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Raccolta di blocchi di tessuto o vetrini da pazienti affetti da cancro

9 ottobre 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

SFONDO:

Il cancro di qualsiasi tipo è una malattia grave e nonostante tutti i progressi compiuti dalla ricerca passata, c'è ancora molto che è poco compreso a livello molecolare. I recenti progressi nelle piattaforme tecnologiche biomediche sono emersi come strumenti fondamentali per accelerare la medicina personalizzata. La raccolta di campioni di tessuto umano è stata una risorsa inestimabile per condurre ricerche traslazionali sul cancro utilizzando queste tecnologie in via di sviluppo. L'obiettivo finale è comprendere gli indicatori molecolari dello sviluppo e della progressione del cancro. Sebbene sia ideale poter studiare campioni clinici, in particolare biopsie tissutali, sono tuttavia preziosi e spesso difficili da ottenere in quantità o numeri sufficienti per condurre studi di proteomica o profilazione molecolare. Esiste, tuttavia, un vasto archivio di campioni clinici patologicamente caratterizzati sotto forma di blocchi di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina. La conservazione di questi blocchi di tessuto e/o vetrini per l'archiviazione a lungo termine (anni) è una risorsa importante che aiuta nella ricerca traslazionale e clinica. Questo protocollo descriverà le procedure per ricevere, etichettare e conservare blocchi di tessuto e/o vetrini inclusi in paraffina fino a quando non saranno necessari per analisi future. Quando i blocchi sono pronti per l'analisi, il richiedente seguirà il protocollo IRB specifico per quello studio.

OBBIETTIVO:

- Ottenere blocchi di tessuto e vetrini da dipartimenti di patologia esterni per pazienti oncologici in cura presso il Medical Oncology Branch (MOB) e Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) al fine di conservarli per futuri studi e analisi (ad esempio, utilizzando piattaforme di tecnologia molecolare).

ELEGGIBILITÀ:

- I pazienti sospettati di avere, o con prova bioptica di malattia maligna, saranno valutati presso il Medical Oncology Branch and Affiliates Clinics, NCI.

DESIGN:

  • Blocchi di tessuto e vetrini saranno acquisiti da dipartimenti di patologia esterni e ricevuti dal Programma di Farmacologia Clinica del MOB/CCR/NCI per la codifica.
  • Blocchi di tessuto e vetrini con codice a barre verranno quindi trasferiti al Laboratorio di Patologia/CCR/NCI per una corretta conservazione a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

  • Il cancro di qualsiasi tipo è una malattia grave e nonostante tutti i progressi compiuti dalla ricerca passata, c'è ancora molto che è poco compreso a livello molecolare.
  • I recenti progressi nelle piattaforme tecnologiche biomediche sono emersi come strumenti fondamentali per accelerare la medicina personalizzata.
  • La raccolta di campioni di tessuto umano è stata una risorsa inestimabile per condurre ricerche traslazionali sul cancro utilizzando queste tecnologie in via di sviluppo.
  • L'obiettivo finale è comprendere gli indicatori molecolari dello sviluppo e della progressione del cancro.
  • Sebbene sia ideale poter studiare campioni clinici, in particolare biopsie tissutali, sono tuttavia preziosi e spesso difficili da ottenere in quantità o numeri sufficienti per condurre studi di proteomica o profilazione molecolare.
  • Esiste, tuttavia, un vasto archivio di campioni clinici patologicamente caratterizzati sotto forma di blocchi di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina.
  • La conservazione di questi blocchi di tessuto e/o vetrini per l'archiviazione a lungo termine (anni) è una risorsa importante che aiuta nella ricerca traslazionale e clinica.
  • Questo protocollo descriverà le procedure per ricevere, etichettare e conservare blocchi di tessuto e/o vetrini inclusi in paraffina fino a quando non saranno necessari per analisi future.
  • Quando i blocchi sono pronti per l'analisi, il richiedente seguirà il protocollo IRB specifico per quello studio.

Obbiettivo

-Per ottenere blocchi di tessuto e vetrini da dipartimenti di patologia esterni per pazienti oncologici in cura presso il Genitourinary Malignities Branch (GMB) e Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) al fine di conservarli per futuri studi e analisi (ad esempio, utilizzando piattaforme di tecnologia molecolare).

Eleggibilità

-I pazienti sospettati di avere, o con prova bioptica di malattia maligna, saranno valutati nel Genitourinary Malignations Branch (GMB) e Affiliates Clinics, NCI.

Design

  • Questo protocollo non è uno studio di ricerca.
  • Blocchi di tessuto e vetrini saranno acquisiti da dipartimenti di patologia esterni e ricevuti dal Programma di Farmacologia Clinica dell'OCD/CCR/NCI per la codifica.
  • Blocchi di tessuto e vetrini con codice a barre verranno quindi trasferiti al Laboratorio di Patologia/CCR/NCI per una corretta conservazione a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi malato di cancro che viene valutato presso l'NCI con campioni di tessuto disponibili

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Qualsiasi malato di cancro che viene valutato presso il National Cancer Institute con campioni di tessuto disponibili (blocchi o vetrini) è idoneo
  • Deve essere in grado e disposto a firmare un consenso informato per questo studio
  • Età: maggiore o uguale a 18 anni

CRITERI DI ESCLUSIONE:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1/Campioni paziente
Pazienti trattati presso NCI con campioni di tessuto disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenere blocchi di tessuto e vetrini al fine di conservarli per studi e analisi futuri (ad esempio, utilizzando piattaforme di tecnologia molecolare).
Lasso di tempo: durata del protocollo
Per ottenere blocchi di tessuto e vetrini da dipartimenti di patologia esterni per pazienti oncologici in cura presso il Genitourinary Malignities Branch (GMB) Medical Oncology Branch (MOB) e Affiliates Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI) al fine di conservarli per studi e analisi futuri (ad esempio, utilizzando piattaforme di tecnologia molecolare).
durata del protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: William D Figg, Pharm.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110190
  • 11-C-0190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

.Tutti gli IPD registrati nella cartella clinica saranno condivisi con gli investigatori intramurali su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dati clinici disponibili durante lo studio e a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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