Encuesta de Satisfacción de Pacientes sobre Hipnoanalgesia o Hipnosedación en Endoscopía o Cirugía Digestiva (SEDuCE)
Se valida el uso de la hipnosedación en el contexto de la anestesia. Esta es una técnica que combina el procedimiento de hipnosis como sedación intravenosa. Para la cirugía, se asocia anestesia local en el sitio quirúrgico. Puede sustituir favorablemente a la anestesia general si la cirugía o la endoscopia lo permiten, pero los médicos siempre necesitarán anestesia local en el sitio quirúrgico donde se realiza la cirugía. El hospital Paris Saint Joseph introdujo gradualmente esta técnica desde el principio en 2007 al quirófano y en los diversos servicios de hospitalizaciones convencionales y ambulatorias.
El objetivo de los investigadores es evaluar estos parámetros en una cohorte prospectiva de pacientes apoyados por hipnosedación en el hospital Paris Saint Joseph para una endoscopia o cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la hipnosis médica se viene desarrollando desde hace unos quince años en varios establecimientos de salud.
El Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph ha introducido progresivamente por primera vez esta técnica desde 2007 en el quirófano y en los distintos servicios de hospitalización convencional y ambulatoria.
La Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos (SFAR) reconoce la hipnosedación como técnica de sedación que se puede utilizar en el dolor agudo y en la anestesia (quirófano, urgencias, tratamientos dolorosos...).
Actualmente hay muchos artículos científicos de calidad publicados en revistas internacionales, en particular por el equipo del Pr. M. E. Faymonville Liege, quien explicó los mecanismos y consecuencias de la hipnosedación.
Se valida el uso de la hipnosedación en el contexto de la anestesia. Esta es una técnica que combina el procedimiento de hipnosis como sedación intravenosa. Para la cirugía, se asocia anestesia local en el sitio quirúrgico. Puede reemplazar favorablemente a la anestesia general si la cirugía o la endoscopia lo permiten pero los médicos siempre necesitarán anestesia local en el sitio quirúrgico donde se realizará la cirugía. También puede complementar una anestesia regional para aumentar la comodidad del paciente (menos estrés, ansiedad y dolor). Si es necesario, la conversión de la anestesia general en hipnosedación siempre es posible durante la cirugía o la endoscopia gastrointestinal.
En las instalaciones del Hospital Paris Saint Joseph, varios anestesiólogos y enfermeras anestesistas están capacitados en hipnosis médica. Ahora, una práctica común en cirugía hipnosedación (hernia inguinal, cirugía de tiroides y paratiroides) y endoscopia (colonoscopia, endoscopia gastroesofágica gastroduodenal). En un período de 3 años, se realizaron 414 actos bajo hipnosedación. Cuando la endoscopia digestiva añade sedación no es sistemática y, si el paciente se siente lo suficientemente cómodo sin sedación consciente, sólo se utiliza la hipnoanalgesia (uso de la hipnosis en la prevención o alivio del dolor agudo o crónico).
Esta técnica forma parte del panel de modos de analgesia y anestesia que se puede ofrecer a los pacientes. Sin embargo, poco se sabe sobre la satisfacción del paciente y sus experiencias durante el procedimiento bajo hipnosedación.
El objetivo es evaluar estos parámetros en una cohorte prospectiva de pacientes apoyados por hipnosedación en el hospital Paris Saint Joseph para una endoscopia o cirugía.
Esta evaluación es parte de la evaluación de las prácticas profesionales (EPP) recomendada por la HAS (Alta Autoridad de Salud francesa) y la ARS (Agencia Regional de Salud).
Objetivo principal / secundario
Objetivo primario :
Medir la satisfacción de los pacientes que recurrieron a la hipnosedación o hipnoanalgesia durante una endoscopia o cirugía
Objetivo secundario:
Medir las dosis de fármacos utilizados para la sedación consciente
Metodología :
- DISEÑO: Cohorte prospectiva de un solo centro, tipo no intervencionista EPP sobre la satisfacción de los pacientes que se sometieron a hipnosedación para cirugía o endoscopia
- Duración del estudio: 8 meses (noviembre 2015-junio 2016): el número estimado de 80 pacientes
- Adquisición de datos:
- Edad, peso, altura, sexo, puntaje ASA (Puntaje de estado físico)
- Tipo de cirugía o endoscopia
- Historia previa de cirugía o endoscopia.
- Nombres y dosis de los tratamientos
- Conversión a anestesia general sí/no
- Tiempo de manejo en quirófano
- Eventos adversos durante la cirugía y en la recuperación
- Evaluación mediante una escala numérica de 0 a 10:
- Ansiedad del paciente durante el pre y per-intervención
- El dolor per-intervencionista, post-intervencionista inmediato y antes de la liberación del SSPI (La sala de vigilancia post-intervencionista)
- El sentimiento de participación activa en la intervención.
- La calidad de la relación con el hipnotizador durante la cirugía
- Satisfacción general durante la cirugía
- Aceptación o no del paciente para repetir la cirugía o exploración en los mismos términos
- Aceptación o no de recomendar al paciente a los familiares hipnosedación
- Caso abierto para cualquier comentario o sugerencia obviedad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que eligieron cirugía o endoscopia bajo hipnosedación
- Seleccionado en consulta de cirugía o gastroenterología para la realización del acto bajo hipnosis.
- Tener una consulta de anestesia previa a la hipnosis por un anestesiólogo capacitado en hipnosis con validación de elegibilidad para la hipnosis.
- Sin oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ausencia afiliado a un régimen de seguridad social
- Pacientes no elegibles para hipnosedación:
- Sin consulta específica preanestesia hipnosedación
- Poca comprensión del idioma francés.
- Principales problemas de audición
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos graves
- Razonamiento insuficiente o negativa con respecto al uso de hipnosedación
- Administración de premedicación ansiolítica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 1 Después de Hipnoanalgesia o Hipnosedación
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Satisfacción del paciente valorada en una escala de 0 (insatisfecho) a 10 (extremadamente satisfecho). Un valor medio:
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Día 1 Después de Hipnoanalgesia o Hipnosedación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 dentro de la primera hora después de Hipnoanalgesia o Hipnosedación
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Dolor: Un valor medio:
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Día 1 dentro de la primera hora después de Hipnoanalgesia o Hipnosedación
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1 dentro de la primera hora después de Hipnoanalgesia o Hipnosedación
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Un valor medio:
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Día 1 dentro de la primera hora después de Hipnoanalgesia o Hipnosedación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GORY Christian, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEDuCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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