Forebyggelse af akut graft versus værtssygdom hos patienter, der gennemgår allogen ApoGraft-stamcelletransplantation

Hovedinklusionskriterier for modtager/patient:

1. Voksne mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18-70 år.

2. Forsøgspersoner er berettiget til allogen HLA-matchet relateret HSCT for alle hæmatologiske maligniteter, for hvilke transplantation er passende med tilsvarende relateret donor. En af følgende hæmato-onkologiske lidelser diagnosticeres:

   • Akut myelogen leukæmi (AML) og akut lymfatisk leukæmi (ALL) i 1. eller efterfølgende fuldstændig remission (CR)
   • Non-Hodgkins sygdom (NHD) i CR ved CT eller PET/CT
   • Hodgkins sygdom (HD) i 1. eller efterfølgende CR ved CT eller PET/CT
   • Mellem, høj eller meget høj risiko myelodysplastisk syndrom (MDS) (IPSS-R kriterier)
3. Donor og modtager skal have fuld match på HLA A, B, C, DR og DQ loci.
4. ECOG præstationsstatusscore 0-1 på tidspunktet for screeningsbesøget.
5. Forsøgspersonerne skal have tilstrækkelig organfunktion som defineret i undersøgelsesprotokollen
6. Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
7. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal du acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode eller være kirurgisk steril og have en negativ graviditetstest.

Donor vigtigste inklusionskriterier:

1. Voksne mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18-65 år.
2. Donorkriterier i henhold til standard WMDA-kriterier for donorudvælgelse. 3 Skal have fuld match på HLA A, B, C, DR og DQ loci med modtageren.

4. Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Vigtigste udelukkelseskriterier for modtager/patient:

1. Brug af ikke-myeloabletiv konditionering.
2. Ukontrollerede infektioner inklusive sepsis, lungebetændelse med hypoxæmi, vedvarende bakteriæmi eller meningitis inden for to uger efter screeningsbesøget.
3. Aktuel kendt akut eller kronisk infektion med HBV eller HCV.
4. Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion eller AIDS.
5. Personer med svær eller symptomatisk restriktiv eller obstruktiv lungesygdom eller respirationssvigt, der kræver ventilatorstøtte.
6. Forsøgspersoner med anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen (dvs. aktiv infektion, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, kongestivt hjertesvigt, ustabil angina, ventrikulære arytmier, aktiv iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt inden for seks måneder og kronisk lever- eller nyresygdom.
7. Enhver form for stofmisbrug (herunder stof- eller alkoholmisbrug), psykiatrisk lidelse eller en hvilken som helst kronisk tilstand, der efter efterforskerens mening er udsat for at forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
8. Organallograft eller tidligere historie med allogen stamcelletransplantation.
9. Graviditet eller amning.

Donors vigtigste udelukkelseskriterier:

1. HIV-, HBV- eller HCV-positive forsøgspersoner.
2. Gravide eller ammende kvinder.
3. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.