Metformiinin vaikutus hedelmällisyyteen ART-asetuksessa (avusteinen lisääntymistekniikka) - korrelaatio kohdun virtauksiin
Metformiinin vaikutus hedelmällisyyteen liikalihavilla naisilla, joille tehdään ART - korrelaatio kohdun virtausparametreihin Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Liikalihavuuden lisääntymisvaikutusten perusteita ei ole kuvattu hyvin, ja on kiistanalaista, ovatko lihavuuden avainelimet munasarjat vai kohtu.
Insuliiniherkistäjät parantavat insuliiniresistenssiä lihavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, auttaako metformiini lisäämään hedelmällisyyttä vaikuttamalla ART-hoitoa saavien naisten kohtuun. Korvausmerkkiaineena kohdussa olevat virtaukset testataan hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden on pitkään katsottu vähentävän lisääntymiskykyä, ja sen on osoitettu heikentävän hedelmöittymistä ja implantaatiota. Tämän haitallisen vaikutuksen perusteet ovat kuitenkin edelleen hämärän peitossa, ja on kiistanalaista, ovatko ne keskeiset elimet, joihin se vaikuttaa, munasarjat vai kohtu.
On hyvin todettu, että insuliiniresistenssi on yksi tärkeimmistä mekanismeista liikalihavuuden negatiivisissa vaikutuksissa naisten lisääntymiselimiin. Insuliiniherkistäjät parantavat insuliiniresistenssiä lihavilla potilailla.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, auttaako metformiini, suun kautta otettava diabeteslääke ja insuliiniherkistäjä, lisäämään hedelmällisyyttä vaikuttamalla kohtuun naisilla, joille tehdään pakastettu-sulatettu alkionsiirto verrattuna kontrolliryhmään. Korvausmerkkiaineena kohdussa olevat virtaukset testataan hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta.
- BMI > 30
- Hedelmättömät naiset, joille tehdään pakastettu-sulatettu alkionsiirto ART-ympäristössä
- Naiset, joilla on vähintään yksi huippuluokan alkio
- Normaalit kohdun Doppler-indeksit rekrytointihetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus - hallitsematon.
- Hyperprolaktinemia - hallitsematon.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta - hallitsematon.
- naiset, joita on jo hoidettu metformiinilla
- naiset, joiden endometriumitekijä on hedelmättömyyden syy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitoon
lääke: metformiini
|
Tutkimusryhmän täydentäminen metformiinilla raskauden vahvistuspäivään asti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ilman metformiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Doppler-verenvirtausindeksien muutokset molemmissa kohdun valtimoissa
Aikaikkuna: raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
|
kohdun limakalvon paksuuden muutos millimetreinä mitattuna
Aikaikkuna: raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
|
Endometriumin Doppler-virrat mitattuna teho-dopplerilla - prosenttiosuus endometriumista ja virtauksista
Aikaikkuna: raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
raskauden verikokeeseen asti, noin 4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M.UTERUS.CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .