Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metforminy na płodność w warunkach ART (technologia wspomaganego rozrodu) – korelacja z przepływami macicznymi

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: nora gorhad, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Wpływ metforminy na płodność u otyłych kobiet poddawanych ART – korelacja z parametrami przepływu w macicy Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Podstawy wpływu otyłości na reprodukcję nie są dobrze scharakteryzowane i istnieją kontrowersje, czy kluczowym narządem, na który ma ona wpływ, są jajniki czy macica.

Uczulacze insuliny łagodzą oporność na insulinę u otyłych pacjentów. To badanie ma na celu ustalenie, czy metformina pomaga zwiększyć płodność poprzez wpływ na macicę u kobiet poddawanych ART. Jako marker zastępczy – przepływy w macicy zostaną zbadane podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość od dawna jest związana ze zmniejszonym potencjałem rozrodczym i wykazano, że upośledza poczęcie i implantację. Jednak podstawa tego niekorzystnego efektu jest nadal niejasna i istnieją kontrowersje, czy kluczowym narządem, na który ma wpływ, są jajniki czy macica.

Powszechnie wiadomo, że insulinooporność jest jednym z głównych mechanizmów negatywnego wpływu otyłości na narządy rozrodcze kobiet. Uczulacze insuliny łagodzą oporność na insulinę u otyłych pacjentów.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy metformina, doustny lek przeciwcukrzycowy i środek uwrażliwiający na insulinę, pomaga zwiększyć płodność poprzez wpływ na macicę u kobiet poddawanych transferowi zamrożonych i rozmrożonych zarodków w porównaniu z grupą kontrolną. Jako marker zastępczy – przepływy w macicy zostaną zbadane podczas leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18-40 lat.
  • BMI > 30
  • Niepłodne kobiety poddawane transferowi zamrożonych i rozmrożonych zarodków w warunkach ART
  • Kobiety z co najmniej jednym najwyżej ocenionym zarodkiem
  • Normalne wskaźniki Dopplera macicy w czasie rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca - niekontrolowana.
  • Hiperprolaktynemia - niekontrolowana.
  • Niedoczynność tarczycy - niekontrolowana.
  • kobiet, które są już leczone metforminą
  • kobiet z czynnikiem endometrialnym jako przyczyną niepłodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie
lek: metformina
Lek: Metformina
Suplementacja grupy badanej metforminą do dnia potwierdzenia ciąży
Inne nazwy:
  • glukofag
Brak interwencji: kontrola
bez metforminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni
do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany dopplerowskich wskaźników przepływu krwi w obu tętnicach macicznych
Ramy czasowe: do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni
do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni
zmiana grubości endometrium mierzona w milimetrach
Ramy czasowe: do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni
do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni
Endometrialne przepływy Dopplera mierzone metodą dopplera mocy - odsetek endometrium z przepływami
Ramy czasowe: do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni
do czasu badania krwi na ciążę, około 4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Śledczy

  • Główny śledczy: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M.UTERUS.CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj