Sammlung von Gewebeblöcken oder Objektträgern von Krebspatienten
HINTERGRUND:
Krebs jeglicher Art ist eine ernsthafte Krankheit, und trotz aller Fortschritte in der bisherigen Forschung gibt es immer noch vieles, was auf molekularer Ebene kaum verstanden wird. Die jüngsten Fortschritte bei biomedizinischen Technologieplattformen haben sich als entscheidende Instrumente zur Beschleunigung der personalisierten Medizin herausgestellt. Die Sammlung menschlicher Gewebeproben ist eine unschätzbare Ressource für die Durchführung translationaler Krebsforschung unter Verwendung dieser sich entwickelnden Technologien. Das ultimative Ziel ist es, die molekularen Indikatoren der Krebsentstehung und -progression zu verstehen. Während es ideal ist, klinische Proben, insbesondere Gewebebiopsien, untersuchen zu können, sind sie jedoch wertvoll und oft schwierig in ausreichender Menge oder Anzahl zu beschaffen, um proteomische oder molekulare Profilierungsstudien durchzuführen. Es existiert jedoch ein riesiges Archiv pathologisch charakterisierter klinischer Proben in Form von formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeblöcken. Die Aufbewahrung dieser Gewebeblöcke und/oder Objektträger für die Langzeitlagerung (Jahre) ist ein wichtiger Vorteil, der die translationale und klinische Forschung unterstützt. Dieses Protokoll beschreibt die Verfahren zum Empfangen, Etikettieren und Lagern von in Paraffin eingebetteten Gewebeblöcken und/oder Objektträgern, bis sie für zukünftige Analysen benötigt werden. Wenn die Blöcke für die Analyse bereit sind, folgt der Anforderer dem für diese Studie spezifischen IRB-Protokoll.
ZIELSETZUNG:
- Beschaffung von Gewebeblöcken und Objektträgern von externen Pathologieabteilungen für Krebspatienten, die in der Abteilung für medizinische Onkologie (MOB) und dem angeschlossenen Zentrum für Krebsforschung (CCR) des National Cancer Institute (NCI) behandelt werden, um sie für zukünftige Studien und Analysen aufzubewahren (z. B. unter Verwendung von Molekulartechnologieplattformen).
BERECHTIGUNG:
- Patienten, bei denen eine bösartige Erkrankung vermutet wird oder bei denen eine Biopsie nachgewiesen wurde, werden in der Abteilung für medizinische Onkologie und angeschlossenen Kliniken, NCI, untersucht.
DESIGN:
- Gewebeblöcke und Objektträger werden von externen Pathologieabteilungen erworben und vom Programm für klinische Pharmakologie des MOB/CCR/NCI zur Codierung erhalten.
- Barcode-Gewebeblöcke und Objektträger werden dann zur ordnungsgemäßen Langzeitlagerung an das Labor für Pathologie/CCR/NCI übertragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
- Krebs jeglicher Art ist eine ernsthafte Krankheit, und trotz aller Fortschritte in der bisherigen Forschung gibt es immer noch vieles, was auf molekularer Ebene kaum verstanden wird.
- Die jüngsten Fortschritte bei biomedizinischen Technologieplattformen haben sich als entscheidende Instrumente zur Beschleunigung der personalisierten Medizin herausgestellt.
- Die Sammlung menschlicher Gewebeproben ist eine unschätzbare Ressource für die Durchführung translationaler Krebsforschung unter Verwendung dieser sich entwickelnden Technologien.
- Das ultimative Ziel ist es, die molekularen Indikatoren der Krebsentstehung und -progression zu verstehen.
- Während es ideal ist, klinische Proben, insbesondere Gewebebiopsien, untersuchen zu können, sind sie jedoch wertvoll und oft schwierig in ausreichender Menge oder Anzahl zu beschaffen, um proteomische oder molekulare Profilierungsstudien durchzuführen.
- Es existiert jedoch ein riesiges Archiv pathologisch charakterisierter klinischer Proben in Form von formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeblöcken.
- Die Aufbewahrung dieser Gewebeblöcke und/oder Objektträger für die Langzeitlagerung (Jahre) ist ein wichtiger Vorteil, der die translationale und klinische Forschung unterstützt.
- Dieses Protokoll beschreibt die Verfahren zum Empfangen, Etikettieren und Lagern von in Paraffin eingebetteten Gewebeblöcken und/oder Objektträgern, bis sie für zukünftige Analysen benötigt werden.
- Wenn die Blöcke für die Analyse bereit sind, folgt der Anforderer dem für diese Studie spezifischen IRB-Protokoll.
Zielsetzung
-Um Gewebeblöcke und Objektträger von externen Pathologieabteilungen für Krebspatienten zu erhalten, die in der Genitourinary Malignancies Branch (GMB) und dem Affiliates Center for Cancer Research (CCR) des National Cancer Institute (NCI) behandelt werden, um sie für zukünftige Studien und Analysen aufzubewahren (z. B. unter Verwendung von Molekulartechnologieplattformen).
Berechtigung
-Patienten, bei denen eine bösartige Erkrankung vermutet wird oder bei denen eine Biopsie nachgewiesen wurde, werden in der Genitourinary Malignancies Branch (GMB) and Affiliates Clinics, NCI, untersucht.
Design
- Dieses Protokoll ist keine Forschungsstudie.
- Gewebeblöcke und Objektträger werden von externen Pathologieabteilungen erworben und vom Clinical Pharmacology Program des OCD/CCR/NCI zur Codierung erhalten.
- Barcode-Gewebeblöcke und Objektträger werden dann zur ordnungsgemäßen Langzeitlagerung an das Labor für Pathologie/CCR/NCI übertragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Jeder Krebspatient, der am National Cancer Institute mit verfügbaren Gewebeproben (Blöcke oder Objektträger) untersucht wird, ist teilnahmeberechtigt
- Muss in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung für diese Studie zu unterzeichnen
- Alter: mindestens 18 Jahre alt
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1/Patientenproben
Am NCI behandelte Patienten mit verfügbaren Gewebeproben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um Gewebeblöcke und Objektträger zu erhalten, um sie für zukünftige Studien und Analysen aufzubewahren (z. B. unter Verwendung von Molekulartechnologieplattformen).
Zeitfenster: Dauer des Protokolls
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Zur Beschaffung von Gewebeblöcken und Objektträgern von externen Pathologieabteilungen für Krebspatienten, die in der Abteilung Genitourinary Malignancies (GMB), Medical Oncology Branch (MOB) und Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) behandelt werden, um sie zu lagern für zukünftige Studien und Analysen (z. B. unter Verwendung von Molekulartechnologieplattformen).
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Dauer des Protokolls
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Voduc D, Kenney C, Nielsen TO. Tissue microarrays in clinical oncology. Semin Radiat Oncol. 2008 Apr;18(2):89-97. doi: 10.1016/j.semradonc.2007.10.006.
- Sauter G, Simon R, Hillan K. Tissue microarrays in drug discovery. Nat Rev Drug Discov. 2003 Dec;2(12):962-72. doi: 10.1038/nrd1254. No abstract available.
- Blonder J, Veenstra TD. Clinical proteomic applications of formalin-fixed paraffin-embedded tissues. Clin Lab Med. 2009 Mar;29(1):101-13. doi: 10.1016/j.cll.2009.01.006.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110190
- 11-C-0190
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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