Prévention de la réaction aiguë du greffon contre l'hôte chez les patients subissant une greffe allogénique de cellules souches par apogreffe

Principaux critères d'inclusion du receveur/patient :

1. Sujets adultes masculins ou féminins, âgés de 18 à 70 ans.

2. Les sujets sont éligibles pour une GCSH allogénique compatible HLA pour toute hémopathie maligne pour laquelle une transplantation est appropriée avec un donneur apparenté correspondant. L'un des diagnostics de troubles hémato-oncologiques suivants est requis :

   • Leucémie aiguë myéloïde (LMA) et leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) en 1ère rémission complète ou ultérieure (RC)
   • Maladie non hodgkinienne (NHD) en RC par TDM ou TEP/TDM
   • Maladie de Hodgkin (MH) dans la 1ère RC ou les suivantes par TDM ou TEP/TDM
   • Syndrome myélodysplasique (SMD) à risque intermédiaire, élevé ou très élevé (critères IPSS-R)
3. Le donneur et le receveur doivent avoir une correspondance complète aux locus HLA A, B, C, DR et DQ.
4. Score de statut de performance ECOG 0-1 au moment de la visite de dépistage.
5. Les sujets doivent avoir une fonction organique adéquate telle que définie dans le protocole d'étude
6. Consentement éclairé écrit signé pour participer à l'étude.
7. Si vous êtes une femme en âge de procréer, acceptez d'utiliser une méthode de contraception acceptable ou soyez stérile chirurgicalement et faites un test de grossesse négatif.

Principaux critères d'inclusion des donneurs :

1. Sujets adultes masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans.
2. Critères des donneurs selon les critères standard de la WMDA pour la sélection des donneurs. 3 Doit avoir une correspondance complète aux locus HLA A, B, C, DR et DQ avec le receveur.

4. Consentement éclairé écrit signé

Principaux critères d'exclusion du receveur/patient :

1. Utilisation de conditionnement non myéloabletif.
2. Infections non contrôlées, y compris septicémie, pneumonie avec hypoxémie, bactériémie persistante ou méningite dans les deux semaines suivant la visite de dépistage.
3. Infection aiguë ou chronique connue actuelle par le VHB ou le VHC.
4. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou SIDA.
5. Sujets atteints d'une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive grave ou symptomatique ou d'une insuffisance respiratoire nécessitant une assistance respiratoire.
6. Sujets avec d'autres conditions médicales graves et/ou non contrôlées concomitantes, qui pourraient compromettre la participation à l'étude (c'est-à-dire infection active, diabète non contrôlé, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, angor instable, arythmies ventriculaires, cardiopathie ischémique active, infarctus du myocarde dans les six mois et maladie hépatique ou rénale chronique.
7. Toute forme de toxicomanie (y compris toxicomanie ou alcoolisme), trouble psychiatrique ou toute affection chronique susceptible, de l'avis de l'investigateur, d'interférer avec le déroulement de l'étude.
8. Allogreffe d'organe ou antécédents de greffe allogénique de cellules souches.
9. Grossesse ou allaitement.

Principaux critères d'exclusion des donneurs :

1. Sujets positifs au VIH, au VHB ou au VHC.
2. Femmes enceintes ou allaitantes.
3. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.