Prevenção da Doença Aguda do Enxerto Contra o Hospedeiro em Pacientes Submetidos a Transplante de Células Tronco Apoenxerto Alogênico

Principais critérios de inclusão do receptor/paciente:

1. Indivíduos adultos do sexo masculino ou feminino, de 18 a 70 anos de idade.

2. Os indivíduos são elegíveis para HSCT alogênico compatível com HLA para quaisquer malignidades hematológicas para as quais o transplante é apropriado com doador relacionado correspondente. Um dos seguintes diagnósticos de distúrbios hemato-oncológicos é necessário:

   • Leucemia mielóide aguda (LMA) e leucemia linfoblástica aguda (ALL) na 1ª ou subseqüente remissão completa (CR)
   • Doença não Hodgkin (NHD) em RC por TC ou PET/CT
   • Doença de Hodgkin (HD) na 1ª ou subsequente RC por TC ou PET/CT
   • Síndrome mielodisplásica (SMD) de risco intermediário, alto ou muito alto (critérios IPSS-R)
3. O doador e o receptor devem ter compatibilidade total nos loci HLA A, B, C, DR e DQ.
4. Pontuação de status de desempenho ECOG 0-1 no momento da visita de triagem.
5. Os indivíduos devem ter função de órgão adequada, conforme definido no protocolo do estudo
6. Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para participar do estudo.
7. Se for mulher em idade fértil, concorde em usar um método anticoncepcional aceitável ou seja cirurgicamente estéril e tenha um teste de gravidez negativo.

Principais critérios de inclusão do doador:

1. Indivíduos adultos do sexo masculino ou feminino, de 18 a 65 anos de idade.
2. Critérios de doadores de acordo com os critérios padrão da WMDA para seleção de doadores. 3 Deve ter correspondência completa nos loci HLA A, B, C, DR e DQ com o receptor.

4. Consentimento informado por escrito assinado

Principais critérios de exclusão do receptor/paciente:

1. Uso de condicionamento não mieloabletivo.
2. Infecções não controladas, incluindo sepse, pneumonia com hipoxemia, bacteremia persistente ou meningite dentro de duas semanas da visita de triagem.
3. Infecção aguda ou crônica conhecida atual com HBV ou HCV.
4. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou AIDS.
5. Indivíduos com doença pulmonar restritiva ou obstrutiva grave ou sintomática ou insuficiência respiratória que necessite de suporte ventilatório.
6. Indivíduos com outras condições médicas graves e/ou não controladas concomitantes, que possam comprometer a participação no estudo (ou seja, infecção ativa, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, arritmias ventriculares, cardiopatia isquêmica ativa, infarto do miocárdio em até seis meses e doença hepática ou renal crônica.
7. Qualquer forma de abuso de substâncias (incluindo abuso de drogas ou álcool), transtorno psiquiátrico ou qualquer condição crônica suscetível, na opinião do investigador, de interferir na condução do estudo.
8. Aloenxerto de órgão ou história prévia de transplante alogênico de células-tronco.
9. Gravidez ou lactação.

Principais critérios de exclusão do doador:

1. Indivíduos positivos para HIV, HBV ou HCV.
2. Mulheres grávidas ou lactantes.
3. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.