El efecto de la metformina sobre la fecundidad en un entorno de ART (tecnología de reproducción asistida): la correlación con los flujos uterinos
El efecto de la metformina sobre la fecundidad en mujeres obesas que se someten a TRA: la correlación con los parámetros del flujo uterino Un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
La base del impacto de la obesidad en la reproducción no está bien caracterizada y existe controversia sobre si el órgano clave influenciado por ella son los ovarios o el útero.
Los sensibilizadores a la insulina mejoran la resistencia a la insulina en pacientes obesos. Este estudio busca determinar si la metformina ayuda a aumentar la fecundidad al afectar el útero en mujeres sometidas a TRA. Como marcador sustituto, se evaluarán los flujos en el útero durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La obesidad ha estado implicada durante mucho tiempo en la reducción del potencial reproductivo y se ha demostrado que afecta la concepción y la implantación. Sin embargo, la base de este efecto adverso aún es oscura y existe controversia sobre si el órgano clave afectado por él son los ovarios o el útero.
Está bien establecido que la resistencia a la insulina es uno de los principales mecanismos de las influencias negativas de la obesidad en los órganos reproductivos de las mujeres. Los sensibilizadores a la insulina mejoran la resistencia a la insulina en pacientes obesos.
Este estudio busca determinar si la metformina, un antidiabético oral y sensibilizador de la insulina, ayuda a aumentar la fecundidad al afectar el útero en mujeres sometidas a transferencia de embriones congelados-descongelados en comparación con el grupo control. Como marcador sustituto, se evaluarán los flujos en el útero durante el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de 18 a 40 años.
- IMC > 30
- Mujeres infértiles que se someten a transferencia de embriones congelados y descongelados en un entorno de TRA
- Mujeres con al menos un embrión clasificado como Top
- Índices Doppler uterinos normales en el momento del reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus - no controlada.
- Hiperprolactinemia- no controlada.
- Hipotiroidismo- no controlado.
- mujeres que ya están tratadas con metformina
- mujeres con factor endometrial como causa de infertilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tratamiento
fármaco: metformina
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Suplementación del grupo de estudio con Metformina hasta el día de la confirmación del embarazo
Otros nombres:
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Sin intervención: control
sin metformina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en los índices de flujo sanguíneo Doppler en ambas arterias uterinas
Periodo de tiempo: hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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cambio del grosor del endometrio medido en milímetros
Periodo de tiempo: hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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Flujos Doppler endometriales medidos por power doppler - porcentaje de endometrio con flujos
Periodo de tiempo: hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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hasta el análisis de sangre para el embarazo, alrededor de 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M.UTERUS.CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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