Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av metformin på befruktning i en ART-miljö (Assisted Reproductive Technology) - korrelationen till livmoderflöden

26 juli 2016 uppdaterad av: nora gorhad, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekten av metformin på befruktningsförmåga hos överviktiga kvinnor som genomgår ART - korrelationen till uterinflödesparametrar En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Grunden för fetmans påverkan på fortplantningen är inte väl karakteriserad och det råder en kontrovers om det nyckelorgan som påverkas av det är äggstockarna eller livmodern.

Insulinsensibilisatorer förbättrar insulinresistens hos överviktiga patienter. Denna studie syftar till att fastställa om Metformin hjälper till att öka befruktningsförmågan genom att påverka livmodern hos kvinnor som genomgår ART. Som surrogatmarkör kommer flöden i livmodern att testas under behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma har länge varit inblandad i minskad reproduktionspotential och det har visat sig försämra befruktning och implantation. Grunden för denna negativa effekt är dock fortfarande oklar och det finns en kontrovers om det nyckelorgan som påverkas av det är äggstockarna eller livmodern.

Det är väl etablerat att insulinresistens är en av huvudmekanismerna för övervikts negativa inverkan på fortplantningsorganen hos kvinnor. Insulinsensibilisatorer förbättrar insulinresistens hos överviktiga patienter.

Denna studie syftar till att fastställa om Metformin, ett oralt antidiabetikum och insulinsensibiliserande medel, hjälper till att öka befruktningsförmågan genom att påverka livmodern hos kvinnor som genomgår fryst-tinat embryoöverföring jämfört med kontrollgruppen. Som surrogatmarkör kommer flöden i livmodern att testas under behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: från 18-40 år.
  • BMI > 30
  • Infertila kvinnor som genomgår fryst-tinat embryoöverföring i en ART-miljö
  • Kvinnor med minst ett toppklassat embryo
  • Normala livmoder-dopplerindex vid tidpunkten för rekrytering.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus - okontrollerad.
  • Hyperprolaktinemi - okontrollerad.
  • Hypotyreos - okontrollerad.
  • kvinnor som redan behandlas med Metformin
  • kvinnor med endometrial faktor som orsak till infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandling
läkemedel: metformin
Läkemedel: Metformin
Komplettering av studiegruppen med Metformin till dagen för graviditetsbekräftelse
Andra namn:
  • glukofag
Inget ingripande: kontrollera
utan metformin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor
fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringarna i dopplerblodflödesindex i båda livmoderartärerna
Tidsram: fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor
fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor
endometrietjockleksförändring mätt i millimeter
Tidsram: fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor
fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor
Endometriella Dopplerflöden mätt med effektdoppler - procentandel av endometrium med flöden
Tidsram: fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor
fram till blodprovet för graviditet, ca 4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Utredare

  • Huvudutredare: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M.UTERUS.CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera