным активом, который помогает в трансляционных и клинических исследованиях.
- В этом протоколе будут описаны процедуры получения, маркировки и хранения блоков тканей и/или слайдов, залитых парафином, до тех пор, пока они не потребуются для будущего анализа.
- Когда блоки будут готовы для анализа, запрашивающая сторона будет следовать протоколу IRB, специфичному для этого исследования.
Задача
- Для получения блоков тканей и слайдов из отделений патологии для больных раком, проходящих лечение в отделении злокачественных новообразований мочеполовой системы (GMB) и дочернем центре исследований рака (CCR) Национального института рака (NCI), чтобы сохранить их для будущих исследований и анализа. (например, с использованием платформ молекулярных технологий).
право
-Пациенты с подозрением на злокачественное заболевание или с подтвержденным биопсией злокачественным заболеванием будут оцениваться в отделении злокачественных новообразований мочеполовой системы (GMB) и филиалах клиник, NCI.
Дизайн
- Этот протокол не является исследовательским исследованием.
- Блоки тканей и предметные стекла будут получены из сторонних отделений патологии и получены Программой клинической фармакологии OCD/CCR/NCI для кодирования.
- Затем блоки тканей и предметные стекла со штрих-кодом будут переданы в лабораторию патологии/CCR/NCI для надлежащего длительного хранения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paula A Carter, R.N.
- Номер телефона: (240) 858-3191
- Электронная почта: pcartera@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William D Figg, Pharm.D.
- Номер телефона: (240) 760-6179
- Электронная почта: figgw@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Любой больной раком, который проходит обследование в Национальном институте рака с доступными образцами тканей (блоки или предметные стекла), имеет право на участие.
- Должен быть в состоянии и готов подписать информированное согласие на это исследование
- Возраст: больше или равно 18 годам
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
-Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1/образцы пациентов
Пациенты, проходящие лечение в NCI с доступными образцами тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чтобы получить блоки тканей и слайды, чтобы сохранить их для будущих исследований и анализа (например, с использованием платформ молекулярной технологии).
Временное ограничение: продолжительность протокола
|
Получение блоков тканей и предметных стекол из отделений патологии для онкологических больных, проходящих лечение в отделении онкологических заболеваний мочеполовой системы (GMB), отделении медицинской онкологии (MOB) и филиале Центра исследований рака (CCR) Национального института рака (NCI) для их хранения. для будущих исследований и анализа (например, с использованием платформ молекулярных технологий).
|
продолжительность протокола
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110190
- 11-C-0190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .