Preventie van acute graft-versus-hostziekte bij patiënten die een allogene ApoGraft-stamceltransplantatie ondergaan

Belangrijkste inclusiecriteria ontvanger/patiënt:

1. Volwassen mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18-70 jaar oud.

2. Proefpersonen komen in aanmerking voor allogene HLA-gematchte gerelateerde HSCT voor alle hematologische maligniteiten waarvoor transplantatie geschikt is met overeenkomstige verwante donor. Een van de volgende diagnoses van hemato-oncologische aandoeningen is vereist:

   • Acute myeloïde leukemie (AML) en acute lymfoblastische leukemie (ALL) in 1e of daaropvolgende volledige remissie (CR)
   • Ziekte van Non-Hodgkin (NHD) bij CR door CT of PET/CT
   • Ziekte van Hodgkin (HD) in 1e of volgende CR door CT of PET/CT
   • Gemiddeld, hoog of zeer hoog risico myelodysplastisch syndroom (MDS) (IPSS-R-criteria)
3. De donor en ontvanger moeten een volledige match hebben op de HLA A-, B-, C-, DR- en DQ-loci.
4. ECOG-prestatiestatusscore 0-1 op het moment van het screeningsbezoek.
5. Proefpersonen moeten een adequate orgaanfunctie hebben zoals gedefinieerd in het onderzoeksprotocol
6. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
7. Als het een vrouw is die zwanger kan worden, ga dan akkoord met het gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode of chirurgisch steriel te zijn en een negatieve zwangerschapstest te ondergaan.

Donor belangrijkste opnamecriteria:

1. Volwassen mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18-65 jaar oud.
2. Donorcriteria volgens standaard WMDA-criteria voor donorselectie. 3 Moet een volledige match hebben op de HLA A-, B-, C-, DR- en DQ-loci met de ontvanger.

4. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Belangrijkste uitsluitingscriteria ontvanger/patiënt:

1. Gebruik van niet-myeloabletieve conditionering.
2. Ongecontroleerde infecties waaronder sepsis, longontsteking met hypoxemie, aanhoudende bacteriëmie of meningitis binnen twee weken na het screeningsbezoek.
3. Huidige bekende acute of chronische infectie met HBV of HCV.
4. Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of aids.
5. Proefpersonen met ernstige of symptomatische restrictieve of obstructieve longziekte of respiratoire insufficiëntie die beademingsondersteuning nodig hebben.
6. Proefpersonen met een gelijktijdige andere ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoening die deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen (d.w.z. actieve infectie, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, onstabiele angina, ventriculaire aritmieën, actieve ischemische hartziekte, myocardinfarct binnen zes maanden en chronische lever- of nierziekte.
7. Elke vorm van middelenmisbruik (inclusief drugs- of alcoholmisbruik), psychiatrische stoornis of enige chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek kan verstoren.
8. Orgaantransplantaat of voorgeschiedenis van allogene stamceltransplantatie.
9. Zwangerschap of borstvoeding.

Belangrijkste uitsluitingscriteria donor:

1. HIV-, HBV- of HCV-positieve proefpersonen.
2. Zwangere of zogende vrouwen.
3. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.