Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nöjdhetsundersökning av patienter över hypnoanalgesi eller hypnosering vid en matsmältningsendoskopi eller operation (SEDuCE)

4 september 2017 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Användningen av hypnosering i samband med anestesi är validerad. Detta är en teknik som kombinerar hypnosproceduren som intravenös sedering. För kirurgi är det associerat med lokalbedövning kirurgisk plats. Det kan med fördel ersätta generell anestesi om operation eller endoskopi tillåter men läkare kommer alltid att behöva lokalbedövning operationsställe där operationen. Sjukhuset Paris Saint joseph introducerade gradvis denna teknik från första gången 2007 till operationssalen och i de olika tjänsterna för konventionella och ambulerande sjukhusinläggningar.

Målet för utredarna är att utvärdera dessa parametrar på en potentiell kohort av patienter som stöds av hypnosering på Paris Saint Joseph-sjukhuset för endoskopi eller operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av medicinsk hypnos har utvecklats i cirka femton år på flera hälsoinrättningar.

Hospital Group Paris Saint-Joseph har successivt introducerat denna teknik från 2007 till operationssalen och i de olika tjänsterna för konventionella och ambulerande sjukhusinläggningar.

Den franska föreningen för anestesi och intensivvård (SFAR) erkänner hypnosering som en lugnande teknik som kan användas vid akut smärta och anestesi (operationssal, akut, smärtsamma behandlingar ...).

Det finns för närvarande många kvalitativa vetenskapliga artiklar publicerade i internationella tidskrifter, särskilt av teamet av Pr. M. E. Faymonville Liege, som förklarade mekanismerna och konsekvenserna av hypnosering.

Användningen av hypnosering i samband med anestesi är validerad. Detta är en teknik som kombinerar hypnosproceduren som intravenös sedering. För kirurgi är det associerat med lokalbedövning kirurgisk plats. Det kan med fördel ersätta generell anestesi om operation eller endoskopi tillåter men läkare kommer alltid att behöva lokalbedövning operationsställe där operation. Det kan också komplettera en regional anestesi för att öka patientens komfort (mindre stress, ångest och smärta). Om nödvändigt är det alltid möjligt att konvertera generell anestesihypnosering under operation eller gastrointestinal endoskopi.

På sjukhuset i Paris Saint joseph är flera narkosläkare och anestesiläkare utbildade i medicinsk hypnos. Nu är en vanlig praxis inom kirurgisk hypnosering (inguinal bråck, sköldkörtel- och paratyreoideakirurgi) och endoskopi (koloskopi, gastroesofageal gastroduodenal endoskopi). Under en period av 3 år utfördes 414 handlingar under hypnosering. När matsmältningsendoskopi att lägga till sedering inte är systematiskt och, om patienten är tillräckligt bekväm utan medveten sedering, används endast hypnoanalgesi (användning av hypnos för att förebygga eller lindra akut smärta eller kronisk).

Denna teknik är en del av panelen analgesi och anestesi kan erbjudas patienter. Lite är dock känt om patienttillfredsställelse och deras upplevelser under ingreppet under hypnosering.

Målet är att utvärdera dessa parametrar på en potentiell kohort av patienter som stöds av hypnosering på Paris Saint Joseph-sjukhuset för endoskopi eller operation.

Denna utvärdering är en del av utvärderingen av professionell praxis (EPP) som rekommenderas av HAS (franska Höga myndigheten för hälsa) och ARS (Regional Health Agency).

Huvudmål / sekundärt

Huvudmål :

Mät tillfredsställelse hos patienter som tillgripit hypnosering eller hypnoanalgesi under en endoskopi eller operation

Sekundärt mål:

Mät doserna av droger som används för medveten sedering

Metodik:

  • DESIGN: Prospektiv kohort singelcenter, icke-interventionell typ EPP om tillfredsställelse av patienter som genomgick hypnosering för operation eller endoskopi
  • Studiens varaktighet: 8 månader (november 2015-juni 2016): det uppskattade antalet 80 patienter
  • Insamling av data:
  • Ålder, vikt, längd, kön, ASA-poäng (Physical status score).
  • Typ av operation eller endoskopi
  • Tidigare operation eller endoskopi
  • Namn och doser av behandlingar
  • Konvertering till generell anestesi ja/nej
  • Ledningens längd i operationssalen
  • Biverkningar under operation och under återhämtning
  • Utvärdering med en numerisk skala från 0 till 10:
  • Patientångest under pre- och per-interventionen
  • The per-Interventional Pain, Interventional omedelbart efter och före lanseringen av SSPI (The post-interventional surveillance room)
  • Känslan av aktivt deltagande i insatsen
  • Kvaliteten på relationen med hypnotisören under operationen
  • Övergripande tillfredsställelse under operationen
  • Acceptans eller inte patienten att upprepa operation eller undersökning under samma villkor
  • Acceptans eller inte att rekommendera patienten till anhöriga hypnosering
  • Fall öppet för alla kommentarer eller förslag självklarhet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som använde hypnoseringen eller hypnoanalgesin under en endoskopi eller operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som valt kirurgi eller endoskopi under hypnosering
  • Utvald inom konsultation kirurgi eller gastroenterologi för ett förverkligande av handlingen under hypnosering.
  • Att ha en anestesikonsultation före hypnosering av en anestesiläkare utbildad i hypnos med validering av behörighet för hypnosering.
  • Inget motstånd mot att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Patienter som inte är berättigade till hypnosering:
  • Ingen specifik konsultation pre-anestesi hypnosering
  • Dålig förståelse av det franska språket
  • Stora hörselproblem
  • Allvarliga kognitiva eller psykiatriska störningar
  • Otillräckligt resonemang eller vägran med avseende på användningen av hypnosering
  • Administrering av anxiolytisk premedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av patientnöjdhet
Tidsram: Dag 1 efter hypnoanalgesi eller hypnosering

Patientnöjdhet betygsatt på en skala från 0 (missnöjd) till 10 (extremt nöjd).

Ett medelvärde:

  • <5: låg tillfredsställelse
  • Från 5 till 7,4: Genomsnittlig tillfredsställelse •> 7,5: Viktig tillfredsställelse
Dag 1 efter hypnoanalgesi eller hypnosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: Dag 1 inom den första timmen efter Hypnoanalgesi eller Hypnosering

Smärta:

Ett medelvärde:

  • <3: låg eller ingen smärta
  • Från 3 till 5,9: måttlig smärta •> 5,9: stark smärta
Dag 1 inom den första timmen efter Hypnoanalgesi eller Hypnosering
Ångestbedömning
Tidsram: Dag 1 inom den första timmen efter Hypnoanalgesi eller Hypnosering

Ett medelvärde:

  • <3: låg eller frånvarande ångest
  • Från 3 till 5,9: måttlig ångest •> 5,9: hög ångest
Dag 1 inom den första timmen efter Hypnoanalgesi eller Hypnosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: GORY Christian, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SEDuCE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera