Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van metformine op de vruchtbaarheid in een ART-omgeving (Assisted Reproductive Technology) - de correlatie met baarmoederstromen

26 juli 2016 bijgewerkt door: nora gorhad, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Het effect van metformine op de vruchtbaarheid bij zwaarlijvige vrouwen die ART ondergaan - de correlatie met uteriene flowparameters Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

De basis voor de invloed van obesitas op de voortplanting is niet goed gekarakteriseerd en er is een controverse of het belangrijkste orgaan dat erdoor wordt beïnvloed de eierstokken of de baarmoeder zijn.

Insuline-sensibilisatoren verbeteren de insulineresistentie bij obese patiënten. Deze studie probeert vast te stellen of metformine helpt om de vruchtbaarheid te vergroten door de baarmoeder te beïnvloeden bij vrouwen die ART ondergaan. Als surrogaatmarker worden tijdens de behandeling de stromingen in de baarmoeder getest.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is al lang betrokken bij een verminderd voortplantingsvermogen en het is aangetoond dat het de conceptie en implantatie belemmert. De basis voor dit nadelige effect is echter nog steeds onduidelijk en er is een controverse of het belangrijkste orgaan dat erdoor wordt beïnvloed de eierstokken of de baarmoeder zijn.

Het is algemeen bekend dat insulineresistentie een van de belangrijkste mechanismen is van de negatieve invloed van obesitas op de voortplantingsorganen bij vrouwen. Insuline-sensibilisatoren verbeteren de insulineresistentie bij obese patiënten.

Deze studie probeert vast te stellen of metformine, een oraal antidiabeticum en insulinesensibilisator, helpt bij het verhogen van de vruchtbaarheid door de baarmoeder te beïnvloeden bij vrouwen die ingevroren-ontdooide embryotransfers ondergaan in vergelijking met de controlegroep. Als surrogaatmarker worden tijdens de behandeling de stromingen in de baarmoeder getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: van 18-40 jaar.
  • BMI > 30
  • Onvruchtbare vrouwen die ingevroren-ontdooid-embryotransfer ondergaan in een ART-setting
  • Vrouwen met minimaal één Hoogwaardig embryo
  • Normale uteriene Doppler-indices op het moment van werving.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus - ongecontroleerd.
  • Hyperprolactinemie - ongecontroleerd.
  • Hypothyreoïdie - ongecontroleerd.
  • vrouwen die al met Metformine worden behandeld
  • vrouwen met endometriumfactor als oorzaak van onvruchtbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: behandeling
medicijn: metformine
Geneesmiddel: Metformine
Suppletie van de onderzoeksgroep met Metformine tot de dag van bevestiging van de zwangerschap
Andere namen:
  • glucofaag
Geen tussenkomst: controle
zonder metformine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken
tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veranderingen in Doppler-bloedstroomindices in beide baarmoederslagaders
Tijdsspanne: tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken
tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken
dikteverandering van het endometrium gemeten in millimeters
Tijdsspanne: tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken
tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken
Endometrium Doppler-flows gemeten door power doppler - percentage endometrium met flow
Tijdsspanne: tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken
tot de bloedtest voor zwangerschap, ongeveer 4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M.UTERUS.CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren