Supplémentation en vitamine D chez les enfants obèses carencés en vitamine D pendant le programme de perte de poids

L'étude sera menée dans le prolongement et le développement du programme "6-10-14 for Health". La première phase du programme, financée par la municipalité de Gdansk, a été menée en 2011-2013. Le programme comprenait un dépistage et une enquête menés auprès de tous les enfants de 6, 10 et 14 ans fréquentant les écoles primaires et les lycées. Au total, 18 162 enfants (dont 7 448 de 6 ans, 6 720 de 10 ans et 3 994 de 14 ans) ont été examinés. Un groupe d'enfants présentant des facteurs de risque de maladies liées à la civilisation (surpoids et obésité définis selon les tableaux de centiles de l'IMC. a été identifié sur la base du dépistage. Ce groupe comprenait 2 798 (16,32 %) enfants, dont 9,17 % de 6 ans, 19,30 % de 10 ans et 20,48 % de 14 ans). Tous ces enfants ont été qualifiés pour le programme d'intervention et d'éducation. Au total, 1 627 enfants qualifiés sur la base du dépistage ont finalement participé à la première édition du programme.

Au total, 4 réunions avec les enfants participants et leurs soignants ont été programmées au cours du programme d'éducation et d'intervention de 12 mois : lors de l'inscription, puis 3, 6 et 12 mois par la suite. Les réunions ont pris la forme de consultations individuelles avec divers spécialistes. La première visite comprenait un examen médical complexe, une discussion sur l'état de santé d'un enfant, l'interprétation des résultats de laboratoire et des consultations avec un diététicien, un psychologue et un spécialiste de l'éducation physique. Après consultation de tous les spécialistes impliqués dans le programme, un protocole individuel d'intervention sanitaire a été élaboré pour chaque enfant. Les objectifs de l'intervention comprenaient la modification du régime alimentaire, l'augmentation du niveau d'activité sanitaire et le renforcement des comportements de recherche de santé des membres de la famille de l'enfant. Le respect du protocole et les résultats obtenus ont été évalués lors de rencontres de suivi avec les spécialistes et ont servi de base à l'élaboration de plans d'intervention individualisés pour les mois suivants.

L'évaluation préliminaire des effets du programme a été menée dans le groupe de 300 participants. Le centile moyen de l'IMC lors de l'inscription au programme et après 12 mois de participation s'élevait à 92,96 et 88,83, respectivement. La participation au programme s'est traduite par une diminution significative du centile de l'IMC (p = 0,0001), ainsi que par une baisse significative de la masse grasse mesurée par impédance bioélectrique, de 39,0 % à 31,4 % (p = 0,0001).

Sur la base de ces constats, la municipalité de Gdansk a décidé de soutenir le programme pour 2014-2016.

L'expérience suivra un modèle d'étude randomisée en double aveugle. Les sujets inscrits seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :

Groupe 1 - programme d'amaigrissement pendant 52 semaines + vitamine D 1200 (UI) par jour pendant 26 semaines Groupe 2 - programme d'amaigrissement pendant 52 semaines + placebo par jour pendant 26 semaines

Visite I : inscription :

• antécédents médicaux, examen physique
• interprétation des résultats de laboratoire (tests réalisés lors du dépistage + concentration en vitamine D),
• évaluation anthropométrique et analyse de la composition corporelle (méthode de bioimpédance)
• consultation d'un diététicien, d'un psychologue et d'un spécialiste de l'activité physique, et définition d'un protocole d'intervention détaillé
• Test de récupération du pouls de Kasch
• détermination des concentrations de protéine hs-C-réactive, d'interleukine 6, de chémérine et d'adiponectine dans des échantillons de sang obtenus lors du dépistage
• informer les parents des objectifs et du protocole de l'étude
• obtenir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
• randomisation au GROUPE I ou II
• densitométrie (DXA) - dans la semaine suivant l'inscription

Visite II : après 13 semaines :

• antécédents médicaux, examen physique
• évaluation anthropométrique et analyse de la composition corporelle (méthode de bioimpédance)
• consultation d'un diététicien, d'un psychologue et d'un spécialiste de l'activité physique, et définition d'un protocole d'intervention détaillé

Dans la semaine précédant la visite III - prélèvement de sang (environ 5 ml) pour les tests de laboratoire (numération sanguine complète, profil lipidique, protéine hs-C-réactive, test de tolérance au glucose par voie orale, insuline, interleukine 6, concentrations d'adiponectine et de chémérine

Visite III : après 26 semaines :

• antécédents médicaux, examen physique
• interprétation des résultats de laboratoire
• évaluation anthropométrique et analyse de la composition corporelle (méthode de bioimpédance)
• consultation d'un diététicien, d'un psychologue et d'un spécialiste de l'activité physique, et définition d'un protocole d'intervention détaillé
• obtenir du sang pour les tests de laboratoire
• arrêt de l'administration du composé actif/placebo

Visite IV : après 52 semaines :

• antécédents médicaux, examen physique
• évaluation anthropométrique et analyse de la composition corporelle (méthode de bioimpédance)
• consultation d'un diététicien, d'un psychologue et d'un spécialiste de l'activité physique, et définition d'un protocole d'intervention détaillé
• densitométrie (DXA) - dans la semaine suivant la fin de l'étude