Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredshetsundersøkelse av pasienter over hypnoanalgesi eller hypnose ved en fordøyelsesendoskopi eller kirurgi (SEDuCE)

4. september 2017 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bruk av hypnose i forbindelse med anestesi er validert. Dette er en teknikk som kombinerer hypnoseprosedyren som intravenøs sedasjon. For kirurgi er det assosiert med lokalbedøvelse kirurgisk sted. Det kan med fordel erstatte generell anestesi hvis kirurgi eller endoskopi tillater det, men leger vil alltid trenge lokalbedøvelse operasjonssted der kirurgi Sykehuset Paris Saint joseph introduserte gradvis denne teknikken fra første gang i 2007 til operasjonssalen og i de ulike tjenestene ved konvensjonelle og ambulerende sykehusinnleggelser.

Målet til etterforskerne er å evaluere disse parametrene på en potensiell kohort av pasienter støttet av hypnosering på Paris Saint Joseph sykehus for endoskopi eller kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av medisinsk hypnose har vært under utvikling i omtrent femten år i flere helseinstitusjoner.

Hospital Group Paris Saint-Joseph har gradvis introdusert denne teknikken fra 2007 til operasjonssalen og i de ulike tjenestene ved konvensjonelle og ambulerende sykehusinnleggelser.

The French Society of Anesthesia and Intensive Care (SFAR) anerkjenner hypnose som sedasjonsteknikk som kan brukes ved akutte smerter og anestesi (operasjonsrom, akuttbehandling, smertefulle behandlinger ...).

Det er for tiden mange vitenskapelige artikler av høy kvalitet publisert i internasjonale tidsskrifter, spesielt av teamet til Pr. M. E. Faymonville Liege, som forklarte mekanismene og konsekvensene av hypnose.

Bruk av hypnose i forbindelse med anestesi er validert. Dette er en teknikk som kombinerer hypnoseprosedyren som intravenøs sedasjon. For kirurgi er det assosiert med lokalbedøvelse kirurgisk sted. Det kan med fordel erstatte generell anestesi hvis kirurgi eller endoskopi tillater det, men leger vil alltid trenge lokalbedøvelse operasjonsstedet der kirurgi. Det kan også utfylle en regional anestesi for å øke pasientens komfort (mindre stress, angst og smerte). Om nødvendig er konvertering av generell anestesihypnose alltid mulig under kirurgi eller gastrointestinal endoskopi.

På sykehuset i Paris Saint joseph er flere anestesileger og anestesileger opplært i medisinsk hypnose. Nå er en vanlig praksis innen kirurgisk hypnose (inguinal brokk, skjoldbrusk og parathyroid kirurgi) og endoskopi (koloskopi, gastroøsofageal gastroduodenal endoskopi). På en periode på 3 år ble 414 handlinger utført under hypnosering. Når fordøyelsesendoskopi tilføying av sedasjon ikke er systematisk, og hvis pasienten er komfortabel nok uten bevisst sedering, brukes kun hypnoanalgesi (bruk av hypnose i forebygging eller lindring av akutt smerte eller kronisk).

Denne teknikken er en del av panelmetodene for analgesi, og anestesi kan tilbys pasienter. Det er imidlertid lite kjent om pasienttilfredshet og deres erfaringer under inngrepet under hypnose.

Målet er å evaluere disse parameterne på en potensiell kohort av pasienter støttet av hypnose på Paris Saint Joseph sykehus for endoskopi eller kirurgi.

Denne evalueringen er en del av evalueringen av profesjonell praksis (EPP) anbefalt av HAS (den franske høye helsemyndigheten) og ARS (Regional Health Agency).

Hovedmål / sekundært

Hovedmål :

Mål tilfredshet hos pasienter som har ty til hypnose eller hypnoanalgesi under en endoskopi eller kirurgi

Sekundært mål:

Mål dosene av medikamenter som brukes til bevisst sedering

Metodikk:

  • DESIGN: Prospektiv kohort enkeltsenter, ikke-intervensjonell type EPP om tilfredsstillelse av pasienter som gjennomgikk hypnose for kirurgi eller endoskopi
  • Studiens varighet: 8 måneder (november 2015-juni 2016): estimert antall på 80 pasienter
  • Innhenting av data:
  • Alder, vekt, høyde, kjønn, ASA (Physical status score) score
  • Type operasjon eller endoskopi
  • Tidligere operasjonshistorie eller endoskopi
  • Navn og doser på behandlinger
  • Konvertering til generell anestesi ja/nei
  • Lengde på ledelse på operasjonsstue
  • Uønskede hendelser under operasjon og i bedring
  • Evaluering med en numerisk skala fra 0 til 10:
  • Pasientangst under pre- og per-intervensjon
  • Den per-intervensjonelle smerten, intervensjon umiddelbart etter og før utgivelsen av SSPI (The post-interventional overvåkingsrom)
  • Følelsen av aktiv deltakelse i intervensjonen
  • Kvaliteten på forholdet til hypnotisøren under operasjonen
  • Generell tilfredshet under operasjonen
  • Aksept eller ikke pasienten til å gjenta operasjonen eller undersøkelsen under samme vilkår
  • Aksept eller ikke å anbefale pasienten til de pårørende hypnose
  • Sak åpen for alle kommentarer eller forslag åpenbare

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som brukte hypnose eller hypnoanalgesi under en endoskopi eller kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som valgte kirurgi eller endoskopi under hypnose
  • Utvalgt i konsultasjon kirurgi eller gastroenterologi for en realisering av handlingen under hypnose.
  • Å ha en anestesikonsultasjon før hypnose av en anestesilege opplært i hypnose med validering av kvalifisering for hypnose.
  • Ingen motstand mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær tilknyttet trygdeordning
  • Pasienter som ikke er kvalifisert for hypnose:
  • Ingen spesifikk konsultasjon pre-anestesi hypnose
  • Dårlig forståelse av det franske språket
  • Store hørselsproblemer
  • Alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Utilstrekkelig begrunnelse eller avslag med hensyn til bruk av hypnose
  • Administrering av anxiolytisk premedisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 1 etter hypnoanalgesi eller hypnose

Pasienttilfredshet vurdert på en skala fra 0 (misfornøyd) til 10 (ekstremt fornøyd).

En gjennomsnittsverdi:

  • <5: lav tilfredshet
  • Fra 5 til 7,4: Gjennomsnittlig tilfredshet •> 7,5: Viktig tilfredshet
Dag 1 etter hypnoanalgesi eller hypnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Dag 1 innen den første timen etter hypnoanalgesi eller hypnose

Smerte:

En gjennomsnittsverdi:

  • <3: lite eller ingen smerte
  • Fra 3 til 5,9: moderate smerter •> 5,9: sterke smerter
Dag 1 innen den første timen etter hypnoanalgesi eller hypnose
Angstvurdering
Tidsramme: Dag 1 innen den første timen etter hypnoanalgesi eller hypnose

En gjennomsnittsverdi:

  • <3: lav eller fraværende angst
  • Fra 3 til 5.9: moderat angst •> 5.9: høy angst
Dag 1 innen den første timen etter hypnoanalgesi eller hypnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GORY Christian, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SEDuCE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere