B-2Cool 对关节不适成人的疗效和安全性

纳入标准：

• 40 至 75 岁之间的成年人。
• 患有轻度关节不适的受试者（价值在 3 到 5 之间的 VAS 量表至少 6 个月）。
• 受试者在阅读和理解研究方案后提供了参与研究的书面知情同意书。
• 受试者愿意在研究期间保持稳定的饮食和活动模式。
• 使用其他疗法治疗关节不适的受试者，如运动、热/冷、关节保护和物理疗法/职业疗法，同意遵循这些疗法，避免改变它们的频率或强度，并在基线和随访期间报告它们。
• 受试者同意在研究期间不开始任何新疗法。
• 根据指数 OMERACT（风湿病学结果测量），有横向或纵向膝关节滑液积液的受试者。

排除标准：

• 活动性类风湿性关节炎、诊断为骨关节炎或研究人员认为不合适的任何其他炎症性关节炎病症。
• 怀孕或哺乳期。
• 在接下来的 8 个月内等待关节手术或大手术
• 受骨关节炎影响的区域（即过去 4 个月内的关节损伤） 半月板撕裂）
• 在受影响的膝关节软骨上接受了重建手术
• 消化道溃疡和其他症状/活动性肠道疾病的背景可能会干扰正在评估的产品。
• 充血性心力衰竭病史，
• 对产品中的鸡肉或其他成分过敏
• 产品消费的预期问题
• 大量饮酒（每天> 2 杯）
• 可能妨碍受试者给出书面知情同意书能力的精神疾病史
• 未能遵守研究开始前的清除期。
• 随机分组前 24 小时服用扑热息痛
• 受试者不想停止服用研究药物以外的药物（治疗关节炎或其他疼痛）或不想服用其他类型的药物治疗骨关节炎疼痛
• 主要研究者认为对受试者完成研究或其措施的能力产生不利影响的其他情况