Sbírka tkáňových bloků nebo diapozitivů od pacientů s rakovinou
POZADÍ:
Rakovina jakéhokoli typu je vážná nemoc a přes veškerý pokrok dosažený minulým výzkumem je stále mnoho věcí, které jsou na molekulární úrovni špatně pochopeny. Nedávné pokroky v platformách biomedicínských technologií se ukázaly jako kritické nástroje pro urychlení personalizované medicíny. Sběr vzorků lidské tkáně byl neocenitelným zdrojem pro provádění translačního výzkumu rakoviny pomocí těchto vyvíjejících se technologií. Konečným cílem je pochopit molekulární indikátory rozvoje a progrese rakoviny. I když je ideální mít možnost studovat klinické vzorky, konkrétně tkáňové biopsie, jsou však cenné a často je obtížné je získat v dostatečném množství nebo počtu pro provádění studií proteomických nebo molekulárních profilů. Existuje však rozsáhlý archiv patologicky charakterizovaných klinických vzorků ve formě tkáňových bloků fixovaných v parafínu fixovaných ve formalínu. Uchování těchto tkáňových bloků a/nebo sklíček pro dlouhodobé (roky) skladování je důležitým přínosem, který pomáhá při translačním a klinickém výzkumu. Tento protokol bude popisovat postupy pro příjem, značení a uchovávání tkáňových bloků a/nebo sklíček zalitých v parafínu, dokud nebudou potřebné pro budoucí analýzu. Když jsou bloky připraveny k analýze, žadatel se bude řídit protokolem IRB specifickým pro danou studii.
OBJEKTIVNÍ:
- Získání tkáňových bloků a sklíček z externích patologických oddělení pro pacienty s rakovinou, kteří jsou léčeni v lékařské onkologické pobočce (MOB) a přidruženém centru pro výzkum rakoviny (CCR), National Cancer Institute (NCI) za účelem jejich uložení pro budoucí studie a analýzy (např. pomocí molekulárních technologických platforem).
ZPŮSOBILOST:
- Pacienti s podezřením na maligní onemocnění nebo s bioptickým průkazem maligního onemocnění budou vyšetřeni na pobočce lékařské onkologie a přidružených klinikách, NCI.
DESIGN:
- Tkáňové bloky a sklíčka budou získány z externích patologických oddělení a přijaty Programem klinické farmakologie MOB/CCR/NCI pro kódování.
- Tkáňové bloky a sklíčka s čárovým kódem budou poté přeneseny do Laboratoře patologie/CCR/NCI pro řádné dlouhodobé skladování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
- Rakovina jakéhokoli typu je vážná nemoc a přes veškerý pokrok dosažený minulým výzkumem je stále mnoho věcí, které jsou na molekulární úrovni špatně pochopeny.
- Nedávné pokroky v platformách biomedicínských technologií se ukázaly jako kritické nástroje pro urychlení personalizované medicíny.
- Sběr vzorků lidské tkáně byl neocenitelným zdrojem pro provádění translačního výzkumu rakoviny pomocí těchto vyvíjejících se technologií.
- Konečným cílem je pochopit molekulární indikátory rozvoje a progrese rakoviny.
- I když je ideální mít možnost studovat klinické vzorky, konkrétně tkáňové biopsie, jsou však cenné a často je obtížné je získat v dostatečném množství nebo počtu pro provádění studií proteomických nebo molekulárních profilů.
- Existuje však rozsáhlý archiv patologicky charakterizovaných klinických vzorků ve formě tkáňových bloků fixovaných v parafínu fixovaných ve formalínu.
- Uchování těchto tkáňových bloků a/nebo sklíček pro dlouhodobé (roky) skladování je důležitým přínosem, který pomáhá při translačním a klinickém výzkumu.
- Tento protokol bude popisovat postupy pro příjem, značení a uchovávání tkáňových bloků a/nebo sklíček zalitých v parafínu, dokud nebudou potřebné pro budoucí analýzu.
- Když jsou bloky připraveny k analýze, žadatel se bude řídit protokolem IRB specifickým pro danou studii.
Objektivní
- Získání tkáňových bloků a sklíček z externích patologických oddělení pro pacienty s rakovinou, kteří jsou léčeni v oddělení genitourinárních malignit (GMB) a přidružených centrech pro výzkum rakoviny (CCR), National Cancer Institute (NCI) za účelem jejich uložení pro budoucí studie a analýzy (např. pomocí molekulárních technologických platforem).
Způsobilost
-Pacienti s podezřením na maligní onemocnění nebo s bioptickým průkazem maligního onemocnění budou vyšetřeni na oddělení genitourinárních malignit (GMB) a přidružených klinikách, NCI.
Design
- Tento protokol není výzkumnou studií.
- Tkáňové bloky a sklíčka budou získány z externích patologických oddělení a přijaty Programem klinické farmakologie OCD/CCR/NCI pro kódování.
- Tkáňové bloky a sklíčka s čárovým kódem budou poté přeneseny do Laboratoře patologie/CCR/NCI pro řádné dlouhodobé skladování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Každý pacient s rakovinou, který je hodnocen v National Cancer Institute s dostupnými vzorky tkáně (bloky nebo sklíčka), je způsobilý
- Musí být schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas s touto studií
- Věk: vyšší nebo rovný 18 letům
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
-Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1/Vzorky pacientů
Pacienti léčení na NCI dostupnými vzorky tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání tkáňových bloků a sklíček za účelem jejich uložení pro budoucí studie a analýzy (např. pomocí platforem molekulární technologie).
Časové okno: trvání protokolu
|
Získání tkáňových bloků a podložních sklíček z externích patologických oddělení pro pacienty s rakovinou, kteří jsou léčeni v oddělení pro genitourinární malignity (GMB), pobočka lékařské onkologie (MOB) a přidružené centrum pro výzkum rakoviny (CCR), National Cancer Institute (NCI) za účelem jejich uložení pro budoucí studie a analýzy (např. pomocí molekulárních technologických platforem).
|
trvání protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110190
- 11-C-0190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .