이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소화기 내시경 또는 수술 시 최면진통 또는 최면에 대한 환자의 만족도 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SEDuCE)

2017년 9월 4일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

마취 상황에서 최면 진정을 사용하는 것이 검증되었습니다. 이것은 최면 절차를 정맥 진정으로 결합한 기술입니다. 수술의 경우 국소마취 수술 부위와 관련이 있습니다. 수술이나 내시경 검사가 가능하다면 전신 마취를 유리하게 대체할 수 있지만 의사들은 항상 국소 마취 수술 부위를 필요로 합니다.

조사관의 목표는 내시경 또는 수술을 위해 Paris Saint Joseph 병원에서 최면 요법으로 지원되는 전향적 환자 코호트에서 이러한 매개변수를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

의료 최면의 사용은 여러 의료 시설에서 약 15년 ​​동안 발전해 왔습니다.

Hospital Group Paris Saint-Joseph는 2007년부터 수술실과 기존 및 외래 입원의 다양한 서비스에 이 기술을 처음으로 점진적으로 도입했습니다.

프랑스 마취 및 집중 치료 학회(SFAR)는 최면을 급성 통증 및 마취(수술실, 응급, 통증 치료 ...)에 사용할 수 있는 진정 기술로 인정합니다.

현재 특히 Pr. M. E. Faymonville Liege는 최면의 메커니즘과 결과를 설명했습니다.

마취 상황에서 최면 진정을 사용하는 것이 검증되었습니다. 이것은 최면 절차를 정맥 진정으로 결합한 기술입니다. 수술의 경우 국소마취 수술 부위와 관련이 있습니다. 수술이나 내시경이 가능하다면 전신마취를 유리하게 대체할 수 있지만 의사는 수술 부위에 항상 국소마취를 필요로 한다. 또한 국소 마취를 보완하여 환자의 편안함을 높일 수 있습니다(스트레스, 불안 및 통증 감소). 필요한 경우 수술 또는 위장관 내시경 시 전신 마취 최면 전환이 항상 가능합니다.

파리 세인트 조셉 병원 시설에서는 여러 마취 전문의와 간호사 마취 전문의가 의료 최면에 대해 교육을 받았습니다. 이제 수술 최면 진정 (서혜부 탈장, 갑상선 및 갑상선 부갑상선 수술) 및 내시경 (대장 내시경, 위식도 위 십이지장 내시경)에서 일반적인 관행입니다. 3 년 동안 414 행위가 최면 상태에서 수행되었습니다. 진정을 추가하는 소화 내시경이 체계적이지 않고 환자가 의식적인 진정 없이도 충분히 편안하다면 최면 진통제 만 사용합니다 (급성 또는 만성 통증의 예방 또는 완화에 최면 사용).

이 기술은 진통의 패널 모드의 일부이며 마취는 환자에게 제공될 수 있습니다. 그러나 최면 상태에서 시술하는 동안 환자의 만족도와 경험에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

목적은 내시경 또는 수술을 위해 Paris Saint Joseph 병원에서 최면술이 지원되는 전향적 환자 코호트에서 이러한 매개변수를 평가하는 것입니다.

이 평가는 HAS(French High Authority of Health) 및 ARS(Regional Health Agency)에서 권장하는 전문 실무(EPP) 평가의 일부입니다.

주요 목적 / 보조

기본 목표:

내시경 또는 수술 중 최면진정 또는 최면진통에 의지한 환자의 만족도 측정

보조 목표:

의식 진정에 사용되는 약물의 용량을 측정합니다.

방법론 :

  • 설계: 수술 또는 내시경 검사를 위해 최면을 받은 환자의 만족도에 대한 전향적 코호트 단일 센터, 비개입적 유형 EPP
  • 연구 기간: 8개월(2015년 11월 ~ 2016년 6월): 예상 환자 수 80명
  • 데이터 수집:
  • 나이, 몸무게, 키, 성별, ASA(신체적 상태 점수) 점수
  • 수술 또는 내시경의 종류
  • 수술 또는 내시경의 과거력
  • 치료의 이름과 용량
  • 전신마취로의 전환 예/아니오
  • 수술실 관리 기간
  • 수술 및 회복 중 부작용
  • 0에서 10까지의 수치 척도를 사용한 평가:
  • 중재 전 및 중재 중 환자의 불안
  • Per-Interventional Pain, Interventional 직후 및 SSPI 해제 전(The post-interventional surveillance room)
  • 개입에 적극적으로 참여하는 느낌
  • 수술 중 최면술사와의 관계의 질
  • 수술 중 전반적인 만족도
  • 환자가 동일한 조건으로 재수술 또는 검사를 수락하는지 여부
  • 환자를 친척 최면술에 추천하는 수락 여부
  • 모든 의견이나 제안에 대한 사례 공개

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 또는 수술 중 최면진정 또는 최면진통제를 사용한 환자

설명

포함 기준:

  • 최면상태에서 수술 또는 내시경을 선택한 환자
  • 최면 상태에서의 행위를 실현하기 위해 상담 수술 또는 소화기 내과에서 선택됩니다.
  • 최면에 대한 적격성 확인과 함께 최면 훈련을 받은 마취 전문의의 최면 전 마취 상담을 받습니다.
  • 연구 참여에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 사회보장제도 가입 부재
  • 최면에 적합하지 않은 환자:
  • 특별한 상담 없음 마취 전 최면
  • 프랑스어에 대한 이해 부족
  • 주요 청력 문제
  • 심각한 인지 장애 또는 정신 장애
  • 최면술의 사용에 대한 불충분한 추론 또는 거부
  • 항불안 전처치의 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 평가
기간: 최면진통 또는 최면진정 후 1일

환자 만족도는 0(불만족)에서 10(매우 만족)의 척도로 평가됩니다.

평균값:

  • <5: 낮은 만족도
  • 5~7.4: 보통의 만족도 •> 7.5: 중요한 만족도
최면진통 또는 최면진정 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 최면진통 또는 최면진정 후 첫 1시간 이내 1일

통증:

평균값:

  • <3: 통증이 적거나 없음
  • 3~5.9: 중간 정도의 통증 •> 5.9: 심한 통증
최면진통 또는 최면진정 후 첫 1시간 이내 1일
불안 평가
기간: 최면진통 또는 최면진정 후 첫 1시간 이내 1일

평균값:

  • <3: 낮거나 없는 불안
  • 3~5.9: 중간 정도의 불안 •> 5.9: 높은 불안
최면진통 또는 최면진정 후 첫 1시간 이내 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: GORY Christian, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SEDuCE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

최면진통에 대한 임상 시험

구독하다