Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​metformin på befrugtbarhed i en ART (Assisted Reproductive Technology) indstilling - sammenhængen med livmoderstrømme

26. juli 2016 opdateret af: nora gorhad, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekten af ​​metformin på frugtbarhed hos overvægtige kvinder, der gennemgår ART - korrelationen til uterine flowparametre Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Grundlaget for fedmens indvirkning på reproduktionen er ikke velkarakteriseret, og der er uenighed om, hvorvidt det centrale organ, der påvirkes af det, er æggestokkene eller livmoderen.

Insulinsensibilisatorer forbedrer insulinresistens hos overvægtige patienter. Denne undersøgelse søger at afgøre, om Metformin hjælper med at øge frugtbarheden ved at påvirke livmoderen hos kvinder, der gennemgår ART. Som en surrogat markør- vil strømninger i livmoderen blive testet under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme har længe været involveret i reduceret reproduktionspotentiale, og det har vist sig at hæmme undfangelse og implantation. Grundlaget for denne negative virkning er dog stadig uklart, og der er uenighed om, hvorvidt nøgleorganet, der påvirkes af det, er æggestokkene eller livmoderen.

Det er veletableret, at insulinresistens er en af ​​hovedmekanismerne for fedmens negative påvirkninger på de reproduktive organer hos kvinder. Insulinsensibilisatorer forbedrer insulinresistens hos overvægtige patienter.

Denne undersøgelse søger at afgøre, om Metformin, et oralt antidiabetikum og insulinsensibilisator, hjælper med at øge frugtbarheden ved at påvirke livmoderen hos kvinder, der gennemgår frossen-optøet embryooverførsel sammenlignet med kontrolgruppen. Som en surrogat markør- vil strømninger i livmoderen blive testet under behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: fra 18-40 år.
  • BMI > 30
  • Infertile kvinder, der gennemgår frossen-optøet embryooverførsel i en ART-indstilling
  • Kvinder med mindst et embryo af højeste kvalitet
  • Normale uterine Doppler-indekser på tidspunktet for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus - ukontrolleret.
  • Hyperprolactinæmi - ukontrolleret.
  • Hypothyroidisme - ukontrolleret.
  • kvinder, der allerede er i behandling med Metformin
  • kvinder med endometriefaktor som årsag til infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandling
lægemiddel: metformin
Medicin: Metformin
Supplering af studiegruppen med Metformin indtil dagen for bekræftelse af graviditeten
Andre navne:
  • glucofag
Ingen indgriben: styring
uden metformin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger
indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringerne i Doppler-blodgennemstrømningsindekser i begge livmoderarterier
Tidsramme: indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger
indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger
endometrietykkelsesændring målt i millimeter
Tidsramme: indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger
indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger
Endometrie Doppler flows målt ved power doppler - procentdel af endometrium med flows
Tidsramme: indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger
indtil blodprøven for graviditet, ca. 4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M.UTERUS.CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner