Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövettömbök vagy tárgylemezek gyűjteménye rákos betegektől

2024. március 20. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

HÁTTÉR:

Bármilyen típusú rák súlyos betegség, és a korábbi kutatások során elért haladás ellenére még mindig sok olyan dolog van, amit molekuláris szinten rosszul ismernek. Az orvosbiológiai technológiai platformok közelmúltbeli fejlesztései a személyre szabott orvoslás felgyorsításának kritikus eszközeivé váltak. Az emberi szövetminták gyűjtése felbecsülhetetlen értékű forrás volt a transzlációs rákkutatás e fejlesztési technológiák felhasználásával történő lefolytatásához. A végső cél a rák kialakulásának és progressziójának molekuláris mutatóinak megértése. Bár ideális a klinikai minták, különösen a szövetbiopsziák tanulmányozása, ezek azonban értékesek, és gyakran nehéz megfelelő mennyiségben vagy számban beszerezni a proteomikai vagy molekuláris profilalkotási vizsgálatok elvégzéséhez. A kórosan jellemzett klinikai minták hatalmas archívuma létezik azonban formalinnal fixált paraffinba ágyazott szövetblokkok formájában. Ezeknek a szövetblokkoknak és/vagy tárgylemezeknek a hosszú távú (év) tárolásra való megőrzése fontos eszköz, amely segíti a transzlációs és klinikai kutatásokat. Ez a protokoll leírja a paraffinba ágyazott szövetblokkok és/vagy tárgylemezek fogadásának, címkézésének és tárolásának eljárásait mindaddig, amíg szükség lesz rájuk a jövőbeni elemzéshez. Amikor a blokkok készen állnak az elemzésre, a kérelmező az adott vizsgálatra jellemző IRB protokollt követi.

CÉLKITŰZÉS:

- Szövetblokkok és tárgylemezek beszerzése külső patológiai osztályokról a National Oncology Branch (MOB) és a rákkutatási központ (CCR), a National Cancer Institute (NCI) által kezelt rákos betegek számára, hogy azokat későbbi vizsgálatok és elemzések céljából tárolják. (pl. molekuláris technológiai platformok segítségével).

JOGOSULTSÁG:

- Az NCI Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics-én értékelik azokat a betegeket, akiknél feltételezhető, hogy rosszindulatú betegségben szenvednek, vagy akiknél biopsziával bizonyított.

TERVEZÉS:

  • A szövetblokkokat és tárgylemezeket külső patológiai osztályokról szerzik be, és a MOB/CCR/NCI Klinikai Farmakológiai Programja kapja meg kódolás céljából.
  • A vonalkóddal ellátott szövetblokkok és tárgylemezek ezután a Patológiai Laboratóriumba/CCR/NCI-be kerülnek a megfelelő hosszú távú tárolás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér

  • Bármilyen típusú rák súlyos betegség, és a korábbi kutatások során elért haladás ellenére még mindig sok olyan dolog van, amit molekuláris szinten rosszul ismernek.
  • Az orvosbiológiai technológiai platformok közelmúltbeli fejlesztései a személyre szabott orvoslás felgyorsításának kritikus eszközeivé váltak.
  • Az emberi szövetminták gyűjtése felbecsülhetetlen értékű forrás volt a transzlációs rákkutatás e fejlesztési technológiák felhasználásával történő lefolytatásához.
  • A végső cél a rák kialakulásának és progressziójának molekuláris mutatóinak megértése.
  • Bár ideális a klinikai minták, különösen a szövetbiopsziák tanulmányozása, ezek azonban értékesek, és gyakran nehéz megfelelő mennyiségben vagy számban beszerezni a proteomikai vagy molekuláris profilalkotási vizsgálatok elvégzéséhez.
  • A kórosan jellemzett klinikai minták hatalmas archívuma létezik azonban formalinnal fixált paraffinba ágyazott szövetblokkok formájában.
  • Ezeknek a szövetblokkoknak és/vagy tárgylemezeknek a hosszú távú (év) tárolásra való megőrzése fontos eszköz, amely segíti a transzlációs és klinikai kutatásokat.
  • Ez a protokoll leírja a paraffinba ágyazott szövetblokkok és/vagy tárgylemezek fogadásának, címkézésének és tárolásának eljárásait mindaddig, amíg szükség lesz rájuk a jövőbeni elemzéshez.
  • Amikor a blokkok készen állnak az elemzésre, a kérelmező az adott vizsgálatra jellemző IRB protokollt követi.

Célkitűzés

- Szövetblokkok és tárgylemezek beszerzése külső patológiai osztályokról a Genitourinary Malignancies Branch (GMB) és a társszervezetek rákkutató központjában (CCR), a National Cancer Institute (NCI) kezelt rákos betegek számára, hogy későbbi tanulmányok és elemzések céljából tárolhassák azokat. (pl. molekuláris technológiai platformok segítségével).

Jogosultság

-A rosszindulatú betegség gyanújával vagy biopsziával igazolt betegeket a Genitourinary Malignancies Branch (GMB) és a kapcsolódó klinikák (NCI) értékelik.

Tervezés

  • Ez a protokoll nem kutatási tanulmány.
  • A szövetblokkokat és tárgylemezeket külső patológiai osztályoktól szerzik be, és az OCD/CCR/NCI Klinikai Farmakológiai Programja kapja meg kódolás céljából.
  • A vonalkóddal ellátott szövetblokkok és tárgylemezek ezután a Patológiai Laboratóriumba/CCR/NCI-be kerülnek a megfelelő hosszú távú tárolás érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden rákos beteg, akit az NCI-ben értékelnek a rendelkezésre álló szövetmintákkal

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Bármely rákos beteg jogosult, akit az Országos Rákkutató Intézetben rendelkezésre álló szövetmintákkal (blokkokkal vagy tárgylemezekkel) értékelnek.
  • Képesnek kell lennie és hajlandónak kell lennie aláírni egy tájékozott hozzájárulást ehhez a vizsgálathoz
  • Életkor: legalább 18 éves

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

-Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1/Betegminták
Az NCI-ben kezelt betegek rendelkezésre álló szövetmintákkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövetblokkok és tárgylemezek beszerzése, hogy azokat későbbi vizsgálatok és elemzések céljára tárolják (pl. molekuláris technológiai platformok segítségével).
Időkeret: protokoll időtartama
Szövetblokkok és tárgylemezek beszerzése külső patológiai osztályokról a Genitourinary Malignancies Branch (GMB) Orvosi Onkológiai Kirendeltségén (MOB) és a Rákkutatási Központ (CCR), a National Cancer Institute (NCI) társkereső központjában kezelt rákos betegek számára tárolás céljából. jövőbeni tanulmányokhoz és elemzésekhez (pl. molekuláris technológiai platformok segítségével).
protokoll időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110190
  • 11-C-0190

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD-t kérésre megosztjuk az intramurális nyomozókkal.

IPD megosztási időkeret

Klinikai adatok a vizsgálat során és határozatlan ideig rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai adatokat a BTRIS előfizetésével és a vizsgálati PI engedélyével teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel