Collecte de blocs de tissus ou de lames de patients atteints de cancer
CONTEXTE:
Quel que soit son type, le cancer est une maladie grave et malgré tous les progrès réalisés grâce aux recherches antérieures, il reste encore beaucoup de choses mal comprises au niveau moléculaire. Les progrès récents des plateformes technologiques biomédicales sont devenus des outils essentiels pour accélérer la médecine personnalisée. La collection d'échantillons de tissus humains a été une ressource inestimable pour mener des recherches translationnelles sur le cancer à l'aide de ces technologies en développement. Le but ultime est de comprendre les indicateurs moléculaires du développement et de la progression du cancer. S'il est idéal de pouvoir étudier des échantillons cliniques, en particulier des biopsies tissulaires, ils sont cependant précieux et souvent difficiles à obtenir en quantités ou en nombre suffisants pour mener des études de profilage protéomique ou moléculaire. Il existe cependant une vaste archive d'échantillons cliniques pathologiquement caractérisés sous la forme de blocs de tissus fixés au formol et inclus en paraffine. La conservation de ces blocs de tissus et/ou lames pour un stockage à long terme (des années) est un atout important qui facilite la recherche translationnelle et clinique. Ce protocole décrira les procédures de réception, d'étiquetage et de stockage des blocs de tissus et/ou des diapositives inclus en paraffine jusqu'à ce qu'ils soient nécessaires pour une analyse future. Lorsque les blocs sont prêts pour l'analyse, le demandeur suivra alors le protocole IRB spécifique à cette étude.
OBJECTIF:
- Pour obtenir des blocs de tissus et des lames de services de pathologie extérieurs pour les patients cancéreux traités à la Medical Oncology Branch (MOB) et au Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) afin de les stocker pour de futures études et analyses (par exemple, en utilisant des plateformes de technologie moléculaire).
ADMISSIBILITÉ:
- Les patients suspectés d'avoir, ou avec une preuve de biopsie d'une maladie maligne seront évalués dans la Direction de l'oncologie médicale et les cliniques affiliées, NCI.
MOTIF:
- Les blocs de tissus et les lames seront acquis auprès de services de pathologie extérieurs et reçus par le programme de pharmacologie clinique du MOB/CCR/NCI pour codage.
- Les blocs de tissus et les lames à code-barres seront ensuite transférés au Laboratoire de pathologie/CCR/NCI pour un stockage approprié à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan
- Quel que soit son type, le cancer est une maladie grave et malgré tous les progrès réalisés grâce aux recherches antérieures, il reste encore beaucoup de choses mal comprises au niveau moléculaire.
- Les progrès récents des plateformes technologiques biomédicales sont devenus des outils essentiels pour accélérer la médecine personnalisée.
- La collection d'échantillons de tissus humains a été une ressource inestimable pour mener des recherches translationnelles sur le cancer à l'aide de ces technologies en développement.
- Le but ultime est de comprendre les indicateurs moléculaires du développement et de la progression du cancer.
- S'il est idéal de pouvoir étudier des échantillons cliniques, en particulier des biopsies tissulaires, ils sont cependant précieux et souvent difficiles à obtenir en quantités ou en nombre suffisants pour mener des études de profilage protéomique ou moléculaire.
- Il existe cependant une vaste archive d'échantillons cliniques pathologiquement caractérisés sous la forme de blocs de tissus fixés au formol et inclus en paraffine.
- La conservation de ces blocs de tissus et/ou lames pour un stockage à long terme (des années) est un atout important qui facilite la recherche translationnelle et clinique.
- Ce protocole décrira les procédures de réception, d'étiquetage et de stockage des blocs de tissus et/ou des diapositives inclus en paraffine jusqu'à ce qu'ils soient nécessaires pour une analyse future.
- Lorsque les blocs sont prêts pour l'analyse, le demandeur suivra alors le protocole IRB spécifique à cette étude.
Objectif
-Obtenir des blocs de tissus et des lames de services de pathologie extérieurs pour les patients atteints de cancer traités à la Direction des tumeurs malignes génito-urinaires (GMB) et au Centre des affiliés pour la recherche sur le cancer (CCR), Institut national du cancer (NCI) afin de les stocker pour de futures études et analyses (par exemple, en utilisant des plateformes de technologie moléculaire).
Admissibilité
-Les patients suspectés d'avoir, ou avec une preuve de biopsie d'une maladie maligne seront évalués dans la branche des tumeurs malignes génito-urinaires (GMB) et les cliniques affiliées, NCI.
Concevoir
- Ce protocole n'est pas une étude de recherche.
- Les blocs de tissus et les lames seront acquis auprès de services de pathologie extérieurs et reçus par le programme de pharmacologie clinique de l'OCD/CCR/NCI pour codage.
- Les blocs de tissus et les lames à code-barres seront ensuite transférés au Laboratoire de pathologie/CCR/NCI pour un stockage approprié à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Tout patient atteint de cancer qui est évalué à l'Institut national du cancer avec des échantillons de tissus disponibles (blocs ou lames) est éligible
- Doit être capable et disposé à signer un consentement éclairé pour cette étude
- Âge : supérieur ou égal à 18 ans
CRITÈRE D'EXCLUSION:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1/Échantillons patients
Patients traités au NCI avec des échantillons de tissus disponibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtenir des blocs de tissus et des lames afin de les stocker pour de futures études et analyses (par exemple, à l'aide de plateformes de technologie moléculaire).
Délai: durée du protocole
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Pour obtenir des blocs de tissus et des lames de services de pathologie extérieurs pour les patients atteints de cancer traités à la Branche des tumeurs malignes génito-urinaires (GMB) Branche d'oncologie médicale (MOB) et au Centre des affiliés pour la recherche sur le cancer (CCR), National Cancer Institute (NCI) afin de les stocker pour de futures études et analyses (par exemple, en utilisant des plateformes de technologie moléculaire).
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durée du protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110190
- 11-C-0190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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