D-vitamintilskud hos D-vitaminmangel overvægtige børn under vægttabsprogram

Undersøgelsen vil blive gennemført som en fortsættelse og udvikling af programmet "6-10-14 for Health". Den første fase af programmet, finansieret af Gdansk kommune, blev gennemført i 2011-2013. Programmet bestod af screening og undersøgelse udført blandt alle 6-, 10- og 14-årige børn, der går i folkeskoler og gymnasier. I alt 18 162 børn (herunder 7 448 6-årige, 6 720 10-årige og 3 994 14-årige) blev undersøgt. En gruppe børn med risikofaktorer for civilisationsrelaterede sygdomme (overvægt og fedme defineret i henhold til BMI-percentildiagrammer. blev identificeret på baggrund af screeningen. Denne gruppe omfattede 2 798 (16,32%) børn, blandt dem 9,17% af 6-årige, 19,30% af 10-årige og 20,48% af 14-årige). Alle disse børn var kvalificerede til interventions- og uddannelsesprogram. I alt 1 627 børn, der var kvalificeret på baggrund af screening, deltog til sidst i den første udgave af programmet.

I alt 4 møder med deltagende børn og deres omsorgspersoner var planlagt i løbet af det 12 måneder lange uddannelses- og interventionsprogram: ved indskrivning og 3, 6 og 12 måneder derefter. Møderne havde form af individuelle konsultationer med forskellige specialister. Det første besøg omfattede kompleks lægeundersøgelse, diskussion om et barns helbredstilstand, fortolkning af laboratoriefund og konsultationer med diætist, psykolog og idrætsspecialist. Efter at have konsulteret alle de specialister, der var involveret i programmet, blev der udviklet en individuel protokol for sundhedsintervention for hvert barn. Målene for interventionen omfattede ændring af kosten, øget sundhedsaktivitetsniveau og styrkelse af børns familiemedlemmers sundhedssøgende adfærd. Overholdelse af protokollen og opnåede resultater blev evalueret under opfølgningsmøder med specialisterne og udgjorde grundlaget for udvikling af individualiserede indsatsplaner for de efterfølgende måneder.

Den foreløbige evaluering af programeffekterne blev gennemført i gruppen på 300 deltagere. Den gennemsnitlige percentil af BMI ved tilmelding til programmet og efter 12 måneders deltagelse var henholdsvis 92,96 og 88,83. Deltagelse i programmet blev afspejlet af et signifikant fald i BMI-percentilen (p=0,0001), samt af et signifikant fald i fedtmasseindholdet målt ved bioelektrisk impedans, fra 39,0 % til 31,4 % (p=0,0001).

På baggrund af disse resultater besluttede Gdansk kommune at støtte programmet for 2014-2016.

Eksperimentet vil følge et mønster af dobbeltblind randomiseret undersøgelse. De tilmeldte emner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper:

Gruppe 1 - vægttabsprogram i 52 uger + D-vitamin 1200 (IE) dagligt i 26 uger Gruppe 2 - vægttabsprogram i 52 uger + placebo dagligt i 26 uger

Besøg I: tilmelding:

• sygehistorie, fysisk undersøgelse
• fortolkning af laboratoriefund (tests udført under screening + koncentration af vitamin D),
• antropometrisk evaluering og analyse af kropssammensætning (bioimpedansmetode)
• konsultation af diætist, psykolog og specialist i fysisk aktivitet og fastlæggelse af en detaljeret protokol for intervention
• Kasch Pulse Recovery Test
• bestemmelse af hs-C-reaktivt protein, Interleukin 6, chemerin og adiponectin koncentrationer i blodprøver opnået under screening
• informere forældrene om undersøgelsens mål og protokol
• indhente skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
• randomisering til GRUPPE I eller II
• densitometri (DXA) - inden for en uge efter tilmelding

Besøg II: efter 13 uger:

• sygehistorie, fysisk undersøgelse
• antropometrisk evaluering og analyse af kropssammensætning (bioimpedansmetode)
• konsultation af diætist, psykolog og specialist i fysisk aktivitet og fastlæggelse af en detaljeret protokol for intervention

Inden for en uge før besøg III - indhentning af blod (ca. 5 ml) til laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, lipidprofil, hs-C-reaktivt protein, oral glukosetolerancetest, insulin, Interleukin 6, adiponectin og chemerinkoncentrationer

Besøg III: efter 26 uger:

• sygehistorie, fysisk undersøgelse
• fortolkning af laboratoriefund
• antropometrisk evaluering og analyse af kropssammensætning (bioimpedansmetode)
• konsultation af diætist, psykolog og specialist i fysisk aktivitet og fastlæggelse af en detaljeret protokol for intervention
• indhentning af blod til laboratorieundersøgelser
• afbrydelse af aktiv forbindelse/placeboadministration

Besøg IV: efter 52 uger:

• sygehistorie, fysisk undersøgelse
• antropometrisk evaluering og analyse af kropssammensætning (bioimpedansmetode)
• konsultation af diætist, psykolog og specialist i fysisk aktivitet og fastlæggelse af en detaljeret protokol for intervention
• densitometri (DXA) - inden for en uge efter afslutning af undersøgelsen