Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshedsundersøgelse af patienter over hypnoanalgesi eller hypnose ved en fordøjelsesendoskopi eller -kirurgi (SEDuCE)

4. september 2017 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Brugen af ​​hypnose i forbindelse med anæstesi er valideret. Dette er en teknik, der kombinerer hypnoseproceduren som intravenøs sedation. Til operation er det forbundet med lokalbedøvelse operationssted. Det kan med fordel erstatte generel anæstesi, hvis operation eller endoskopi tillader det, men læger vil altid have brug for lokalbedøvelse operationssted, hvor operation Hospitalet Paris Saint joseph introducerede gradvist denne teknik fra første gang i 2007 til operationsstuen og i de forskellige tjenester ved konventionelle og ambulante hospitalsindlæggelser.

Målet for efterforskerne er at evaluere disse parametre på en prospektiv kohorte af patienter understøttet af hypnose på Paris Saint Joseph hospitalet til en endoskopi eller operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​medicinsk hypnose har været under udvikling i omkring femten år i flere sundhedsfaciliteter.

Hospitalsgruppen Paris Saint-Joseph har gradvist introduceret denne teknik fra 2007 til operationsstuen og i de forskellige tjenester ved konventionelle og ambulante hospitalsindlæggelser.

Det franske selskab for anæstesi og intensiv pleje (SFAR) anerkender hypnose som sedationsteknik, der kan bruges ved akutte smerter og anæstesi (operationsstue, akutte, smertefulde behandlinger ...).

Der er i øjeblikket mange videnskabelige kvalitetsartikler publiceret i internationale tidsskrifter, især af teamet af Pr. M. E. Faymonville Liege, som forklarede mekanismerne og konsekvenserne af hypnose.

Brugen af ​​hypnose i forbindelse med anæstesi er valideret. Dette er en teknik, der kombinerer hypnoseproceduren som intravenøs sedation. Til operation er det forbundet med lokalbedøvelse operationssted. Det kan med fordel erstatte generel anæstesi, hvis operation eller endoskopi tillader det, men læger vil altid have brug for lokalbedøvelse, hvor operationen er placeret. Det kan også supplere en regional anæstesi for at øge patientkomforten (mindre stress, angst og smerter). Om nødvendigt er konvertering af generel anæstesihypnose altid mulig under operation eller gastrointestinal endoskopi.

I Paris Saint joseph Hospitalet er adskillige anæstesiologer og anæstesiplejersker uddannet i medicinsk hypnose. Nu er en almindelig praksis inden for kirurgisk hypnose (inguinal brok, skjoldbruskkirtel og parathyroid kirurgi) og endoskopi (koloskopi, gastroøsofageal gastroduodenal endoskopi). På en periode på 3 år blev 414 handlinger udført under hypnose. Når fordøjelsesendoskopi tilføjelse af sedation ikke er systematisk, og hvis patienten er komfortabel nok uden bevidst sedation, anvendes kun hypnoanalgesi (brug af hypnose til forebyggelse eller lindring af akut smerte eller kronisk).

Denne teknik er en del af panelet analgesi, og anæstesi kan tilbydes patienter. Man ved dog lidt om patienttilfredshed og deres oplevelser under indgrebet under hypnose.

Målet er at evaluere disse parametre på en prospektiv kohorte af patienter understøttet af hypnose på Paris Saint Joseph hospitalet til en endoskopi eller operation.

Denne evaluering er en del af evalueringen af ​​professionel praksis (EPP) anbefalet af HAS (den franske høje sundhedsmyndighed) og ARS (Regional Health Agency).

Hovedformål / sekundært

Primært mål:

Mål tilfredshed hos patienter, der tyede til hypnose eller hypnoanalgesi under en endoskopi eller operation

Sekundært mål:

Mål doserne af lægemidler, der bruges til bevidst sedering

Metode:

  • DESIGN: Prospektiv kohorte enkeltcenter, ikke-interventionstype EPP om tilfredsstillelse af patienter, der gennemgik hypnose til operation eller endoskopi
  • Undersøgelsens varighed: 8 måneder (november 2015-juni 2016): det anslåede antal på 80 patienter
  • Indsamling af data:
  • Alder, vægt, højde, køn, ASA (Physical status score) score
  • Type operation eller endoskopi
  • Tidligere operationshistorie eller endoskopi
  • Navne og doser af behandlinger
  • Konvertering til generel anæstesi ja/nej
  • Længde af ledelse på operationsstue
  • Bivirkninger under operation og i bedring
  • Evaluering ved hjælp af en numerisk skala fra 0 til 10:
  • Patientangst under præ- og per-interventionen
  • Den per-interventionelle smerte, intervention umiddelbart efter og før frigivelsen af ​​SSPI (det post-interventionelle overvågningsrum)
  • Følelsen af ​​aktiv deltagelse i interventionen
  • Kvaliteten af ​​forholdet til hypnotisøren under operationen
  • Samlet tilfredshed under operationen
  • Accept eller ej af patienten til at gentage operationen eller undersøgelsen på samme vilkår
  • Accept eller ej at anbefale patienten til de pårørende hypnose
  • Sag åben for alle kommentarer eller forslag åbenlyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der brugte hypnose eller hypnoanalgesi under en endoskopi eller operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der valgte operation eller endoskopi under hypnose
  • Udvalgt i konsultation kirurgi eller gastroenterologi til en realisering af handlingen under hypnose.
  • At have en anæstesikonsultation før hypnose af en anæstesilæge uddannet i hypnose med validering af berettigelse til hypnose.
  • Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær tilknyttet en social sikringsordning
  • Patienter, der ikke er berettiget til hypnose:
  • Ingen specifik konsultation før anæstesi hypnose
  • Dårlig forståelse af det franske sprog
  • Store høreproblemer
  • Alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Utilstrækkelig begrundelse eller afvisning med hensyn til brugen af ​​hypnose
  • Administration af anxiolytisk præmedicinering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 1 efter hypnoanalgesi eller hypnose

Patienttilfredshed vurderet på en skala fra 0 (utilfreds) til 10 (ekstremt tilfreds).

En gennemsnitsværdi:

  • <5: lav tilfredshed
  • Fra 5 til 7,4: Gennemsnitlig tilfredshed •> 7,5: Vigtig tilfredshed
Dag 1 efter hypnoanalgesi eller hypnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Dag 1 inden for den første time efter hypnoanalgesi eller hypnose

Smerte:

En gennemsnitsværdi:

  • <3: lav eller ingen smerte
  • Fra 3 til 5,9: moderat smerte •> 5,9: stærke smerter
Dag 1 inden for den første time efter hypnoanalgesi eller hypnose
Angst vurdering
Tidsramme: Dag 1 inden for den første time efter hypnoanalgesi eller hypnose

En gennemsnitsværdi:

  • <3: lav eller fraværende angst
  • Fra 3 til 5,9: moderat angst •> 5,9: høj angst
Dag 1 inden for den første time efter hypnoanalgesi eller hypnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GORY Christian, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEDuCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnoanalgesi

Abonner