收集癌症患者的组织块或切片
背景:
任何类型的癌症都是一种严重的疾病,尽管过去的研究取得了所有进展,但在分子水平上仍然知之甚少。 生物医学技术平台的最新进展已成为加速个性化医疗的关键工具。 人体组织标本的收集一直是使用这些开发中的技术进行转化癌症研究的宝贵资源。 最终目标是了解癌症发展和进展的分子指标。 虽然能够研究临床样本,特别是组织活检是理想的,但它们非常珍贵,而且通常很难获得足够的数量或数量来进行蛋白质组学或分子谱分析研究。 然而,存在大量以福尔马林固定石蜡包埋组织块形式存在的病理特征临床样本。 保存这些组织块和/或幻灯片以进行长期(数年)储存是有助于转化和临床研究的重要资产。 该协议将描述接收、标记和存储石蜡包埋组织块和/或幻灯片的程序,直到它们需要用于未来分析。 当块准备好进行分析时,请求者将遵循特定于该研究的 IRB 协议。
客观的:
- 从外部病理科获取在国家癌症研究所 (NCI) 肿瘤内科分部 (MOB) 和附属癌症研究中心 (CCR) 接受治疗的癌症患者的组织块和幻灯片,以便将它们存储起来用于未来的研究和分析(例如,使用分子技术平台)。
合格:
- 怀疑患有恶性疾病或经活检证明患有恶性疾病的患者将在 NCI 的肿瘤内科和附属诊所进行评估。
设计:
- 组织块和载玻片将从外部病理科获得,并由 MOB/CCR/NCI 的临床药理学项目接收以进行编码。
- 条形码组织块和幻灯片将被转移到病理学实验室/CCR/NCI 进行适当的长期储存。
研究概览
详细说明
背景
- 任何类型的癌症都是一种严重的疾病,尽管过去的研究取得了所有进展,但在分子水平上仍然知之甚少。
- 生物医学技术平台的最新进展已成为加速个性化医疗的关键工具。
- 人体组织标本的收集一直是使用这些开发中的技术进行转化癌症研究的宝贵资源。
- 最终目标是了解癌症发展和进展的分子指标。
- 虽然能够研究临床样本,特别是组织活检是理想的,但它们非常珍贵,而且通常很难获得足够的数量或数量来进行蛋白质组学或分子谱分析研究。
- 然而,存在大量以福尔马林固定石蜡包埋组织块形式存在的病理特征临床样本。
- 保存这些组织块和/或幻灯片以进行长期(数年)储存是有助于转化和临床研究的重要资产。
- 该协议将描述接收、标记和存储石蜡包埋组织块和/或幻灯片的程序,直到它们需要用于未来分析。
- 当块准备好进行分析时,请求者将遵循特定于该研究的 IRB 协议。
客观的
- 从外部病理科获取在泌尿生殖系统恶性肿瘤分部 (GMB) 和附属癌症研究中心 (CCR)、国家癌症研究所 (NCI) 接受治疗的癌症患者的组织块和幻灯片,以便将其存储以供将来研究和分析(例如,使用分子技术平台)。
合格
-怀疑患有恶性疾病或经活检证实患有恶性疾病的患者将在 NCI 的泌尿生殖系统恶性肿瘤科 (GMB) 和附属诊所接受评估。
设计
- 该协议不是一项研究。
- 组织块和载玻片将从外部病理科获得,并由 OCD/CCR/NCI 的临床药理学项目接收以进行编码。
- 条形码组织块和幻灯片将被转移到病理学实验室/CCR/NCI 进行适当的长期储存。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Paula A Carter, R.N.
- 电话号码:(240) 858-3191
- 邮箱:pcartera@mail.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:William D Figg, Pharm.D.
- 电话号码:(240) 760-6179
- 邮箱:figgw@mail.nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
- 任何正在国家癌症研究所接受可用组织样本(块或载玻片)评估的癌症患者都有资格
- 必须能够并愿意签署本研究的知情同意书
- 年龄:大于或等于18岁
排除标准:
-没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
---|
1/患者样本
在 NCI 接受可用组织样本治疗的患者。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
获取组织块和幻灯片,以便将它们存储起来用于未来的研究和分析(例如,使用分子技术平台)。
大体时间:协议持续时间
|
为在泌尿生殖系统恶性肿瘤分会 (GMB)、肿瘤内科分会 (MOB) 和附属癌症研究中心 (CCR)、国家癌症研究所 (NCI) 接受治疗的癌症患者从外部病理科获取组织块和载玻片,以便储存它们用于未来的研究和分析(例如,使用分子技术平台)。
|
协议持续时间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:William D Figg, Pharm.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.