O Efeito da Metformina na Fecundabilidade em um Ambiente de ART (Tecnologia de Reprodução Assistida) - a Correlação com os Fluxos Uterinos
O Efeito da Metformina na Fecundabilidade em Mulheres Obesas Submetidas a ART - a Correlação com os Parâmetros de Fluxo Uterino Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
A base para o impacto da obesidade na reprodução não está bem caracterizada e há controvérsia se o principal órgão influenciado por ela são os ovários ou o útero.
Os sensibilizadores de insulina melhoram a resistência à insulina em pacientes obesos. Este estudo procura determinar se a metformina ajuda a aumentar a fecundabilidade afetando o útero em mulheres submetidas a ART. Como um marcador substituto, os fluxos no útero serão testados durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade tem sido implicada na redução do potencial reprodutivo e tem demonstrado prejudicar a concepção e a implantação. No entanto, a base para esse efeito adverso ainda é obscura e há controvérsia se o órgão-chave influenciado por ele são os ovários ou o útero.
Está bem estabelecido que a resistência à insulina é um dos principais mecanismos de influência negativa da obesidade sobre os órgãos reprodutivos do sexo feminino. Os sensibilizadores de insulina melhoram a resistência à insulina em pacientes obesos.
Este estudo procura determinar se a Metformina, um antidiabético oral e sensibilizador de insulina, ajuda a aumentar a fecundidade afetando o útero em mulheres submetidas à transferência de embriões congelados e descongelados em comparação com o grupo controle. Como um marcador substituto, os fluxos no útero serão testados durante o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: de 18 a 40 anos.
- IMC > 30
- Mulheres inférteis submetidas à transferência de embriões congelados e descongelados em um ambiente de ART
- Mulheres com pelo menos um embrião de grau superior
- Índices Doppler uterinos normais no momento do recrutamento.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus - descontrolado.
- Hiperprolactinemia- descontrolada.
- Hipotireoidismo- descontrolado.
- mulheres que já são tratadas com metformina
- mulheres com fator endometrial como causa de infertilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tratamento
droga: metformina
|
Suplementação do grupo de estudo com Metformina até o dia da confirmação da gravidez
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
sem metformina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
|
até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As alterações nos índices de fluxo sanguíneo Doppler em ambas as artérias uterinas
Prazo: até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
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até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
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alteração da espessura endometrial medida em milímetros
Prazo: até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
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até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
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Fluxos endometriais Doppler medidos por power doppler - porcentagem de endométrio com fluxos
Prazo: até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
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até o exame de sangue para gravidez, cerca de 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M.UTERUS.CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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