Effekt og sikkerhed af b-2Cool på voksne med ledgener

Inklusionskriterier:

• Voksne mellem 40 og 75 år.
• Forsøgsperson, der lider af mildt ledgener (værdi mellem 3 og 5 VAS-skala i minimum 6 måneder).
• Med forbehold om, at efter at have læst og forstået undersøgelsens protokol har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der er villige til at opretholde stabile spise- og aktivitetsmønstre under undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersoner, der bruger andre terapier mod gener i leddene, såsom træning, varme/kulde, ledbeskyttelse og fysioterapi/ergoterapi, accepterer at følge behandlingerne for at undgå ændringer i hyppigheden eller intensiteten af ​​dem og rapportere dem ved baseline og under opfølgninger.
• Forsøgspersonerne er enige om, at de ikke starter nogen ny behandling i løbet af undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersoner, der har lateral eller langsgående knæsynovial effusion i henhold til indekset OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology).

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv reumatoid arthritis, diagnosticeret slidgigt eller enhver anden inflammatorisk arthritisk tilstand, som forskere anser for upassende.
• At være gravid eller ammende.
• Vent på ledoperation eller større operation inden for de næste 8 måneder
• Ledskade inden for de sidste 4 måneder i det område, der er ramt af slidgigt (dvs. menisk tåre)
• Efter at have gennemgået en rekonstruktiv operation på brusken i det angrebne knæ
• Baggrund for peptidsår og andre symptomatiske/aktive lidelser i tarmkanalen, der kan interferere med produktet under evaluering.
• Historie om kongestiv hjertesvigt,
• Allergi over for kylling eller andre ingredienser i produktet
• Forventede problemer med produktforbrug
• Højt alkoholforbrug (> 2 drinks om dagen)
• Anamnese med psykiatriske lidelser, der kan hæmme forsøgspersoners evne til at give skriftligt informeret samtykke
• Manglende overholdelse af udvaskningsperioder inden undersøgelsens start.
• Paracetamolindtag 24 timer før randomisering
• Forsøgspersonen ønsker ikke at stoppe med at tage medicin ud over undersøgelsesmedicinen (mod gigt eller andre smerter) eller ikke at tage andre typer medicin til behandling af slidgigtsmerter
• Andre forhold, der efter hovedinvestigatorens opfattelse negativt påvirker forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger